新しいキャッピングデバイスを使用した中央ラインハブの汚染の評価
新しいキャッピング装置を使用した中央ラインハブの汚染低減のデモンストレーション
Excelsior Medical は、ルアー アクセス バルブの消毒用キャップである SwabCap™ を開発しました。 SwabCap™ は、ルアー アクセス バルブを作動させることなく、バルブ トップとネジ山を受動的に消毒します。 この製品は、アクセス前のルアー アクセス バルブの洗浄における技術の標準化とコンプライアンスを促進します。 最長 96 時間、接触や空気中の汚染から物理的バリアとして機能します。 この製品は承認されており、品質向上の取り組みとしてノースショア大学ヘルスシステムでの使用に採用される予定です。 この調査研究プロトコルは、計画された実装および使用中にノースショアで実際にこの変更によって予想される利点を確認するように設計されています。
製品が設計どおりに機能すれば、ハブのベースライン率とその後の管腔内汚染が減少し、それによって中心ラインを持つ患者をハブの汚染による血流感染から保護します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- NorthShore: Evanston Hospital
-
コンタクト：
- Sue Boehm, RN
- 電話番号：847-926-5860
- メール：sboehm@northshore.org
-
コンタクト：
- Marc Wright, MS
- 電話番号：8475702420
- メール：mwright@northshore.org
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- NorthShore: Glenbrook Hospital
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コンタクト：
- Sue Boehm, RN
- 電話番号：847-926-5860
- メール：sboehm@northshore.org
-
コンタクト：
- Marc Wright, MS
- 電話番号：8475702420
- メール：mwright@northshore.org
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- NorthShore: Highland Park Hospital
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コンタクト：
- Sue Boehm, RN
- 電話番号：847-926-5860
- メール：sboehm@northshore.org
-
コンタクト：
- Marc Wright, MS
- 電話番号：8475702420
- メール：mwright@northshore.org
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Skokie、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- NorthShore: Skokie Hospital
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コンタクト：
- Sue ' Boehm, RN
- 電話番号：847-926-5860
- メール：sboehm@northshore.org
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コンタクト：
- Marc Wright, MS
- 電話番号：8475702420
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初年度入院中に末梢挿入型中心カテーテル（PICC）が挿入され、かつ連続5日以上のPICCライン日があった成人患者が同意され、登録された。
除外基準:
- PICC を持たない、または 5 日未満の PICC を備えた未成年者および成人の入院患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グレンブルック病院
消毒キャップの即時導入、ベースライン汚染評価なし、過去の感染データのみ。
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標準的な慣行を消毒キャップの使用に置き換えます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エヴァンストン、ハイランドパーク、スコーキー病院
フェーズ 1: PICC カテーテルを装着した患者のベースライン汚染率を 3 ～ 12 か月間評価します。 フェーズ 2: 介入を実施します。 3 ～ 12 か月かけて汚染を評価します。 フェーズ 3: (オプション): 汚染率を評価するキャップを削除します (3 ～ 6 か月) |
標準的な慣行を消毒キャップの使用に置き換えます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心静脈カテーテル（廃棄）からの腔内液の定量的汚染（CFU/ml で測定）
時間枠：登録された被験者を対象とした研究全体を通じて（最初のサンプルが採取される前に、カテーテルは 5 日間以上留置されていなければなりません）。
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研究プロジェクトでは、以下のように日常的にアクセス ポートのコロニー形成と SwabCap™ のケアされたラインを監視します。 検体のサンプリングは、1.0 mL の吸引液の 1 つの検体を取得することによって行われます。朝の最初のラウンド中に、未使用のカテーテル内腔からそれぞれ別のシリンジで採取されます。次に、小児科用アイソレーターチューブに入れます。 |
登録された被験者を対象とした研究全体を通じて（最初のサンプルが採取される前に、カテーテルは 5 日間以上留置されていなければなりません）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心線関連血流感染症
時間枠：研究全体および過去のデータから
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2009 年から 2011 年に 4 つの病院の全患者を対象とした、National Healthcare Safety Network (NHSN) によって定義された中心線関連血流感染症 (CLABSI)。
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研究全体および過去のデータから
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EH10-125
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