A 2-es típusú cukorbetegség kortárs tanácsadásának hatása a latinok viselkedési, anyagcsere- és egészségügyi eredményeire (DIALBEST)
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A cukorbetegség kezelésének átfogó, kulturálisan testreszabott modelljének kidolgozása, amely integrálja a közösségi alapú kortárs tanácsadók és klinikai szakemberek munkáját egy multidiszciplináris egészségügyi csapatba, amely a latin közösséget szolgálja.
- Olyan beavatkozás végrehajtása, amely oktatást és támogatást nyújt a 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált latin felnőttek számára klinikai és otthoni körülmények között.
- Ennek a beavatkozásnak a programhoz való ragaszkodásra gyakorolt hatásának értékelése, valamint a metabolikus, klinikai, kognitív és viselkedési mutatók által az idő múlásával elért javuló eredmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kétcsoportos longitudinális elrendezést alkalmazunk klinikai mérésekkel és viselkedési értékelésekkel a kiinduláskor, 3, 6, 12 és 18 hónapban. Feltételezhető, hogy az otthoni kortárs-tanácsadásban résztvevők nagyobb mértékben csökkentik a HbA1c-szintjüket, mint a jelenleg érvényben lévő standard kórházi ápolási program résztvevői. További másodlagos hipotézisek szerint az otthoni kortárs-tanácsadói beavatkozásban résztvevők lipidprofil-értékei, koleszterinszintje és BMI-je jobb lesz a standard kórházi gondozási program résztvevőihez képest.
Az otthoni kortárs-tanácsadói beavatkozásban résztvevők rendszeresebben fogják ellenőrizni glükózszintjüket (a havi megfigyelt napok számának átlaga és szórása határozza meg), mint a standard kórházi ápolási programban résztvevők. Végül, az otthoni kortárs-tanácsadói beavatkozásban résztvevők nagyobb arányban vesznek részt a programban (amelyet az időpontok betartása és a beutalások határoznak meg) és teljesítenek, mint a standard kórházi gondozási program résztvevői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évesnél idősebb latinok
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- A Hartford Kórház "Amigos en Salud" programjára hivatkozva
- Hartford lakosai
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott veseelégtelenség
- Előrehaladott szívbetegség
- Jelentős pszichés zavar vagy mentális állapot diagnózisa
- Végtagamputáció(k), amelyek megakadályozzák a tanulmány gyakorlati ajánlásainak betartását
- Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely megakadályozza az egyént abban, hogy minden ételét szájon át elfogyassza
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
|
Kísérleti: Cukorbetegség kortárs tanácsadás
|
16 Kétnyelvű/kétkulturális cukorbetegség kortárs tanácsadó otthonlátogatása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: A HbA1c kiindulási értékének változása 6 hónap után
|
A HbA1c kiindulási értékének változása 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diabetes tudásteszt pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség tudástesztben 6 hónap alatt
|
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség tudástesztben 6 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H05-351
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .