Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa rówieśniczego w cukrzycy typu 2 na wyniki behawioralne, metaboliczne i zdrowotne wśród Latynosów (DIALBEST)

17 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Connecticut

Cele tego badania to:

  • Opracowanie kompleksowego, dostosowanego kulturowo modelu zarządzania cukrzycą, który integruje pracę doradców środowiskowych i specjalistów klinicznych w multidyscyplinarnym zespole opieki zdrowotnej służącym społeczności latynoskiej.
  • Wdrożenie interwencji zapewniającej edukację i wsparcie dorosłych Latynosów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, zarówno w warunkach klinicznych, jak i domowych.
  • Aby ocenić tę interwencję pod kątem jej wpływu na przestrzeganie programu i lepsze wyniki utrzymywane w czasie, co odzwierciedlają pomiary metaboliczne, kliniczne, poznawcze i behawioralne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie randomizowany podłużny projekt dwóch grup z pomiarami klinicznymi i ocenami behawioralnymi zebranymi na początku badania, 3, 6, 12 i 18 miesięcy. Przypuszcza się, że uczestnicy domowej interwencji polegającej na poradnictwie rówieśniczym będą mieli większe redukcje i będą lepiej utrzymywać obniżone poziomy HbA1c w porównaniu z uczestnikami programu standardowej opieki szpitalnej, który jest obecnie realizowany. Dodatkowe hipotezy wtórne mówią, że uczestnicy domowej interwencji polegającej na poradnictwie rówieśniczym będą mieli lepsze wartości profilu lipidowego, poziomy cholesterolu i BMI w porównaniu z uczestnikami standardowego programu opieki szpitalnej.

Uczestnicy domowej interwencji polegającej na poradnictwie rówieśniczym będą częściej monitorować poziom glukozy (zdefiniowany przez średnią i wariancję liczby monitorowanych dni w miesiącu) niż uczestnicy standardowego programu szpitalnego. Wreszcie, uczestnicy domowej interwencji polegającej na poradnictwie rówieśniczym będą mieli wyższy wskaźnik uczestnictwa w programie (określony przez przestrzeganie terminów wizyt i skierowań) i ukończenia niż uczestnicy standardowego programu opieki szpitalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269-4017
        • University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynosi powyżej 21
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Skierowany do programu „Amigos en Salud” w Hartford Hospital
  • mieszkańcy Hartfordu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana niewydolność nerek
  • Zaawansowana choroba serca
  • Diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego lub stanu psychicznego
  • Amputacje kończyn, które uniemożliwiają przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń
  • Każdy inny stan zdrowia, który uniemożliwia spożywanie wszystkich posiłków doustnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Eksperymentalny: Poradnictwo dla diabetyków
Behawioralne: Poradnictwo dla diabetyków
16 Wizyty domowe dwujęzycznego/dwukulturowego doradcy ds. cukrzycy.
Inne nazwy:
  • WYBIERZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach
Zmiana wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik testu wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach testu wiedzy o cukrzycy po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach testu wiedzy o cukrzycy po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H05-351

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo dla diabetyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj