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Impact du conseil par les pairs sur le diabète de type 2 sur les résultats comportementaux, métaboliques et de santé chez les Latinos (DIALBEST)

17 février 2011 mis à jour par: University of Connecticut

Les objectifs de cette étude sont :

  • Développer un modèle complet de gestion du diabète adapté à la culture qui intègre le travail de pairs conseillers communautaires et de spécialistes cliniques dans une équipe de soins de santé multidisciplinaire au service de la communauté latino-américaine.
  • Afin de mettre en œuvre une intervention qui fournit une éducation et un soutien aux adultes latinos diagnostiqués avec le diabète de type 2 dans des contextes cliniques et à domicile.
  • Évaluer cette intervention pour son impact sur l'adhésion au programme et les résultats améliorés soutenus au fil du temps, comme en témoignent les mesures métaboliques, cliniques, cognitives et comportementales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception longitudinale randomisée à deux groupes avec des mesures cliniques et des évaluations comportementales recueillies au départ, à 3, 6, 12 et 18 mois sera utilisée. On suppose que les participants à l'intervention de conseil par les pairs à domicile auront des réductions plus importantes et maintiendront mieux leurs réductions de leurs taux d'HbA1c par rapport aux participants au programme de soins hospitaliers standard actuellement en place. Des hypothèses secondaires supplémentaires indiquent que les participants à l'intervention de conseil par les pairs à domicile auront des valeurs de profil lipidique, des taux de cholestérol et un IMC améliorés par rapport aux participants au programme de soins hospitaliers standard.

Les participants à l'intervention de conseil par les pairs à domicile surveilleront leur glycémie plus régulièrement (définie par la moyenne et la variance du nombre de jours surveillés par mois) que les participants au programme standard de soins hospitaliers. Enfin, les participants à l'intervention de conseil par les pairs à domicile auront un taux de participation au programme (défini par le respect des rendez-vous et des références) et d'achèvement plus élevé que les participants au programme de soins hospitaliers standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269-4017
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Latinos de plus de 21 ans
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2
  • Référé au programme "Amigos en Salud" à l'hôpital Hartford
  • Résidents de Hartford

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale avancée
  • Maladie cardiaque avancée
  • Diagnostic d'un trouble psychologique majeur ou d'un état mental
  • Amputation(s) de membre(s) qui empêchent de suivre les recommandations d'exercice de l'étude
  • Tout autre problème de santé qui empêche la personne de consommer tous ses repas par voie orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Expérimental: Counseling par les pairs sur le diabète
Comportemental: Counseling par les pairs sur le diabète
16 Visites à domicile d'un pair conseiller en diabète bilingue/biculturel.
Autres noms:
  • DIALBEST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Modification de l'HbA1c à l'inclusion à 6 mois
Modification de l'HbA1c à l'inclusion à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score du test de connaissances sur le diabète
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score du test de connaissances sur le diabète à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score du test de connaissances sur le diabète à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H05-351

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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