Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de verontreiniging van de centrale lijnhub met behulp van een nieuw afdekapparaat

22 februari 2011 bijgewerkt door: NorthShore University HealthSystem

Demonstratie van verontreinigingsreductie op de centrale lijnhub met behulp van een nieuw afdekapparaat

Excelsior Medical heeft SwabCap™ ontwikkeld, een desinfectiedop voor het luer-toegangsventiel. De SwabCap™ zorgt voor passieve desinfectie van de bovenkant van het ventiel en de schroefdraad zonder het luer-toegangsventiel te activeren. Dit product bevordert techniekstandaardisatie en compliance bij het reinigen van de luer-toegangsklep voorafgaand aan toegang. Het fungeert tot 96 uur als een fysieke barrière tegen aanraking en besmetting via de lucht. Dit product is goedgekeurd en zal worden goedgekeurd voor gebruik bij NorthShore University HealthSystem als een initiatief voor kwaliteitsverbetering. Dit onderzoeksprotocol is ontworpen om het verwachte voordeel van deze verandering in de praktijk bij NorthShore tijdens de geplande implementatie en gebruik te bevestigen.

Als het product presteert zoals het is ontworpen, zal de basislijnsnelheid van hub en vervolgens intraluminale besmetting worden verminderd, waardoor patiënten met centrale lijnen worden beschermd tegen bloedbaaninfecties als gevolg van besmette hubs.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60201
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60201
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • NorthShore: Skokie Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Marc Wright, MS
          • Telefoonnummer: 8475702420

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten bij wie perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC) waren ingebracht tijdens hun indexhospitaalopname plus 5 of meer opeenvolgende PICC-lijndagen kregen toestemming en werden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige en volwassen opgenomen patiënten zonder PICC's of met PICC's gedurende < 5 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glenbrook ziekenhuis
Onmiddellijke implementatie van de desinfecterende dop, geen basislijnbesmettingsbeoordeling, alleen historische infectiegegevens.
Apparaat: Desinfecterende dop
Vervang de standaardpraktijk door het gebruik van de desinfecterende dop
Andere namen:
  • Wattenstaafje SC003 2000
Actieve vergelijker: Evanston, Highland Park, Skokie Ziekenhuizen

Fase 1: Beoordeel het basisbesmettingspercentage voor patiënten met PICC-katheters gedurende 3-12 maanden.

Fase 2: Implementeer interventie. Beoordeel verontreiniging 3-12 maanden. Fase 3: (optioneel): Kapjes verwijderen besmettingsgraad (3-6 maanden)
Apparaat: Desinfecterende dop
Vervang de standaardpraktijk door het gebruik van de desinfecterende dop
Andere namen:
  • Wattenstaafje SC003 2000

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve verontreiniging van intraluminale vloeistof uit centraal veneuze katheters (weggooien) zoals gemeten in CFU/ml
Tijdsspanne: Gedurende het hele onderzoek met ingeschreven proefpersonen (de katheter moet gedurende een periode van 5 of meer dagen op zijn plaats hebben gezeten voordat het eerste monster wordt genomen.)

Voor het onderzoeksproject zullen we de kolonisatie van toegangspoortkolonisatie in routine en SwabCap™ verzorgde lijnen als volgt monitoren:

Monstermonsters worden genomen door tijdens de eerste ochtendrondes één monster van 1,0 ml aspiraat uit elk ongebruikt katheterlumen te halen in een afzonderlijke spuit; vervolgens in een pediatrische isolatorbuis geplaatst.
Gedurende het hele onderzoek met ingeschreven proefpersonen (de katheter moet gedurende een periode van 5 of meer dagen op zijn plaats hebben gezeten voordat het eerste monster wordt genomen.)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Gedurende het hele onderzoek en uit historische gegevens
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI) zoals gedefinieerd door het National Healthcare Safety Network (NHSN) van alle patiënten in 4 ziekenhuizen in 2009-2011.
Gedurende het hele onderzoek en uit historische gegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH10-125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Desinfecterende dop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren