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새로운 캡핑 장치를 사용한 중앙 라인 허브 오염 평가

2011년 2월 22일 업데이트: NorthShore University HealthSystem

새로운 캡핑 장치를 사용한 중앙 라인 허브 오염 감소 시연

Excelsior Medical은 루어 액세스 밸브 소독 캡인 SwabCap™을 개발했습니다. SwabCap™은 루어 액세스 밸브를 활성화하지 않고 밸브 상단과 나사산을 수동 소독합니다. 이 제품은 접근하기 전에 루어 접근 밸브를 세척할 때 기술 표준화 및 규정 준수를 촉진합니다. 최대 96시간 동안 접촉 및 공기 오염으로부터 물리적 장벽 역할을 합니다. 이 제품은 보증되었으며 NorthShore University HealthSystem에서 품질 개선 이니셔티브로 사용하기 위해 채택될 것입니다. 이 연구 연구 프로토콜은 계획된 구현 및 사용 중에 NorthShore에서 이러한 변경의 예상 이점을 확인하도록 설계되었습니다.

제품이 설계된 대로 작동하는 경우 허브의 기본 비율과 그에 따른 관내 오염이 줄어들어 중심선이 있는 환자를 오염된 허브로 인한 혈류 감염으로부터 보호합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore: Evanston Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Glenview, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore: Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore: Highland Park Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Skokie, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore: Skokie Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Marc Wright, MS
          • 전화번호: 8475702420

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인덱스 입원 기간과 5일 이상의 연속적인 PICC 라인 일수 동안 삽입된 말초 삽입 중앙 카테터(PICC)가 있는 성인 환자가 동의하고 등록되었습니다.

제외 기준:

  • PICC가 없거나 5일 미만 동안 PICC가 있는 미성년자 및 성인 입원 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 글렌브룩 병원
소독 캡의 즉각적인 구현, 기준 오염 평가 없음, 과거 감염 데이터만.
표준 관행을 소독 캡 사용으로 대체
다른 이름들:
  • 스왑캡 SC003 2000
활성 비교기: 에반스턴, 하이랜드 파크, 스코키 병원

1단계: 3-12개월 동안 PICC 카테터를 사용하는 환자의 기준선 오염률을 평가합니다.

2단계: 개입을 구현합니다. 3-12개월 동안 오염도를 평가합니다. 3단계: (선택 사항): 캡 애스 오염률 제거(3-6개월)

표준 관행을 소독 캡 사용으로 대체
다른 이름들:
  • 스왑캡 SC003 2000

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFU/ml로 측정된 중심 정맥 카테터(폐기)의 관강내 유체의 정량적 오염
기간: 등록된 피험자에 대한 연구 전반에 걸쳐(카테터는 첫 번째 샘플을 채취하기 전에 5일 이상의 기간 동안 제자리에 있어야 합니다.)

연구 프로젝트를 위해 우리는 다음과 같이 회선을 관리하는 SwabCap™뿐만 아니라 일상적인 액세스 포트 식민지화를 모니터링할 것입니다.

검체 샘플링은 1.0mL의 흡인 검체 1개를 획득하여 수행되며, 첫 번째 아침 라운드 동안 별도의 주사기에서 사용하지 않은 각 카테터 루멘에서 빼냅니다. 그런 다음 epdiatric Isolator 튜브에 넣습니다.

등록된 피험자에 대한 연구 전반에 걸쳐(카테터는 첫 번째 샘플을 채취하기 전에 5일 이상의 기간 동안 제자리에 있어야 합니다.)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심선 관련 혈류 감염
기간: 연구 전체 및 과거 데이터에서
2009-2011년 4개 병원 전체의 모든 환자에 대한 NHSN(National Healthcare Safety Network)에서 정의한 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI).
연구 전체 및 과거 데이터에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EH10-125

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