Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консультирования равных по диабету 2 типа на поведенческие, метаболические и медицинские результаты среди латиноамериканцев (DIALBEST)

17 февраля 2011 г. обновлено: University of Connecticut

Целями данного исследования являются:

  • Разработать комплексную модель лечения диабета с учетом культурных особенностей, которая объединяет работу местных консультантов и клинических специалистов в многопрофильную группу здравоохранения, обслуживающую латиноамериканское сообщество.
  • Осуществить вмешательство, которое обеспечивает обучение и поддержку взрослых латиноамериканцев с диагнозом диабета 2 типа как в клинических, так и в домашних условиях.
  • Оценить влияние этого вмешательства на соблюдение программы и улучшение результатов, устойчивых с течением времени, что отражается метаболическими, клиническими, когнитивными и поведенческими показателями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использоваться рандомизированный двухгрупповой продольный дизайн с клиническими измерениями и поведенческими оценками, собранными на исходном уровне, через 3, 6, 12 и 18 месяцев. Предполагается, что у участников вмешательства на дому с равным консультированием будет большее снижение и они будут лучше поддерживать снижение уровня HbA1c по сравнению с участниками стационарной программы стандартного лечения, действующей в настоящее время. Дополнительные вторичные гипотезы утверждают, что у участников вмешательства на дому с равным консультированием будут улучшенные значения липидного профиля, уровни холестерина и ИМТ по сравнению с участниками стандартной программы лечения на базе больницы.

Участники программы консультирования на дому будут контролировать уровень глюкозы более регулярно (определяемый средним значением и разницей в количестве контролируемых дней в месяц), чем участники программы стандартного лечения на базе стационара. И, наконец, участники консультационного вмешательства на дому будут иметь более высокий уровень участия в программе (определяемый соблюдением назначений и направлений) и завершение, чем участники стандартной программы лечения в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканцы старше 21 года
  • Диагноз диабет 2 типа
  • Направлен на программу «Друзья в спасении» в Хартфордской больнице.
  • Жители Хартфорда

Критерий исключения:

  • Прогрессирующая почечная недостаточность
  • Запущенное заболевание сердца
  • Диагностика серьезного психологического расстройства или психического состояния
  • Ампутации конечностей, препятствующие выполнению рекомендаций исследования по упражнениям
  • Любое другое состояние здоровья, которое не позволяет человеку употреблять всю пищу перорально.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Экспериментальный: Консультирование равных по диабету
Поведенческий: Консультирование равных по диабету
16 Визиты на дом двуязычного/бикультурного консультанта по диабету.
Другие имена:
  • ДИАЛБЕСТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Изменение исходного уровня HbA1c через 6 месяцев
Изменение исходного уровня HbA1c через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка теста на знание диабета
Временное ограничение: Изменение балла теста знаний о диабете по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение балла теста знаний о диабете по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Соавторы

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H05-351

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование равных по диабету

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться