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Impatto della consulenza tra pari sul diabete di tipo 2 sugli esiti comportamentali, metabolici e di salute tra i latini (DIALBEST)

17 febbraio 2011 aggiornato da: University of Connecticut

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Sviluppare un modello completo di gestione del diabete culturalmente personalizzato che integri il lavoro di consulenti alla pari e specialisti clinici basati sulla comunità in un team di assistenza sanitaria multidisciplinare al servizio della comunità latina.
  • Implementare un intervento che fornisca istruzione e supporto agli adulti latini con diagnosi di diabete di tipo 2 sia in ambito clinico che domiciliare.
  • Valutare questo intervento per il suo impatto sull'aderenza al programma e il miglioramento dei risultati sostenuti nel tempo, come evidenziato da misure metaboliche, cliniche, cognitive e comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno longitudinale randomizzato a due gruppi con misurazioni cliniche e valutazioni comportamentali raccolte al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi. Si ipotizza che i partecipanti all'intervento di consulenza tra pari domiciliare avranno maggiori riduzioni e manterranno meglio le loro riduzioni nei loro livelli di HbA1c rispetto ai partecipanti al programma ospedaliero standard attualmente in atto. Ulteriori ipotesi secondarie affermano che i partecipanti all'intervento di consulenza tra pari domiciliare avranno valori del profilo lipidico, livelli di colesterolo e indice di massa corporea migliorati rispetto ai partecipanti al programma standard di assistenza ospedaliera.

I partecipanti all'intervento di consulenza tra pari domiciliare monitoreranno il loro glucosio più regolarmente (definito dalla media e dalla varianza nel numero di giorni monitorati al mese) rispetto ai partecipanti al programma ospedaliero standard. Infine, i partecipanti all'intervento di consulenza tra pari domiciliare avranno un tasso più elevato di partecipazione al programma (definito dall'aderenza agli appuntamenti e ai rinvii) e al completamento rispetto ai partecipanti al programma ospedaliero standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269-4017
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Latini di età superiore ai 21 anni
  • Diagnosi di diabete di tipo 2
  • Riferito al programma "Amigos en Salud" dell'Hartford Hospital
  • Residenti di Hartford

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale avanzata
  • Malattia cardiaca avanzata
  • Diagnosi di grave disturbo psicologico o condizione mentale
  • Amputazione/i degli arti che impediscono di seguire le raccomandazioni sugli esercizi dello studio
  • Qualsiasi altra condizione di salute che impedisce all'individuo di consumare tutti i pasti per via orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Consulenza tra pari per il diabete
Comportamentale: Consulenza tra pari per il diabete
16 Visite domiciliari da parte di un peer counsellor per il diabete bilingue/biculturale.
Altri nomi:
  • DIALBEST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Variazione del basale in HbA1c a 6 mesi
Variazione del basale in HbA1c a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del test di conoscenza del diabete
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del test di conoscenza del diabete a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test di conoscenza del diabete a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H05-351

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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