急性喉の痛みに対する耳鍼治療。
2024年2月8日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
急性喉の痛みに対する耳鍼治療。ランダム化対照試験。
この研究の目的は、急性咽頭痛における痛みの軽減、経口抗炎症薬使用の減少、仕事の損失時間などについて、耳鍼と標準治療と標準治療（抗炎症薬）を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含まれるもの:
- 18歳以上の男性および女性の被験者（国防総省受益者）、上気道疾患を有し、主な症状は急性喉の痛み。
- 11 点スケールで最低 5 点の痛みのスコア (0 ～ 10、10 が最もひどい痛み)
除外：
- 重大な胃腸出血の病歴
- ステージ2以上の腎臓病の過去の記録のある病歴
- 既知の妊娠
- 胃バイパス手術の歴史
- 既知の扁桃周囲膿瘍 (PTA)
- 喉、口、または食道がん
- 経口ステロイドの慢性使用
- 1つまたは複数の耳がない
- 活動性耳蜂巣炎
- 耳の解剖学的構造により鍼治療の目印を特定できない
- 英語以外を話す人
- 耳鍼の使用を妨げる補聴器の使用
- イブプロフェンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：プラセボ
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実験的：戦場の耳介鍼治療
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標準治療＋耳鍼
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：1科目あたり48時間
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被験者は、標準治療のみを受けるか、標準治療と耳鍼のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 被験者は治療の15分後に、0〜10のリッカートスケールで痛みを評価するよう求められます。 対象者が診療所を出た後、痛みのレベルを評価するために6時間後、24時間後、48時間後に電話が行われます。 スケール: 0 ～ 10 の 11 点スケール。10 が最もひどい痛みです。 48時間後に喉の痛みが改善されていないと報告した被験者は、同日中にクリニックでフォローアップするよう指示されます。 |
1科目あたり48時間
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イブプロフェンの摂取量
時間枠：1科目あたり48時間
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被験者は、標準治療のみを受けるか、標準治療と耳鍼のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 対象者がクリニックを出た後、6時間後、24時間後、48時間後に電話がかかり、イブプロフェンの服用回数を尋ねられます。 |
1科目あたり48時間
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欠勤時間
時間枠：1科目あたり48時間
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1科目あたり48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Moss, M.D.、Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (推定)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。