Evaluación de la contaminación del eje de la línea central mediante un nuevo dispositivo de tapado
Demostración de la reducción de la contaminación del eje de la línea central utilizando un nuevo dispositivo de tapado
Excelsior Medical ha desarrollado SwabCap™, un tapón de desinfección con válvula de acceso luer. El SwabCap™ proporciona desinfección pasiva de la parte superior de la válvula y las roscas sin activar la válvula de acceso luer. Este producto promueve la estandarización de la técnica y el cumplimiento de la limpieza de la válvula de acceso luer antes del acceso. Actúa como una barrera física contra el tacto y la contaminación del aire hasta por 96 horas. Este producto ha sido respaldado y se adoptará para su uso en NorthShore University HealthSystem como una iniciativa de mejora de la calidad. Este protocolo de estudio de investigación está diseñado para confirmar el beneficio anticipado de este cambio en la práctica en NorthShore durante la implementación y el uso planificados.
Si el producto funciona como se ha diseñado, la tasa de referencia del conector y, posteriormente, la contaminación intraluminal disminuirán, protegiendo así a los pacientes con vías centrales de infecciones del torrente sanguíneo debidas a conectores contaminados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- NorthShore: Evanston Hospital
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Contacto:
- Sue Boehm, RN
- Número de teléfono: 847-926-5860
- Correo electrónico: sboehm@northshore.org
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Contacto:
- Marc Wright, MS
- Número de teléfono: 8475702420
- Correo electrónico: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
Contacto:
- Sue Boehm, RN
- Número de teléfono: 847-926-5860
- Correo electrónico: sboehm@northshore.org
-
Contacto:
- Marc Wright, MS
- Número de teléfono: 8475702420
- Correo electrónico: mwright@northshore.org
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Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- NorthShore: Highland Park Hospital
-
Contacto:
- Sue Boehm, RN
- Número de teléfono: 847-926-5860
- Correo electrónico: sboehm@northshore.org
-
Contacto:
- Marc Wright, MS
- Número de teléfono: 8475702420
- Correo electrónico: mwright@northshore.org
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- NorthShore: Skokie Hospital
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Contacto:
- Sue ' Boehm, RN
- Número de teléfono: 847-926-5860
- Correo electrónico: sboehm@northshore.org
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Contacto:
- Marc Wright, MS
- Número de teléfono: 8475702420
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos con catéteres centrales de inserción periférica (PICC) insertados durante su hospitalización índice más 5 o más días consecutivos de línea PICC fueron consentidos e inscritos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores y adultos hospitalizados sin PICC o con PICC durante < 5 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hospital Glenbrook
Implementación inmediata de la tapa desinfectante, sin evaluación de contaminación de referencia, solo datos históricos de infección.
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Reemplace la práctica estándar con el uso de la tapa desinfectante
Otros nombres:
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Comparador activo: Evanston, Highland Park, hospitales Skokie
Fase 1: evaluar la tasa de contaminación inicial para pacientes con catéteres PICC durante 3 a 12 meses. Fase 2: Implementar la intervención. Evaluar la contaminación 3-12 meses. Fase 3: (opcional): Retire la tasa de contaminación de los culos de la tapa (3-6 meses) |
Reemplace la práctica estándar con el uso de la tapa desinfectante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contaminación cuantitativa del líquido intraluminal de los catéteres venosos centrales (desechar) medida en UFC/ml
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio con sujetos inscritos (el catéter debe haber estado colocado durante un período de 5 o más días antes de que se tome la primera muestra).
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Para el proyecto de investigación, monitorearemos la colonización de la colonización del puerto de acceso en la rutina, así como las líneas tratadas con SwabCap™ de la siguiente manera: El muestreo de muestras se realizará obteniendo una muestra de 1,0 ml de aspirado que se extraerá de cada lumen del catéter no utilizado durante las primeras rondas matutinas en una jeringa separada; luego se coloca en un tubo aislador epdiatrico. |
A lo largo del estudio con sujetos inscritos (el catéter debe haber estado colocado durante un período de 5 o más días antes de que se tome la primera muestra).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio y a partir de datos históricos
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Infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central (CLABSI) según lo define la Red Nacional de Seguridad de la Atención Médica (NHSN) de todos los pacientes en 4 hospitales en 2009-2011.
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A lo largo del estudio y a partir de datos históricos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH10-125
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