2 型糖尿病同伴咨询对拉丁美洲人行为、代谢和健康结果的影响 (DIALBEST)
2011年2月17日 更新者：University of Connecticut
本研究的目标是：
- 开发一种全面的根据文化量身定制的糖尿病管理模型，将基于社区的同伴辅导员和临床专家的工作整合到一个为拉丁裔社区服务的多学科医疗保健团队中。
- 实施一项干预措施，为在临床和家庭环境中诊断出患有 2 型糖尿病的拉丁裔成年人提供教育和支持。
- 评估这种干预对计划依从性的影响，以及随着时间的推移持续改善的结果，如代谢、临床、认知和行为措施所反映的那样。
研究概览
详细说明
将使用在基线、3、6、12 和 18 个月时收集临床测量和行为评估的随机两组纵向设计。 据推测，与目前实施的标准护理医院计划的参与者相比，以家庭为基础的同伴咨询干预的参与者将有更大的降低，并且将更好地保持其 HbA1c 水平的降低。 其他次要假设表明，与标准护理医院计划的参与者相比，以家庭为基础的同伴咨询干预的参与者将有改善的血脂值、胆固醇水平和 BMI。
以家庭为基础的同伴咨询干预的参与者将比护理标准医院项目的参与者更定期地监测他们的葡萄糖（由每月监测天数的均值和方差定义）。 最后，以家庭为基础的同伴咨询干预的参与者将比标准护理医院项目的参与者具有更高的项目参与率（定义为坚持预约和转诊）和完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269-4017
- University of Connecticut
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁以上的拉丁裔
- 被诊断患有2型糖尿病
- 提及哈特福德医院的“健康之友”计划
- 哈特福德居民数目
排除标准：
- 晚期肾功能衰竭
- 晚期心脏病
- 重大心理障碍或精神状况的诊断
- 妨碍遵循研究的锻炼建议的肢体截肢
- 任何其他妨碍个人进食所有食物的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
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实验性的：糖尿病同伴咨询
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16 次双语/双文化糖尿病同伴辅导员的家访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c
大体时间：6 个月时 HbA1c 的基线变化
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6 个月时 HbA1c 的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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糖尿病知识测试分数
大体时间：6 个月时糖尿病知识测试分数相对于基线的变化
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6 个月时糖尿病知识测试分数相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafael Pérez-Escamilla, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月17日
首次发布 (估计)
2011年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月17日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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