- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01302769
Øreakupunktur til akut ondt i halsen.
Øreakupunktur til akut ondt i halsen. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner (DoD-modtagere), 18 år eller ældre, med øvre luftvejslidelser og deres primære symptom er akut halsbetændelse.
- Minimum smertescore på 5 point på en 11 point skala (0-10 hvor 10 er den værste smerte)
Undtagelse:
- Anamnese med betydelig gastrointestinal blødning
- Tidligere dokumenteret historie med fase 2 nyresygdom eller værre
- Kendt graviditet
- Historie om gastrisk bypass-operation
- Kendt peritonsillær abscess (PTA)
- Hals-, mund- eller spiserørskræft
- Brug af kroniske orale steroider
- Fravær af et eller flere ører
- Aktiv cellulitis i øret
- Ørenes anatomi udelukker identifikation af akupunktur-landemærker
- Ikke-engelsktalende
- Brug af høreapparater, der udelukker brugen af øreakupunktur
- Allergi over for Ibuprofen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: placebo
|
|
|
Eksperimentel: slagmarken øreakupunktur
|
Standardbehandling plus øreakupunktur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerte
Tidsramme: 48 timer pr. emne
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling alene eller standardbehandling plus øreakupunktur. Forsøgspersonerne vil 15 minutter efter deres behandling blive bedt om at vurdere deres smerte på en likert-skala fra 0-10. Efter forsøgspersonen har forladt klinikken, vil der blive foretaget telefonopkald efter 6 timer, 24 timer og 48 timer for at vurdere deres smerteniveau. Skala: 11-trins skala fra 0-10, hvor 10 er den værste smerte. Forsøgspersoner, der melder tilbage efter 48 timer med uforbedret ondt i halsen, vil blive instrueret i at foretage en opfølgning samme dag hos klinikken. |
48 timer pr. emne
|
|
Ibuprofen Doser taget
Tidsramme: 48 timer pr. emne
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling alene eller standardbehandling plus øreakupunktur. Efter forsøgspersonen har forladt klinikken, vil der blive foretaget telefonopkald kl. 6 timer, 24 timer og 48 timer for at spørge, hvor mange doser ibuprofen der er taget. |
48 timer pr. emne
|
|
Missede arbejdstimer
Tidsramme: 48 timer pr. emne
|
48 timer pr. emne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20110008H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardbehandling plus øreakupunktur
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ikke rekrutterer endnuEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsi | Fokal epilepsiPolen
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Ikke rekrutterer endnuAmningsforstyrrelser | BrystforstørrelseVietnam
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater