Ушная акупунктура при острой боли в горле.
8 февраля 2024 г. обновлено: Mike O'Callaghan Military Hospital
Ушная акупунктура при острой боли в горле. Рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является сравнение ушной акупунктуры в сочетании со стандартной терапией со стандартной терапией (противовоспалительные препараты) в уменьшении боли, снижении использования пероральных противовоспалительных препаратов, часов, потерянных из-за острой боли в горле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Включение:
- Субъекты мужского и женского пола (бенефициары DoD), 18 лет и старше, с жалобами на верхние дыхательные пути и их основным симптомом является острая боль в горле.
- Минимальная оценка боли 5 баллов по 11-балльной шкале (от 0 до 10, где 10 — самая сильная боль).
Исключение:
- История значительного желудочно-кишечного кровотечения
- Предыдущая задокументированная история болезни почек 2 стадии или хуже
- известная беременность
- История желудочного шунтирования
- Известный перитонзиллярный абсцесс (ПТА)
- Рак горла, рта или пищевода
- Хроническое употребление оральных стероидов
- Отсутствие одного или нескольких ушей
- Активный целлюлит уха
- Анатомия уха, препятствующая идентификации ориентиров акупунктуры
- Не говорящий по-английски
- Использование слуховых аппаратов, исключающих использование ушной акупунктуры.
- Аллергия на ибупрофен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: плацебо
|
|
|
Экспериментальный: аурикулярная акупунктура на поле боя
|
Стандартное лечение плюс ушная акупунктура
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 48 часов на предмет
|
Субъекты будут рандомизированы для получения либо только стандартного лечения, либо стандартного лечения в сочетании с ушной акупунктурой. Через 15 минут после лечения субъектов попросят оценить свою боль по шкале Ликерта от 0 до 10. После того, как субъект покинет клинику, ему будут звонить через 6, 24 и 48 часов, чтобы оценить уровень боли. Шкала: 11-балльная шкала от 0 до 10, где 10 — самая сильная боль. Субъектам, которые вернутся через 48 часов с неулучшившейся болью в горле, будет предложено прийти в клинику в тот же день. |
48 часов на предмет
|
|
Принятые дозы ибупрофена
Временное ограничение: 48 часов на предмет
|
Субъекты будут рандомизированы для получения либо только стандартного лечения, либо стандартного лечения в сочетании с ушной акупунктурой. После того, как субъект покинет клинику, ему будут звонить через 6, 24 и 48 часов, чтобы узнать количество принятых доз ибупрофена. |
48 часов на предмет
|
|
Пропущенное рабочее время
Временное ограничение: 48 часов на предмет
|
48 часов на предмет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20110008H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запрещено делиться данными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартное лечение плюс ушная акупунктура
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, SwitzerlandЗавершенный
-
Saint-Joseph UniversityЗавершенныйСравнение двух различных систем имплантатов на уровне тканей: проспективное клиническое исследованиеСтабильность имплантата | Потеря костной массы вокруг имплантата | Вертикальная толщина мягких тканейЛиван
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMЗавершенныйЗаражение раныСоединенные Штаты