Avaliando a Contaminação do Hub de Linha Central Usando um Novo Dispositivo de Fechamento
Demonstração da Redução da Contaminação do Hub de Linha Central Usando um Novo Dispositivo de Fechamento
A Excelsior Medical desenvolveu SwabCap™, uma tampa de desinfecção de válvula de acesso luer. O SwabCap™ oferece desinfecção passiva do topo e das roscas da válvula sem ativar a válvula de acesso luer. Este produto promove a padronização e conformidade da técnica na limpeza da válvula de acesso luer antes do acesso. Atua como uma barreira física contra o toque e a contaminação aérea por até 96 horas. Este produto foi endossado e será adotado para uso no NorthShore University HealthSystem como uma iniciativa de melhoria de qualidade. Este protocolo de estudo de pesquisa foi desenvolvido para confirmar o benefício antecipado dessa mudança na prática em NorthShore durante a implementação e uso planejados.
Se o produto funcionar como foi projetado, a taxa de linha de base do hub e, subsequentemente, a contaminação intraluminal serão diminuídas, protegendo assim os pacientes com cateteres centrais de infecções da corrente sanguínea devido a hubs contaminados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- NorthShore: Evanston Hospital
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Contato:
- Sue Boehm, RN
- Número de telefone: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Contato:
- Marc Wright, MS
- Número de telefone: 8475702420
- E-mail: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
Contato:
- Sue Boehm, RN
- Número de telefone: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Contato:
- Marc Wright, MS
- Número de telefone: 8475702420
- E-mail: mwright@northshore.org
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Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- NorthShore: Highland Park Hospital
-
Contato:
- Sue Boehm, RN
- Número de telefone: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
-
Contato:
- Marc Wright, MS
- Número de telefone: 8475702420
- E-mail: mwright@northshore.org
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- NorthShore: Skokie Hospital
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Contato:
- Sue ' Boehm, RN
- Número de telefone: 847-926-5860
- E-mail: sboehm@northshore.org
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Contato:
- Marc Wright, MS
- Número de telefone: 8475702420
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com cateteres centrais de inserção periférica (PICC) inseridos durante sua hospitalização inicial mais 5 ou mais dias consecutivos de linha de PICC foram consentidos e inscritos.
Critério de exclusão:
- Menores e adultos internados sem PICC ou com PICC por < 5 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hospital Glenbrook
Implementação imediata da tampa desinfetante, sem avaliação de contaminação de linha de base, apenas dados históricos de infecção.
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Substitua a prática padrão pelo uso da tampa desinfetante
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Evanston, Highland Park, Hospitais Skokie
Fase 1: Avaliar a taxa de contaminação inicial para pacientes com cateteres PICC por 3-12 meses. Fase 2: Implementar a intervenção. Avalie a contaminação 3-12 meses. Fase 3: (opcional): Remover a tampa avalia a taxa de contaminação (3-6 meses) |
Substitua a prática padrão pelo uso da tampa desinfetante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminação quantitativa de fluido intraluminal de cateteres venosos centrais (descarte) medida em UFC/ml
Prazo: Ao longo do estudo com indivíduos inscritos (o cateter deve ter sido colocado por um período de 5 ou mais dias antes da primeira amostra ser coletada).
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Para o projeto de pesquisa, monitoraremos a colonização da colonização da porta de acesso na rotina, bem como as linhas cuidadas SwabCap™ da seguinte forma: A amostragem da amostra será feita obtendo-se uma amostra de 1,0 mL de aspirado será retirada de cada lúmen do cateter não utilizado durante as primeiras rondas matinais em uma seringa separada; em seguida, colocado em um tubo isolador pediátrico. |
Ao longo do estudo com indivíduos inscritos (o cateter deve ter sido colocado por um período de 5 ou mais dias antes da primeira amostra ser coletada).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
Prazo: Ao longo do estudo e a partir de dados históricos
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Infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSI), conforme definido pela National Healthcare Safety Network (NHSN), de todos os pacientes em 4 hospitais em 2009-2011.
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Ao longo do estudo e a partir de dados históricos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH10-125
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