Utvärdera Central Line Hub-kontamination med hjälp av en ny täckanordning
Demonstration av minskning av nedsmutsning av centrallinjenav med hjälp av en ny täckanordning
Excelsior Medical har utvecklat SwabCap™, ett desinfektionslock för luerventiler. SwabCap™ tillhandahåller passiv desinfektion av ventilens topp och gängor utan att aktivera luerventilen. Denna produkt främjar teknikstandardisering och följsamhet vid rengöring av luer-åtkomstventilen före åtkomst. Den fungerar som en fysisk barriär från beröring och luftburen kontaminering i upp till 96 timmar. Denna produkt har godkänts och kommer att användas vid NorthShore University HealthSystem som ett initiativ för kvalitetsförbättring. Detta forskningsstudieprotokoll är utformat för att bekräfta den förväntade nyttan av denna förändring i praktiken på NorthShore under den planerade implementeringen och användningen.
Om produkten fungerar som den har designats för, kommer baslinjehastigheten för nav och efterföljande intraluminal kontaminering att minska, vilket skyddar patienter med centrala linjer från blodomloppsinfektioner på grund av kontaminerade nav.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- NorthShore: Evanston Hospital
-
Kontakt:
- Sue Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
- E-post: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
Kontakt:
- Sue Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
- E-post: mwright@northshore.org
-
Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- NorthShore: Highland Park Hospital
-
Kontakt:
- Sue Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
- E-post: mwright@northshore.org
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- NorthShore: Skokie Hospital
-
Kontakt:
- Sue ' Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Kontakt:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med perifert införda centralkatetrar (PICC) införda under deras index sjukhusvistelse plus 5 eller fler på varandra följande PICC-linjedagar godkändes och registrerades.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga och vuxna slutenvårdspatienter utan PICC eller med PICC i < 5 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glenbrook sjukhus
Omedelbar implementering av desinfektionslocket, ingen grundlinjekontaminationsbedömning, endast historiska infektionsdata.
|
Ersätt standardpraxis med att använda desinficeringslocket
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Evanston, Highland Park, Skokie sjukhus
Fas 1: Bedöm grundlinjekontaminationsfrekvensen för patienter med PICC-katetrar under 3-12 månader. Fas 2: Genomför intervention. Bedöm kontaminering 3-12 månader. Fas 3: (valfritt): Ta bort kontaminationshastigheten för kapsyler (3-6 månader) |
Ersätt standardpraxis med att använda desinficeringslocket
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ kontaminering av intraluminal vätska från centrala venkatetrar (kasseras) mätt i CFU/ml
Tidsram: Under hela studien med inskrivna försökspersoner (Katetern måste ha varit på plats under en period av 5 eller fler dagar innan det första provet tas.)
|
För forskningsprojektet kommer vi att övervaka koloniseringen av kolonisering av accesshamnar i rutin samt SwabCap™-vårdade linjer enligt följande: Provtagning kommer att göras genom att ett prov på 1,0 ml aspirat tas ut från varje oanvänd kateterlumen under första morgonomgångarna i en separat spruta; placeras sedan i ett epdiatriskt isolatorrör. |
Under hela studien med inskrivna försökspersoner (Katetern måste ha varit på plats under en period av 5 eller fler dagar innan det första provet tas.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner
Tidsram: Genom hela studien och från historiska data
|
Centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner (CLABSI) enligt definitionen av National Healthcare Safety Network (NHSN) för alla patienter på fyra sjukhus under 2009-2011.
|
Genom hela studien och från historiska data
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EH10-125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .