- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301300
Central Line Hub -kontaminaation arvioiminen uuden suojalaitteen avulla
Central Line Hub -kontaminaation vähentämisen esittely uudella sulkulaitteella
Excelsior Medical on kehittänyt SwabCap™-luer-pääsyventtiilin desinfiointikorkin. SwabCap™ desinfioi passiivisen venttiilin yläosan ja kierteet ilman, että luer-pääsyventtiiliä aktivoidaan. Tämä tuote edistää tekniikan standardointia ja vaatimustenmukaisuutta luer-pääsyventtiilin puhdistuksessa ennen pääsyä. Se toimii fyysisenä esteenä kosketukselta ja ilman saastumiselta jopa 96 tunnin ajan. Tämä tuote on hyväksytty ja se otetaan käyttöön NorthShore University HealthSystemissä laadun parantamisaloitteena. Tämä tutkimustutkimusprotokolla on suunniteltu vahvistamaan tämän muutoksen odotettu hyöty NorthShoressa suunnitellun toteutuksen ja käytön aikana.
Jos tuote toimii suunnitellulla tavalla, keskipisteen lähtötaso ja sen jälkeen intraluminaalinen kontaminaatio vähenevät, mikä suojaa potilaita, joilla on keskuslinjat kontaminoituneiden keskittimien aiheuttamilta verenkierron infektioilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore: Evanston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Boehm, RN
- Puhelinnumero: 847-926-5860
- Sähköposti: sboehm@northshore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Wright, MS
- Puhelinnumero: 8475702420
- Sähköposti: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Boehm, RN
- Puhelinnumero: 847-926-5860
- Sähköposti: sboehm@northshore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Wright, MS
- Puhelinnumero: 8475702420
- Sähköposti: mwright@northshore.org
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore: Highland Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Boehm, RN
- Puhelinnumero: 847-926-5860
- Sähköposti: sboehm@northshore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Wright, MS
- Puhelinnumero: 8475702420
- Sähköposti: mwright@northshore.org
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore: Skokie Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue ' Boehm, RN
- Puhelinnumero: 847-926-5860
- Sähköposti: sboehm@northshore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Wright, MS
- Puhelinnumero: 8475702420
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille oli asetettu perifeerisesti sijoitettu keskuskatetri (PICC) indeksisairaalahoidon aikana sekä vähintään 5 peräkkäistä PICC-linjapäivää, hyväksyttiin ja otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset ja aikuiset sairaalapotilaat, joilla ei ole PICC:tä tai joilla on PICC:tä < 5 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Glenbrookin sairaala
Desinfiointikorkin välitön käyttöönotto, ei lähtötason kontaminaatioarviointia, vain historialliset infektiotiedot.
|
Korvaa vakiokäytäntö desinfiointikorkin käytöllä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Evanston, Highland Park, Skokie Hospitals
Vaihe 1: Arvioi lähtötason kontaminaatioaste potilailla, joilla on PICC-katetri 3–12 kuukauden ajan. Vaihe 2: Toteuta interventio. Arvioi kontaminaatio 3-12 kuukautta. Vaihe 3: (valinnainen): Poista korkin saastumisaste (3–6 kuukautta) |
Korvaa vakiokäytäntö desinfiointikorkin käytöllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskuslaskimokatetrista peräisin olevan intraluminaalisen nesteen kvantitatiivinen kontaminaatio (hävitä) mitattuna CFU/ml
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan tutkimushenkilöillä (katetrin on täytynyt olla paikoillaan vähintään 5 päivää ennen ensimmäisen näytteen ottamista.)
|
Tutkimusprojektia varten seuraamme pääsyporttien kolonisaatiota rutiininomaisesti sekä SwabCap™-hoitolinjoja seuraavasti: Näytteenotto tehdään ottamalla yksi näyte 1,0 ml aspiraattia jokaisesta käyttämättömästä katetrin luumenista ensimmäisten aamukierrosten aikana erillisessä ruiskussa; asetetaan sitten epdiatriseen eristinputkeen. |
Koko tutkimuksen ajan tutkimushenkilöillä (katetrin on täytynyt olla paikoillaan vähintään 5 päivää ennen ensimmäisen näytteen ottamista.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja historiallisista tiedoista
|
Kansallisen terveydenhuollon turvallisuusverkoston (NHSN) määrittelemät keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) kaikista potilaista neljässä sairaalassa vuosina 2009–2011.
|
Koko tutkimuksen ajan ja historiallisista tiedoista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH10-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desinfioiva korkki
-
Medical University of South CarolinaValmisLääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofia | KardiomyopatiaYhdysvallat
-
Olympic MedicalValmisVastasyntyneen hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE)Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanRekrytointi
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology CouncilRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö ITaiwan
-
Catalysis SLValmisAtooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti Ekseema | Atooppinen ihotulehdus ja siihen liittyvät sairaudet | Atooppinen ihottuma \(AD\)Serbia
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrytointiPaksusuolen polyyppi | KolonoskopiaTaiwan, Yhdysvallat, Kiina, Italia
-
China Medical University HospitalRekrytointiProdromaalinen skitsofreniaTaiwan