少数民族の子どもたちの睡眠格差を減らす
都市部の少数民族の学齢期の子供たちの睡眠格差を減らす
調査の概要
詳細な説明
包含基準。 対象となる家族は以下の条件を満たす必要があります: (1) 定型発達の健康な 5 ~ 6 歳の子供を 1 日あたり少なくとも 5 時間学校に通わせている。 (2) CSHQ に基づいて睡眠障害の検査結果が陽性 (スコア >41) の子供がいる。 (3) 過去 12 か月間、調査対象の流域コミュニティ内の恒久住宅 (避難所やその他の仮設住宅ではない) に住んでいた。 (4) 今後 12 か月以内にその地域から転出する予定がない。 (5) 研究スタッフが 1 年間、3 か月ごとに住宅評価とアクティグラフフィッティングのために自宅を訪問することに同意します。 (6) 電話にアクセスできる、または電話にアクセスできる連絡先がある。 (7) 英語またはスペイン語に堪能であること。
除外基準には、遺伝的症候群、神経筋障害、発作障害、精神遅滞、自閉症、重度の学習障害、精神障害、注意欠陥/多動性障害など、睡眠に影響を与える可能性のある重篤な併存疾患が子どもに存在することが含まれます。 。 このような併存疾患が存在すると、関心のある結果が混乱する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5〜6歳の健康な子供
- 1日あたり最低5時間の学校への入学
- 肯定的な子供の睡眠習慣アンケート (スコア ≥ 41)
- 過去 12 か月間の永住住宅
- 研究スタッフが 1 年間で 5 ~ 9 軒の住宅を完成する許可
- 電話にアクセスできる、または電話にアクセスできる連絡先がある
- 英語またはスペイン語が流暢であること
除外基準:
睡眠に影響を与える可能性のある以下のような重篤な併存疾患:
- 遺伝的症候群
- 神経筋障害
- 発作性障害
- 精神遅滞
- 自閉症
- 重度の学習障害
- 精神障害
- 注意欠陥/多動性障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:睡眠教育コントロール
対照群には、睡眠と適切な睡眠の利点に関する情報を提供する低強度の介入を受けます。
私たちは保護者に国立睡眠財団の配布資料「保護者と教師のための子供の睡眠に関する情報」(英語とスペイン語)を配布します。
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対照群には、睡眠と適切な睡眠の利点に関する情報を提供する低強度の介入が行われます。
National Sleep Foundation の資料「親と教師のための子供の睡眠に関する情報」を保護者に配布します。
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実験的:睡眠カウンセラーの介入
睡眠カウンセラーの訪問は、子供の睡眠の問題に対する家族の理解を評価するために行われます。親が子供の睡眠不足に気づくのを助ける。睡眠の問題が行動、学習、健康にどのような影響を与えるかについて話し合います。そして、睡眠カウンセラーがこれらの問題を解決できることを両親に伝えて安心させてください。 さらに、睡眠カウンセラーは、親の睡眠目標を見直し、子供の就寝時間の習慣や睡眠環境の変化を監視します。導入に関する問題の解決を支援する。親が成功を認識できるように肯定的なフィードバックを提供します。保護者が睡眠を改善するための追加の目標を設定できるように支援します。 |
研究の睡眠カウンセラー部門の家族は、登録後最初の3か月間、訓練を受けた睡眠カウンセラーによる計画された家庭訪問を3回受ける。
子供の睡眠を改善する上で継続的な障壁に直面している家族を支援するために、オプションで 2 回の家庭訪問を計画することもできます。
この介入は、訓練を受けたバイリンガルで文化的に有能な睡眠カウンセラーによって提供され、家庭の睡眠状態を評価し、家族と協力して睡眠衛生と睡眠環境を改善する方法を教え、睡眠環境を改善するために必要に応じて機器を提供します(例:睡眠カウンセラー)。
常夜灯、インフレータブルベッド、日よけなど)を使用し、睡眠を改善するための行動や環境の変化を開始し維持するための目標設定と決定を家族が開始できるようにガイドします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠:12 か月間のベースラインと 3 か月間隔
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主な結果は夜間の睡眠時間であり、アクティグラフィーを使用して客観的に測定されます。
アクチグラフは、利き腕ではない手首に 7 昼夜連続で装着されます。
アクティグラフィーは、子供の睡眠と概日リズムのパターンを評価するための十分に検証された方法です。
それはポリソムノグラフィーと高い相関性があります。
潜在的な交絡因子を減らすために、Actiwatch は研究中にベースライン時とベースライン データ収集後 3、6、9、12 か月後に 5 回装着されます。
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12 か月間のベースラインと 3 か月間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の断片化
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
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アクティグラフィーと親の睡眠記録によって測定された睡眠の断片化(7 日間ごとの夜間覚醒の平均回数と継続時間)。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Beverley J Sheares, MD, MS、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。