使用新型封盖装置评估中心线集线器污染
2011年2月22日 更新者：NorthShore University HealthSystem
使用新型封盖装置减少中心线枢纽污染的示范
Excelsior Medical 开发了 SwabCap™，这是一种鲁尔接入阀消毒帽。 SwabCap™ 可对阀顶和螺纹进行被动消毒，而无需激活鲁尔接入阀。 该产品促进了 luer 接入阀在接入前清洁方面的技术标准化和合规性。 它可作为物理屏障，防止接触和空气传播污染物长达 96 小时。 该产品已获得认可，将作为一项质量改进计划在 NorthShore University HealthSystem 中使用。 本研究协议旨在确认在计划实施和使用期间 NorthShore 实践中的这种变化的预期好处。
如果产品按其设计的那样运行，则集线器的基线率和随后的腔内污染将减少，从而保护使用中心线的患者免受因集线器污染引起的血流感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- NorthShore: Evanston Hospital
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接触：
- Sue Boehm, RN
- 电话号码：847-926-5860
- 邮箱：sboehm@northshore.org
-
接触：
- Marc Wright, MS
- 电话号码：8475702420
- 邮箱：mwright@northshore.org
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Glenview、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- NorthShore: Glenbrook Hospital
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接触：
- Sue Boehm, RN
- 电话号码：847-926-5860
- 邮箱：sboehm@northshore.org
-
接触：
- Marc Wright, MS
- 电话号码：8475702420
- 邮箱：mwright@northshore.org
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Highland Park、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- NorthShore: Highland Park Hospital
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接触：
- Sue Boehm, RN
- 电话号码：847-926-5860
- 邮箱：sboehm@northshore.org
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接触：
- Marc Wright, MS
- 电话号码：8475702420
- 邮箱：mwright@northshore.org
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Skokie、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- NorthShore: Skokie Hospital
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接触：
- Sue ' Boehm, RN
- 电话号码：847-926-5860
- 邮箱：sboehm@northshore.org
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接触：
- Marc Wright, MS
- 电话号码：8475702420
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在其首次住院期间插入外周中心静脉导管 (PICC) 以及连续 5 天或更多 PICC 线日的成年患者获得同意并入组。
排除标准：
- 未使用 PICC 或使用 PICC < 5 天的未成年人和成人住院患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：格伦布鲁克医院
立即实施消毒帽，没有基线污染评估，只有历史感染数据。
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使用消毒帽代替标准做法
其他名称：
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有源比较器：埃文斯顿、高地公园、斯科基医院
第 1 阶段：评估 PICC 导管患者 3-12 个月的基线污染率。 第 2 阶段：实施干预。 评估污染 3-12 个月。 第 3 阶段：（可选）：移除上限评估污染率（3-6 个月） |
使用消毒帽代替标准做法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 CFU/ml 测量的中央静脉导管（废弃）管腔内液体的定量污染
大体时间：在与入组受试者的整个研究过程中（在采集第一个样本之前，导管必须已放置 5 天或更长时间。）
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对于该研究项目，我们将监测常规接入端口定植以及 SwabCap™ 对线路的定植，如下所示： 标本取样将通过获取一个 1.0 mL 抽吸物的标本来完成，将在第一次早晨检查时用单独的注射器从每个未使用的导管腔中抽出；然后放入儿科隔离管中。 |
在与入组受试者的整个研究过程中（在采集第一个样本之前，导管必须已放置 5 天或更长时间。）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心线相关血流感染
大体时间：在整个研究和历史数据中
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2009-2011 年 4 家医院的所有患者的国家医疗保健安全网络 (NHSN) 定义的中心导管相关血流感染 (CLABSI)。
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在整个研究和历史数据中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.