Impact van type 2 diabetes peer-counseling op gedrags-, metabolische en gezondheidsresultaten onder latino's (DIALBEST)
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Het ontwikkelen van een alomvattend cultureel op maat gemaakt model van diabetesmanagement dat het werk van op de gemeenschap gebaseerde peer-counselors en klinische specialisten integreert in een multidisciplinair gezondheidszorgteam dat de Latino-gemeenschap bedient.
- Een interventie implementeren die onderwijs en ondersteuning biedt aan Latino-volwassenen met de diagnose diabetes type 2, zowel in klinische als thuissituaties.
- Om deze interventie te evalueren op zijn impact op de therapietrouw en verbeterde resultaten die in de loop van de tijd worden behouden, zoals weerspiegeld door metabole, klinische, cognitieve en gedragsmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd longitudinaal ontwerp met twee groepen met klinische metingen en gedragsbeoordelingen verzameld bij aanvang, 3, 6, 12 en 18 maanden. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de home-based peer-counseling-interventie grotere reducties zullen hebben en hun verlagingen van hun HbA1c-niveaus beter zullen behouden in vergelijking met deelnemers aan het standaardzorgprogramma in het ziekenhuis dat momenteel van kracht is. Aanvullende secundaire hypothesen stellen dat de deelnemers aan de home-based peer-counseling-interventie verbeterde lipidenprofielwaarden, cholesterolwaarden en BMI zullen hebben in vergelijking met deelnemers aan het standaardzorgprogramma in het ziekenhuis.
Deelnemers aan de home-based peer-counseling-interventie zullen hun glucose regelmatiger controleren (gedefinieerd door het gemiddelde en de variantie in het aantal gecontroleerde dagen per maand) dan deelnemers aan het standaardzorgprogramma in het ziekenhuis. Ten slotte zullen deelnemers aan de home-based peer-counseling-interventie een hogere mate van deelname aan het programma hebben (gedefinieerd door naleving van afspraken en verwijzingen) en voltooiing dan deelnemers aan het standaardzorgprogramma in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino's ouder dan 21
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
- Verwezen naar het programma "Amigos en Salud" in het Hartford Hospital
- Inwoners van Hartford
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderd nierfalen
- Geavanceerde hartziekte
- Diagnose van ernstige psychische stoornis of psychische aandoening
- Amputatie(s) van ledematen die het volgen van de trainingsaanbevelingen van de studie verhinderen
- Elke andere gezondheidstoestand waardoor een persoon niet al zijn maaltijden oraal kan nuttigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Diabetes Peer Counseling
|
16 huisbezoeken van een tweetalige/biculturele diabetescollega.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Verandering in baseline in HbA1c na 6 maanden
|
Verandering in baseline in HbA1c na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diabetes Kennis Test Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in diabeteskennistestscore na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in diabeteskennistestscore na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H05-351
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .