Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Central Line Hub-kontamination ved hjælp af en ny afdækningsanordning

22. februar 2011 opdateret af: NorthShore University HealthSystem

Demonstration af reduktion af Central Line Hub-kontamination ved hjælp af en ny afdækningsanordning

Excelsior Medical har udviklet SwabCap™, en luer-adgangsventil desinfektionshætte. SwabCap™ sørger for passiv desinfektion af ventiltop og gevind uden at aktivere luer-adgangsventilen. Dette produkt fremmer teknikstandardisering og overensstemmelse ved rensning af luer-adgangsventilen før adgang. Det fungerer som en fysisk barriere mod berøring og luftbåren forurening i op til 96 timer. Dette produkt er blevet godkendt og vil blive godkendt til brug på NorthShore University HealthSystem som et kvalitetsforbedringsinitiativ. Denne forskningsundersøgelsesprotokol er designet til at bekræfte den forventede fordel ved denne ændring i praksis på NorthShore under den planlagte implementering og brug.

Hvis produktet fungerer, som det er designet til, vil baseline-hastigheden af ​​hub og efterfølgende intraluminal kontaminering blive formindsket, hvorved patienter med centrale linjer beskyttes mod infektioner i blodbanen på grund af kontaminerede hubs.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60201
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60201
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore: Skokie Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marc Wright, MS
          • Telefonnummer: 8475702420

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med perifert indførte centrale katetre (PICC) indsat under deres indekshospitalisering plus 5 eller flere på hinanden følgende PICC-linjedage blev godkendt og tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige og voksne indlagte patienter uden PICC eller med PICC i < 5 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glenbrook Hospital
Øjeblikkelig implementering af desinfektionshætten, ingen baseline-kontaminationsvurdering, kun historiske infektionsdata.
Enhed: Desinficerende hætte
Udskift standardpraksis med at bruge desinficeringshætten
Andre navne:
  • SwabCap SC003 2000
Aktiv komparator: Evanston, Highland Park, Skokie Hospitaler

Fase 1: Vurder baseline kontamineringsrate for patienter med PICC katetre i 3-12 måneder.

Fase 2: Implementer intervention. Vurder forurening 3-12 måneder. Fase 3: (valgfrit): Fjern forureningshastigheden for hætter (3-6 måneder)
Enhed: Desinficerende hætte
Udskift standardpraksis med at bruge desinficeringshætten
Andre navne:
  • SwabCap SC003 2000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ kontaminering af intraluminal væske fra centrale venekatetre (kasseres) målt i CFU/ml
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen med indskrevne forsøgspersoner (kateteret skal have været på plads i en periode på 5 eller flere dage, før den første prøve tages.)

Til forskningsprojektet vil vi overvåge koloniseringen af ​​adgangshavns kolonisering rutinemæssigt såvel som SwabCap™ plejede linjer som følger:

Prøveudtagning vil blive udført ved at opnå en prøve på 1,0 ml aspirat, der vil blive udtaget fra hver ubrugt kateterlumen under de første morgenrunder i en separat sprøjte; derefter anbragt i et epidiatrisk isolatorrør.
Gennem hele undersøgelsen med indskrevne forsøgspersoner (kateteret skal have været på plads i en periode på 5 eller flere dage, før den første prøve tages.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central linje associerede blodbanen infektioner
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen og fra historiske data
Central line-associated bloodstream infektioner (CLABSI) som defineret af National Healthcare Safety Network (NHSN) af alle patienter på 4 hospitaler i 2009-2011.
Gennem hele undersøgelsen og fra historiske data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH10-125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desinficerende hætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner