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Auswirkungen von Typ-2-Diabetes-Peer-Beratung auf Verhaltens-, Stoffwechsel- und Gesundheitsergebnisse bei Latinos (DIALBEST)

17. Februar 2011 aktualisiert von: University of Connecticut

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Entwicklung eines umfassenden, kulturell zugeschnittenen Modells des Diabetes-Managements, das die Arbeit von gemeinschaftsbasierten Peer-Beratern und klinischen Spezialisten in ein multidisziplinäres Gesundheitsteam integriert, das der Latino-Community dient.
  • Um eine Intervention zu implementieren, die lateinamerikanischen Erwachsenen, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, sowohl im klinischen als auch im häuslichen Umfeld Aufklärung und Unterstützung bietet.
  • Bewertung dieser Intervention hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Programmeinhaltung und verbesserte Ergebnisse, die im Laufe der Zeit anhalten, wie sie sich in metabolischen, klinischen, kognitiven und Verhaltensmessungen widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein randomisiertes Zwei-Gruppen-Längsschnittdesign mit klinischen Messungen und Verhaltensbewertungen verwendet, die zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 18 Monaten erhoben wurden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer an der häuslichen Peer-Beratungsintervention im Vergleich zu den Teilnehmern des derzeit bestehenden krankenhausbasierten Standardversorgungsprogramms eine stärkere Senkung ihres HbA1c-Spiegels aufweisen und ihre Senkung besser aufrechterhalten werden. Zusätzliche sekundäre Hypothesen besagen, dass die Teilnehmer an der häuslichen Peer-Beratungsintervention verbesserte Lipidprofilwerte, Cholesterinspiegel und BMI im Vergleich zu Teilnehmern des krankenhausbasierten Programms der Standardversorgung haben werden.

Die Teilnehmer an der häuslichen Peer-Beratungsintervention überwachen ihren Blutzucker regelmäßiger (definiert durch den Mittelwert und die Varianz der Anzahl der überwachten Tage pro Monat) als die Teilnehmer des krankenhausbasierten Standardbehandlungsprogramms. Schließlich haben die Teilnehmer an der hausbasierten Peer-Beratungsintervention eine höhere Programmteilnahme (definiert durch die Einhaltung von Terminen und Überweisungen) und eine höhere Abschlussrate als die Teilnehmer an dem krankenhausbasierten Standardversorgungsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269-4017
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latinos älter als 21
  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes
  • Verweist auf das „Amigos en Salud“-Programm des Hartford Hospital
  • Einwohner von Hartford

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes Nierenversagen
  • Fortgeschrittene Herzkrankheit
  • Diagnose einer schweren psychischen Störung oder eines psychischen Zustands
  • Gliedmaßenamputation(en), die die Befolgung der Trainingsempfehlungen der Studie verhindern
  • Jeder andere Gesundheitszustand, der die Person daran hindert, alle ihre Mahlzeiten oral zu sich zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Diabetes-Peer-Beratung
Verhalten: Diabetes-Peer-Beratung
16 Hausbesuche von einem zweisprachigen/bikulturellen Peer-Berater für Diabetes.
Andere Namen:
  • DIABEST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Änderung des HbA1c-Basiswerts nach 6 Monaten
Änderung des HbA1c-Basiswerts nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis des Diabetes-Wissenstests
Zeitfenster: Änderung des Ergebnisses des Diabetes-Wissenstests gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des Ergebnisses des Diabetes-Wissenstests gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H05-351

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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