Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка загрязнения концентратора центральной линии с помощью нового укупорочного устройства

22 февраля 2011 г. обновлено: NorthShore University HealthSystem

Демонстрация снижения загрязнения концентратора центральной линии с помощью нового укупорочного устройства

Компания Excelsior Medical разработала SwabCap™, колпачок для дезинфекции клапана доступа Люэра. SwabCap™ обеспечивает пассивную дезинфекцию верхней части и резьбы клапана без активации люэровского клапана доступа. Этот продукт способствует стандартизации и соблюдению техники очистки люэровского клапана доступа перед доступом. Он действует как физический барьер от прикосновения и загрязнения воздуха на срок до 96 часов. Этот продукт был одобрен и будет принят для использования в NorthShore University HealthSystem в качестве инициативы по улучшению качества. Этот протокол исследования предназначен для подтверждения ожидаемой выгоды от этого изменения на практике в NorthShore во время запланированного внедрения и использования.

Если изделие работает так, как было задумано, базовая частота концентраций и последующее внутрипросветное заражение будет снижена, тем самым защищая пациентов с центральными катетером от инфекций кровотока из-за контаминированных концентраторов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore: Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Sue Boehm, RN
          • Номер телефона: 847-926-5860
          • Электронная почта: sboehm@northshore.org
        • Контакт:
          • Marc Wright, MS
          • Номер телефона: 8475702420
          • Электронная почта: mwright@northshore.org
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore: Glenbrook Hospital
        • Контакт:
          • Sue Boehm, RN
          • Номер телефона: 847-926-5860
          • Электронная почта: sboehm@northshore.org
        • Контакт:
          • Marc Wright, MS
          • Номер телефона: 8475702420
          • Электронная почта: mwright@northshore.org
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore: Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Sue Boehm, RN
          • Номер телефона: 847-926-5860
          • Электронная почта: sboehm@northshore.org
        • Контакт:
          • Marc Wright, MS
          • Номер телефона: 8475702420
          • Электронная почта: mwright@northshore.org
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore: Skokie Hospital
        • Контакт:
          • Sue ' Boehm, RN
          • Номер телефона: 847-926-5860
          • Электронная почта: sboehm@northshore.org
        • Контакт:
          • Marc Wright, MS
          • Номер телефона: 8475702420

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с периферически установленными центральными катетерами (PICC), установленными во время их индексной госпитализации плюс 5 или более последовательных дней введения PICC, получили согласие и были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние и взрослые стационарные пациенты без PICC или с PICC в течение < 5 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Больница Гленбрук
Немедленное внедрение дезинфицирующего колпачка, отсутствие оценки исходного уровня загрязнения, только исторические данные об инфекциях.
Устройство: Дезинфицирующий колпачок
Замените стандартную практику использованием дезинфицирующего колпачка.
Другие имена:
  • Тампон SC003 2000
Активный компаратор: Эванстон, Хайленд-Парк, больницы Скоки

Фаза 1: Оцените базовую степень контаминации у пациентов с катетерами PICC в течение 3-12 месяцев.

Фаза 2: Реализовать вмешательство. Оценка загрязнения 3-12 месяцев. Фаза 3: (дополнительно): Уровень загрязнения задницы снять колпачок (3-6 месяцев)
Устройство: Дезинфицирующий колпачок
Замените стандартную практику использованием дезинфицирующего колпачка.
Другие имена:
  • Тампон SC003 2000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное загрязнение внутрипросветной жидкости из центральных венозных катетеров (отбракованных), измеренное в КОЕ/мл
Временное ограничение: На протяжении всего исследования с включенными субъектами (катетер должен находиться на месте в течение 5 или более дней до взятия первого образца).

Для исследовательского проекта мы будем отслеживать колонизацию порта доступа в обычном режиме, а также линии, обработанные SwabCap ™, следующим образом:

Отбор образцов будет осуществляться путем получения одного образца аспирата объемом 1,0 мл, который будет взят из каждого неиспользованного просвета катетера во время первых утренних обходов отдельным шприцем; затем помещают в эпидиатрическую изоляторную трубку.
На протяжении всего исследования с включенными субъектами (катетер должен находиться на месте в течение 5 или более дней до взятия первого образца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции, ассоциированные с центральной линией кровотока
Временное ограничение: На протяжении всего исследования и по историческим данным
Инфекции, ассоциированные с центральной линией кровотока (CLABSI), согласно определению Национальной сети безопасности здравоохранения (NHSN), у всех пациентов в 4 больницах в 2009-2011 гг.
На протяжении всего исследования и по историческим данным

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NorthShore University HealthSystem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EH10-125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться