Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmistölasten unierojen vähentäminen

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Beverley J Sheares MD, MS, Columbia University

Unierojen vähentäminen kaupunkilaisten vähemmistöjen kouluikäisillä lapsilla

Riittämätön uni on suuri lapsuuden terveysongelma, johon usein ei kiinnitetä huomiota ennen kuin huomataan merkittäviä hermostollisia käyttäytymis- ja muita terveysongelmia. Vaikka riittävä uni on välttämätöntä normaalille kasvulle ja aivojen kehitykselle, tutkimukset osoittavat, että vähemmistöperheiden ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevien perheiden lapset kokevat todennäköisemmin lyhyempiä nukkumisaikoja ja enemmän unen pirstoutumista kuin valkoihoiset ja taloudellisesti edullisemmat kollegansa. Tämän seurauksena heihin vaikuttavat suhteettoman paljon huonon unen terveyteen ja elämänlaatuun liittyvät haitalliset seuraukset. Tällä hetkellä ei ole olemassa interventiotutkimuksia tutkijoiden tietämyksen perusteella, jotta unieroja voitaisiin korjata parantamalla unen kestoa ja unihygieniaa varhaiskouluikäisillä vähemmistöväestöihin kuuluvilla lapsilla. Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen "unikuilu", joka vallitsee vähemmistökouluikäisten lasten ja heidän ei-vähemmistöön kuulumattomien ikätovereidensa unen keston välillä. Monitieteinen ryhmä tutkijoita ja kliinikkoja Columbian yliopiston lasten keuhko- ja unihäiriökeskuksesta, kansanterveyslaitoksen psykiatrian osastosta ja kahdesta Columbiaan sidoksissa olevasta poliklinikkajärjestelmästä tekevät yhteistyötä vähentääkseen unieroja parantamalla unen kestoa 5–6 hengen ryhmässä. vuotiaat vähemmistölapset. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida räätälöidyn, vuorovaikutteisen, kasvatuksellisen ja käyttäytymiseen liittyvän toimenpiteen tehokkuutta, jossa käytetään koulutettuja uniohjaajia auttamaan vanhempia parantamaan lastensa unihygieniaa ja vähentämään huonon unen riskitekijöitä, mikä lisää unen kestoa yli 12 vuoden iässä. -kuukauden aikana satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lapsilla, joilla oli unihäiriöitä (tavoite 1). Tutkijat seulovat 375 5–6-vuotiaiden lasten vanhempaa viideltä perusterveydenhuollon klinikalta tunnistaakseen lapset, joilla on unihäiriöitä ja joilla ei ole unihäiriöitä, ja ottavat 90 seulotusta 375 lapsesta, joilla on unihäiriöitä, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka koskee kotona tapahtuvaa unihäiriötä. . Käyttäen alustavaa kotiarviointia, perustason aktigrafiatietoja, vanhempien tallentamia unilokeja ja jokaiselta perheeltä seulonnan aikana kerättyjä huonon unen riskitekijöitä koskevia tietoja, tutkijat työskentelevät interventiovanhempien kanssa kehittääkseen yksilöllisen unisuunnitelman lapsilleen. Tutkijat arvioivat intervention vaikutusta: a) yöunen kestoon; b) neurokognitiivinen toiminta; ja c) käyttäytymishäiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit. Tukikelpoisten perheiden tulee: (1) olla tyypillisesti kehittyvä terve 5–6-vuotias lapsi, joka on kirjoilla kouluun vähintään 5 tuntia päivässä; (2) sinulla on lapsi, jonka uniongelman seulonta on positiivinen CSHQ:n perusteella (pisteet >41); (3) on asunut vakinaisessa asunnossa opiskelupaikkakuntien sisällä (ei turvakodissa tai muussa tilapäisessä asunnossa) viimeiset 12 kuukautta; (4) heillä ei ole suunnitelmia muuttaa pois alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana; (5) suostuvat siihen, että tutkimushenkilöstö tulee koteihinsa kotiarviointia ja aktigraafin sovittamista varten kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan; (6) heillä on oltava puhelinyhteys tai yhteyshenkilö, jolla on puhelinyhteys; ja (7) puhua sujuvasti joko englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit sisältävät lapsen vakavan samanaikaisen sairauden, joka voi vaikuttaa uneen, mukaan lukien: geneettiset oireyhtymät, hermo-lihashäiriöt, kohtaushäiriö, henkinen jälkeenjääneisyys, autismi, vakavat oppimisvaikeudet, psykiatriset häiriöt ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö . Tällaisten samanaikaisten sairauksien esiintyminen sekoittaisi kiinnostuksen tuloksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve lapsi 5-6v
  • Kouluun ilmoittautuminen vähintään 5 tuntia/vrk
  • Lasten positiivisia nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (pisteet ≥ 41)
  • Vakituinen asunto viimeiset 12 kuukautta
  • Tutkimushenkilöstön lupa tehdä 5-9 kotia 1 vuoden aikana
  • Sinulla on puhelinyhteys tai yhteyshenkilö, jolla on puhelinyhteys
  • Puhuu sujuvasti joko englannin tai espanjan kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa uneen, mukaan lukien:

    • geneettiset oireyhtymät
    • neuromuskulaariset häiriöt
    • kouristuksellinen sairaus
    • kehitysvammaisuus
    • autismi
    • vakavia oppimisvaikeuksia
    • psykiatriset häiriöt
    • Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Unenopetuksen valvonta
Kontrolliryhmä saa matalan intensiteetin interventiota, joka antaa tietoa unesta ja riittävän unen eduista. Annamme vanhemmille National Sleep Foundationin monisteen "Tietoa lasten unesta vanhemmille ja opettajille" (englanniksi ja espanjaksi).
Vertailuryhmä saa matalan intensiteetin interventiota, joka antaa tietoa unesta ja riittävän unen eduista. Annamme vanhemmille National Sleep Foundationin monisteen "Tietoa lasten unesta vanhemmille ja opettajille"
Kokeellinen: Uniohjaajan interventio

Uniohjaajan käyntien tarkoituksena on arvioida perheen ymmärrystä lapsen unihäiriöistä; auttaa vanhempia tunnistamaan lapsen unenpuute; keskustella siitä, kuinka uniongelmat vaikuttavat käyttäytymiseen, oppimiseen ja terveyteen; ja vakuuta vanhemmille, että uniohjaaja voi auttaa heitä näissä ongelmissa.

Lisäksi uniohjaajat: tarkastelevat vanhempien unitavoitteita seurataksesi muutoksia lapsen nukkumaanmenorutiinissa ja uniympäristössä; auttaa heitä ratkaisemaan täytäntöönpanoon liittyviä ongelmia; anna positiivista palautetta auttaaksesi vanhempia tunnistamaan menestys; ja auttaa vanhempia asettamaan lisätavoitteita unen parantamiseksi.

Perheet, jotka kuuluvat tutkimuksen uniohjaajaryhmään, saavat koulutetun uniohjaajan kolme suunniteltua kotikäyntiä ensimmäisten kolmen kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen. Kaksi valinnaista kotikäyntiä voidaan järjestää auttamaan perheitä, jotka kohtaavat jatkuvasti esteitä lastensa unen parantamiselle. Intervention suorittavat koulutetut, kaksikieliset, kulttuurisesti pätevät uniohjaajat, jotka arvioivat kodin uniolosuhteita, opettavat perheen kanssa parantamaan unihygieniaa ja uniympäristöä, tarjoavat tarvittavia laitteita uniympäristön parantamiseen (esim. yövalo, puhallettava sänky, ikkunaverho jne.) ja opastaa perhettä asettamaan tavoitteita ja tekemään päätöksiä käyttäytymis- ja ympäristömuutosten käynnistämiseksi ja ylläpitämiseksi unen parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Ensisijainen tulos on yöunen kesto, ja se mitataan objektiivisesti aktigrafian avulla. Aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä ja yönä. Actigrafia on hyvin validoitu menetelmä lasten unen ja vuorokausirytmin arvioimiseksi. Se korreloi voimakkaasti polysomnografian kanssa. Mahdollisten sekaannusten vähentämiseksi Actiwatchesia käytetään 5 kertaa tutkimuksen aikana, lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua perustietojen keräämisestä.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Unen pirstoutuminen (öisten heräämisten keskimääräinen lukumäärä ja kesto kunkin 7 päivän jakson aikana) mitattuna aktigrafialla ja vanhempien unilokeilla.
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverley J Sheares, MD, MS, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAE4951
  • R01HL092856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Unenopetuksen valvonta

3
Tilaa