Evaluering av sentrallinjeknuteforurensning ved hjelp av en ny dekkeenhet
Demonstrasjon av reduksjon av forurensning av sentrallinjeknutepunkt ved bruk av en ny dekkeanordning
Excelsior Medical har utviklet SwabCap™, en luer-tilgangsventil desinfeksjonshette. SwabCap™ gir passiv desinfeksjon av ventiltopp og gjenger uten å aktivere luer-tilgangsventilen. Dette produktet fremmer teknikkstandardisering og samsvar ved rensing av luer-tilgangsventilen før tilgang. Den fungerer som en fysisk barriere mot berøring og luftbåren forurensning i opptil 96 timer. Dette produktet har blitt godkjent og vil bli tatt i bruk ved NorthShore University HealthSystem som et kvalitetsforbedringsinitiativ. Denne forskningsstudieprotokollen er utformet for å bekrefte den forventede fordelen av denne endringen i praksis ved NorthShore under den planlagte implementeringen og bruken.
Hvis produktet fungerer slik det er designet for, vil baseline-hastigheten for hub og påfølgende intraluminal kontaminering reduseres, og dermed beskytte pasienter med sentrale linjer mot blodstrøminfeksjoner på grunn av kontaminerte hubs.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore: Evanston Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sue Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Ta kontakt med:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
- E-post: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sue Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Ta kontakt med:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
- E-post: mwright@northshore.org
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore: Highland Park Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sue Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Ta kontakt med:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
- E-post: mwright@northshore.org
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore: Skokie Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sue ' Boehm, RN
- Telefonnummer: 847-926-5860
- E-post: sboehm@northshore.org
-
Ta kontakt med:
- Marc Wright, MS
- Telefonnummer: 8475702420
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med perifert innsatt sentrale katetre (PICC) satt inn under indekssykehusinnleggelsen pluss 5 eller flere påfølgende PICC-linjedager ble samtykket og registrert.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige og voksne innlagte pasienter uten PICC eller med PICC i < 5 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glenbrook sykehus
Umiddelbar implementering av desinfiseringshetten, ingen grunnlinjekontamineringsvurdering, kun historiske infeksjonsdata.
|
Erstatt standard praksis med bruk av desinfiseringshetten
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Evanston, Highland Park, Skokie sykehus
Fase 1: Vurder baseline kontaminasjonsrate for pasienter med PICC katetre i 3-12 måneder. Fase 2: Gjennomfør intervensjon. Vurder forurensning 3-12 måneder. Fase 3: (valgfritt): Fjern forurensningshastigheten på lokkene (3-6 måneder) |
Erstatt standard praksis med bruk av desinfiseringshetten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ kontaminering av intraluminal væske fra sentrale venekatetre (kastes) målt i CFU/ml
Tidsramme: Gjennom hele studien med påmeldte forsøkspersoner (kateteret må ha vært på plass i en periode på 5 eller flere dager før den første prøven tas.)
|
For forskningsprosjektet vil vi overvåke koloniseringen av kolonisering av tilgangshavner i rutine, samt SwabCap™ vedlikeholdte linjer som følger: Prøveprøvetaking vil bli utført ved å ta en prøve på 1,0 ml aspirat som vil bli trukket fra hver ubrukt kateterlumen under de første morgenrundene i en separat sprøyte; deretter plassert i et epidiatrisk isolatorrør. |
Gjennom hele studien med påmeldte forsøkspersoner (kateteret må ha vært på plass i en periode på 5 eller flere dager før den første prøven tas.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrallinjeassosierte blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: Gjennom hele studien og fra historiske data
|
Sentrallinje-assosierte blodstrøminfeksjoner (CLABSI) som definert av National Healthcare Safety Network (NHSN) av alle pasienter gjennom 4 sykehus i 2009-2011.
|
Gjennom hele studien og fra historiske data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH10-125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .