Tyypin 2 diabeteksen vertaisneuvonnan vaikutus käyttäytymiseen, aineenvaihduntaan ja terveyteen latinoiden keskuudessa (DIALBEST)
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kehittää kattava, kulttuurisesti räätälöity diabeteksen hallintamalli, joka yhdistää yhteisöpohjaisten vertaisohjaajien ja kliinisten asiantuntijoiden työn monialaiseksi terveydenhuoltotiimille, joka palvelee latinoyhteisöä.
- Toteuttaa interventio, joka tarjoaa koulutusta ja tukea latino-aikuisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes sekä kliinisessä että kotiympäristössä.
- Arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta ohjelman noudattamiseen ja parantuneita tuloksia ajan mittaan aineenvaihdunnan, kliinisen, kognitiivisen ja käyttäytymisen mittareiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään satunnaistettua kahden ryhmän pitkittäismallia, jossa on kliiniset mittaukset ja käyttäytymisarvioinnit, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla. Oletuksena on, että kotipohjaisen vertaisohjauksen osallistujat alentavat enemmän ja ylläpitävät paremmin HbA1c-tasoaan verrattuna tällä hetkellä käytössä olevan sairaalapohjaisen hoidon standardiohjelman osallistujiin. Lisähypoteesien mukaan kotipohjaisen vertaisohjauksen osallistujilla on paremmat lipidiprofiiliarvot, kolesterolitasot ja BMI verrattuna tavalliseen sairaalapohjaiseen hoitoon osallistuviin.
Kotona tapahtuvaan vertaisohjaukseen osallistujat tarkkailevat glukoosiaan säännöllisemmin (määritettynä tarkkailupäivien keskiarvon ja varianssin perusteella kuukaudessa) kuin tavalliseen sairaalapohjaiseen hoitoon osallistuvat. Lopuksi, kotipohjaisen vertaisohjauksen osallistujilla on korkeampi osallistumisaste ohjelmaan (määritelty tapaamisten ja lähetteiden noudattamisen perusteella) ja päätökseen osallistuminen kuin tavalliseen sairaalapohjaiseen hoitoon osallistuvilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinot yli 21-vuotiaat
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- Viitataan "Amigos en Salud" -ohjelmaan Hartfordin sairaalassa
- Hartfordin asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta
- Pitkälle edennyt sydänsairaus
- Vakavan psyykkisen häiriön tai mielentilan diagnoosi
- Raajan amputaatio(t), jotka estävät tutkimuksen harjoitussuositusten noudattamisen
- Mikä tahansa muu terveydentila, joka estää henkilöä nauttimasta kaikkia aterioitaan suun kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Diabeteksen vertaisneuvonta
|
16 Kaksikielisen/kaksikulttuurisen diabeteksen vertaisohjaajan kotikäyntejä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: HbA1c:n lähtötason muutos 6 kuukauden kohdalla
|
HbA1c:n lähtötason muutos 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabetes Knowledge Test -pisteet
Aikaikkuna: Muutos diabeteksen tietotestin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos diabeteksen tietotestin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H05-351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .