Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peer poradenství při diabetu 2. typu na behaviorální, metabolické a zdravotní výsledky u Latinoameričanů (DIALBEST)

17. února 2011 aktualizováno: University of Connecticut

Cíle této studie jsou:

  • Vyvinout komplexní kulturně přizpůsobený model léčby diabetu, který integruje práci komunitních peer poradců a klinických specialistů do multidisciplinárního týmu zdravotní péče sloužící latinskoamerické komunitě.
  • Zavést intervenci, která poskytuje vzdělávání a podporu dospělým Latinoameričanům s diagnózou diabetu 2. typu v klinickém i domácím prostředí.
  • Vyhodnotit tento zásah z hlediska jeho dopadu na dodržování programu a zlepšené výsledky udržované v průběhu času, jak se odráží v metabolických, klinických, kognitivních a behaviorálních měřeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit randomizovaný dvouskupinový longitudinální design s klinickými měřeními a hodnocením chování shromážděným na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsíců. Předpokládá se, že účastníci domácího peer-poradenského intervence budou mít větší snížení a lépe si udrží své snížení hladiny HbA1c ve srovnání s účastníky standardního nemocničního programu, který v současnosti funguje. Další sekundární hypotézy uvádějí, že účastníci domácího peer-poradenského zásahu budou mít zlepšené hodnoty lipidového profilu, hladiny cholesterolu a BMI ve srovnání s účastníky programu standardní péče v nemocnici.

Účastníci domácího peer-poradenského intervence budou monitorovat glykémii pravidelněji (definováno průměrem a rozptylem v počtu sledovaných dnů v měsíci) než účastníci standardního nemocničního programu. A konečně, účastníci domácího peer-poradenského intervence budou mít vyšší míru účasti v programu (definované dodržováním schůzek a doporučení) a dokončení než účastníci standardního nemocničního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269-4017
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latinoameričané starší 21 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Odkazuje se na program „Amigos en Salud“ v nemocnici Hartford
  • Obyvatelé Hartfordu

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilé selhání ledvin
  • Pokročilé srdeční onemocnění
  • Diagnóza závažné psychické poruchy nebo duševního stavu
  • Amputace končetiny, které zabraňují dodržování cvičebních doporučení studie
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který jedinci brání konzumovat všechna jídla orálně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Peer poradenství pro diabetes
Behaviorální: Peer poradenství pro diabetes
16 Domácí návštěvy bilingvního/bikulturního diabetologického poradce.
Ostatní jména:
  • DIALBEST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: Změna výchozí hodnoty HbA1c za 6 měsíců
Změna výchozí hodnoty HbA1c za 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre testu znalostí diabetu
Časové okno: Změna skóre testu znalostí diabetu oproti výchozímu stavu za 6 měsíců
Změna skóre testu znalostí diabetu oproti výchozímu stavu za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H05-351

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer poradenství pro diabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit