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Valutazione della contaminazione dell'hub della linea centrale utilizzando un nuovo dispositivo di tappatura

22 febbraio 2011 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem

Dimostrazione della riduzione della contaminazione dell'hub della linea centrale utilizzando un nuovo dispositivo di tappatura

Excelsior Medical ha sviluppato SwabCap™, un cappuccio disinfettante per valvola di accesso luer. SwabCap™ fornisce la disinfezione passiva della parte superiore e delle filettature della valvola senza attivare la valvola di accesso luer. Questo prodotto promuove la standardizzazione tecnica e la conformità nella pulizia della valvola di accesso luer prima dell'accesso. Agisce come una barriera fisica dal contatto e dalla contaminazione aerea fino a 96 ore. Questo prodotto è stato approvato e sarà adottato per l'uso presso il NorthShore University HealthSystem come iniziativa di miglioramento della qualità. Questo protocollo di studio di ricerca è progettato per confermare il vantaggio previsto di questo cambiamento nella pratica presso NorthShore durante l'implementazione e l'utilizzo pianificati.

Se il prodotto funziona come previsto, il tasso basale di hub e successivamente di contaminazione intraluminale sarà ridotto, proteggendo così i pazienti con linee centrali dalle infezioni del flusso sanguigno dovute a hub contaminati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore: Evanston Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore: Glenbrook Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore: Highland Park Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore: Skokie Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Marc Wright, MS
          • Numero di telefono: 8475702420

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti con cateteri centrali inseriti perifericamente (PICC) inseriti durante il loro ricovero indice più 5 o più giorni consecutivi di linea PICC sono stati acconsentiti e arruolati.

Criteri di esclusione:

  • Minori e adulti ricoverati senza PICC o con PICC da < 5 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ospedale di Glenbrook
Implementazione immediata del cappuccio disinfettante, nessuna valutazione della contaminazione di base, solo dati storici sull'infezione.
Dispositivo: Tappo disinfettante
Sostituire la pratica standard con l'uso del cappuccio disinfettante
Altri nomi:
  • Tappo Tampone SC003 2000
Comparatore attivo: Evanston, Highland Park, Ospedali Skokie

Fase 1: valutare il tasso di contaminazione al basale per i pazienti con cateteri PICC per 3-12 mesi.

Fase 2: Attuare l'intervento. Valutare la contaminazione 3-12 mesi. Fase 3: (facoltativo): rimuovere il tasso di contaminazione degli asini del tappo (3-6 mesi)
Dispositivo: Tappo disinfettante
Sostituire la pratica standard con l'uso del cappuccio disinfettante
Altri nomi:
  • Tappo Tampone SC003 2000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contaminazione quantitativa del fluido intraluminale dai cateteri venosi centrali (scartare) misurata in CFU/ml
Lasso di tempo: Durante lo studio con soggetti arruolati (il catetere deve essere stato posizionato per un periodo di 5 o più giorni prima del prelievo del primo campione).

Per il progetto di ricerca, monitoreremo la colonizzazione della colonizzazione della porta di accesso nella routine così come le linee curate con SwabCap™ come segue:

Il campionamento del campione verrà effettuato prelevando un campione di 1,0 mL di aspirato da ciascun lume del catetere inutilizzato durante i primi giri mattutini in una siringa separata; quindi collocato in un tubo isolatore epdiatrica.
Durante lo studio con soggetti arruolati (il catetere deve essere stato posizionato per un periodo di 5 o più giorni prima del prelievo del primo campione).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale
Lasso di tempo: In tutto lo studio e dai dati storici
Infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) come definite dal National Healthcare Safety Network (NHSN) di tutti i pazienti in 4 ospedali nel 2009-2011.
In tutto lo studio e dai dati storici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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NorthShore University HealthSystem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH10-125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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