Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení kontaminace centrálního vedení pomocí nového uzavíracího zařízení

22. února 2011 aktualizováno: NorthShore University HealthSystem

Ukázka snížení kontaminace centrálního vedení pomocí nového uzavíracího zařízení

Společnost Excelsior Medical vyvinula SwabCap™, dezinfekční uzávěr s přístupovým ventilem typu luer. SwabCap™ poskytuje pasivní dezinfekci horní části ventilu a závitů bez aktivace přístupového ventilu Luer. Tento produkt podporuje standardizaci techniky a shodu při čištění přístupového ventilu Luer před přístupem. Působí jako fyzická bariéra před dotykem a vzdušnou kontaminací po dobu až 96 hodin. Tento produkt byl schválen a bude přijat pro použití na NorthShore University HealthSystem jako iniciativa pro zlepšení kvality. Tento protokol výzkumné studie je navržen tak, aby potvrdil očekávaný přínos této změny v praxi v NorthShore během plánované implementace a používání.

Pokud produkt funguje tak, jak byl navržen, sníží se základní míra kontaminace náboje a následně intraluminální kontaminace, čímž budou pacienti s centrálními liniemi chráněni před infekcemi krevního řečiště v důsledku kontaminovaných hub.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60201
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore: Highland Park Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore: Skokie Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marc Wright, MS
          • Telefonní číslo: 8475702420

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s periferně zavedenými centrálními katétry (PICC) zavedenými během indexové hospitalizace plus 5 nebo více po sobě jdoucích dnů linie PICC byli schváleni a zařazeni.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí a dospělí hospitalizovaní pacienti bez PICC nebo s PICC po dobu < 5 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nemocnice Glenbrook
Okamžitá implementace dezinfekčního uzávěru, žádné základní hodnocení kontaminace, pouze historické údaje o infekci.
Přístroj: Dezinfekční uzávěr
Nahraďte standardní praxi používáním dezinfekčního uzávěru
Ostatní jména:
  • SwabCap SC003 2000
Aktivní komparátor: Evanston, Highland Park, nemocnice Skokie

Fáze 1: Zhodnoťte základní míru kontaminace u pacientů s PICC katétry po dobu 3-12 měsíců.

Fáze 2: Proveďte zásah. Posuďte kontaminaci 3-12 měsíců. Fáze 3: (volitelně): Odstraňte víčko z hlediska míry kontaminace (3-6 měsíců)
Přístroj: Dezinfekční uzávěr
Nahraďte standardní praxi používáním dezinfekčního uzávěru
Ostatní jména:
  • SwabCap SC003 2000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní kontaminace intraluminální tekutiny z centrálních žilních katétrů (vyřazení) měřená v CFU/ml
Časové okno: V průběhu studie se zapsanými subjekty (katétr musí být zaveden po dobu 5 nebo více dnů před odebráním prvního vzorku.)

V rámci výzkumného projektu budeme rutinně sledovat kolonizaci kolonizace přístupových portů a také linií ošetřovaných SwabCap™ následovně:

Odběr vzorků bude proveden tak, že se z každého nepoužitého lumenu katétru během prvních ranních kol odebere jeden vzorek 1,0 ml aspirátu v samostatné injekční stříkačce; poté umístěn do epdiatrické izolační trubice.
V průběhu studie se zapsanými subjekty (katétr musí být zaveden po dobu 5 nebo více dnů před odebráním prvního vzorku.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií
Časové okno: V průběhu studie a z historických dat
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) podle definice National Healthcare Safety Network (NHSN) všech pacientů ve 4 nemocnicích v letech 2009-2011.
V průběhu studie a z historických dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NorthShore University HealthSystem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH10-125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dezinfekční uzávěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit