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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01301300
새로운 캡핑 장치를 사용한 중앙 라인 허브 오염 평가
새로운 캡핑 장치를 사용한 중앙 라인 허브 오염 감소 시연
Excelsior Medical은 루어 액세스 밸브 소독 캡인 SwabCap™을 개발했습니다. SwabCap™은 루어 액세스 밸브를 활성화하지 않고 밸브 상단과 나사산을 수동 소독합니다. 이 제품은 접근하기 전에 루어 접근 밸브를 세척할 때 기술 표준화 및 규정 준수를 촉진합니다. 최대 96시간 동안 접촉 및 공기 오염으로부터 물리적 장벽 역할을 합니다. 이 제품은 보증되었으며 NorthShore University HealthSystem에서 품질 개선 이니셔티브로 사용하기 위해 채택될 것입니다. 이 연구 연구 프로토콜은 계획된 구현 및 사용 중에 NorthShore에서 이러한 변경의 예상 이점을 확인하도록 설계되었습니다.
제품이 설계된 대로 작동하는 경우 허브의 기본 비율과 그에 따른 관내 오염이 줄어들어 중심선이 있는 환자를 오염된 허브로 인한 혈류 감염으로부터 보호합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore: Evanston Hospital
-
연락하다:
- Sue Boehm, RN
- 전화번호: 847-926-5860
- 이메일: sboehm@northshore.org
-
연락하다:
- Marc Wright, MS
- 전화번호: 8475702420
- 이메일: mwright@northshore.org
-
Glenview, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore: Glenbrook Hospital
-
연락하다:
- Sue Boehm, RN
- 전화번호: 847-926-5860
- 이메일: sboehm@northshore.org
-
연락하다:
- Marc Wright, MS
- 전화번호: 8475702420
- 이메일: mwright@northshore.org
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Highland Park, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore: Highland Park Hospital
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연락하다:
- Sue Boehm, RN
- 전화번호: 847-926-5860
- 이메일: sboehm@northshore.org
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연락하다:
- Marc Wright, MS
- 전화번호: 8475702420
- 이메일: mwright@northshore.org
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Skokie, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore: Skokie Hospital
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연락하다:
- Sue ' Boehm, RN
- 전화번호: 847-926-5860
- 이메일: sboehm@northshore.org
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연락하다:
- Marc Wright, MS
- 전화번호: 8475702420
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인덱스 입원 기간과 5일 이상의 연속적인 PICC 라인 일수 동안 삽입된 말초 삽입 중앙 카테터(PICC)가 있는 성인 환자가 동의하고 등록되었습니다.
제외 기준:
- PICC가 없거나 5일 미만 동안 PICC가 있는 미성년자 및 성인 입원 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 글렌브룩 병원
소독 캡의 즉각적인 구현, 기준 오염 평가 없음, 과거 감염 데이터만.
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표준 관행을 소독 캡 사용으로 대체
다른 이름들:
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활성 비교기: 에반스턴, 하이랜드 파크, 스코키 병원
1단계: 3-12개월 동안 PICC 카테터를 사용하는 환자의 기준선 오염률을 평가합니다. 2단계: 개입을 구현합니다. 3-12개월 동안 오염도를 평가합니다. 3단계: (선택 사항): 캡 애스 오염률 제거(3-6개월) |
표준 관행을 소독 캡 사용으로 대체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CFU/ml로 측정된 중심 정맥 카테터(폐기)의 관강내 유체의 정량적 오염
기간: 등록된 피험자에 대한 연구 전반에 걸쳐(카테터는 첫 번째 샘플을 채취하기 전에 5일 이상의 기간 동안 제자리에 있어야 합니다.)
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연구 프로젝트를 위해 우리는 다음과 같이 회선을 관리하는 SwabCap™뿐만 아니라 일상적인 액세스 포트 식민지화를 모니터링할 것입니다. 검체 샘플링은 1.0mL의 흡인 검체 1개를 획득하여 수행되며, 첫 번째 아침 라운드 동안 별도의 주사기에서 사용하지 않은 각 카테터 루멘에서 빼냅니다. 그런 다음 epdiatric Isolator 튜브에 넣습니다. |
등록된 피험자에 대한 연구 전반에 걸쳐(카테터는 첫 번째 샘플을 채취하기 전에 5일 이상의 기간 동안 제자리에 있어야 합니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심선 관련 혈류 감염
기간: 연구 전체 및 과거 데이터에서
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2009-2011년 4개 병원 전체의 모든 환자에 대한 NHSN(National Healthcare Safety Network)에서 정의한 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI).
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연구 전체 및 과거 데이터에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH10-125
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