Ocena zanieczyszczenia węzła linii centralnej za pomocą nowatorskiego urządzenia zamykającego
Demonstracja redukcji zanieczyszczenia węzła linii centralnej za pomocą nowatorskiego urządzenia zamykającego
Firma Excelsior Medical opracowała SwabCap™, nasadkę do dezynfekcji zaworu dostępowego luer. SwabCap™ zapewnia pasywną dezynfekcję górnej części zaworu i gwintów bez aktywacji zaworu dostępowego luer. Ten produkt promuje standaryzację techniki i przestrzeganie zasad oczyszczania zastawki dostępu typu luer przed uzyskaniem dostępu. Działa jak fizyczna bariera przed dotykiem i zanieczyszczeniami przenoszonymi drogą powietrzną przez okres do 96 godzin. Ten produkt został zatwierdzony i zostanie przyjęty do użytku w NorthShore University HealthSystem jako inicjatywa poprawy jakości. Niniejszy protokół badania ma na celu potwierdzenie przewidywanych korzyści płynących z tej zmiany w praktyce w NorthShore podczas planowanego wdrożenia i użytkowania.
Jeśli produkt działa tak, jak został zaprojektowany, wyjściowa częstość występowania koncentratu, a co za tym idzie zanieczyszczenia wewnątrz światła, zostanie zmniejszona, chroniąc w ten sposób pacjentów z cewnikami centralnymi przed infekcjami krwi spowodowanymi zanieczyszczonymi koncentratorami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- NorthShore: Evanston Hospital
-
Kontakt:
- Sue Boehm, RN
- Numer telefonu: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Numer telefonu: 8475702420
- E-mail: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
Kontakt:
- Sue Boehm, RN
- Numer telefonu: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Numer telefonu: 8475702420
- E-mail: mwright@northshore.org
-
Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- NorthShore: Highland Park Hospital
-
Kontakt:
- Sue Boehm, RN
- Numer telefonu: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Numer telefonu: 8475702420
- E-mail: mwright@northshore.org
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- NorthShore: Skokie Hospital
-
Kontakt:
- Sue ' Boehm, RN
- Numer telefonu: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Numer telefonu: 8475702420
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z cewnikami centralnymi wprowadzonymi obwodowo (PICC) wprowadzonymi podczas hospitalizacji z indeksu oraz przez 5 lub więcej kolejnych dni linii PICC zostali wyrażeni na zgodę i zostali włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni i dorośli pacjenci hospitalizowani bez PICC lub z PICC przez < 5 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szpital Glenbrook
Natychmiastowe wdrożenie nasadki dezynfekującej, brak podstawowej oceny zanieczyszczenia, tylko dane historyczne dotyczące infekcji.
|
Zastąp standardową praktykę używaniem nasadki dezynfekującej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szpitale Evanston, Highland Park, Skokie
Faza 1: Ocena wyjściowego wskaźnika zanieczyszczenia u pacjentów z cewnikami PICC przez 3-12 miesięcy. Faza 2: Wdrożenie interwencji. Ocenić zanieczyszczenie 3-12 miesięcy. Faza 3: (opcjonalna): Zdjąć nakrętkę, ocenić stopień zanieczyszczenia (3-6 miesięcy) |
Zastąp standardową praktykę używaniem nasadki dezynfekującej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe zanieczyszczenie płynu wewnątrz światła z centralnych cewników żylnych (wyrzucić) mierzone w CFU/ml
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania z włączonymi uczestnikami (cewnik musi znajdować się na miejscu przez co najmniej 5 dni przed pobraniem pierwszej próbki).
|
W ramach projektu badawczego będziemy monitorować kolonizację kolonizacji portów dostępowych w liniach rutynowych, a także linie objęte opieką SwabCap™ w następujący sposób: Próbki zostaną pobrane poprzez pobranie jednej próbki 1,0 ml aspiratu, który zostanie pobrany z każdego niewykorzystanego światła cewnika podczas pierwszych porannych obchodów w osobnej strzykawce; następnie umieścić w probówce izolatora epdiatrycznego. |
Przez cały czas trwania badania z włączonymi uczestnikami (cewnik musi znajdować się na miejscu przez co najmniej 5 dni przed pobraniem pierwszej próbki).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenia krwi związane z linią centralną
Ramy czasowe: W całym badaniu i na podstawie danych historycznych
|
Centralne zakażenia krwiobiegu (CLABSI) zgodnie z definicją National Healthcare Safety Network (NHSN) u wszystkich pacjentów w 4 szpitalach w latach 2009-2011.
|
W całym badaniu i na podstawie danych historycznych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH10-125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .