Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øreakupunktur til akut ondt i halsen.

8. februar 2024 opdateret af: Mike O'Callaghan Military Hospital

Øreakupunktur til akut ondt i halsen. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne øreakupunktur plus standardbehandling versus standardterapi (anti-inflammatorisk medicin) i reduktion af smerte, reduktion i oral brug af anti-inflammatorisk medicin, tabte timer fra arbejde ved akut halsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner (DoD-modtagere), 18 år eller ældre, med øvre luftvejslidelser og deres primære symptom er akut halsbetændelse.
  • Minimum smertescore på 5 point på en 11 point skala (0-10 hvor 10 er den værste smerte)

Undtagelse:

  • Anamnese med betydelig gastrointestinal blødning
  • Tidligere dokumenteret historie med fase 2 nyresygdom eller værre
  • Kendt graviditet
  • Historie om gastrisk bypass-operation
  • Kendt peritonsillær abscess (PTA)
  • Hals-, mund- eller spiserørskræft
  • Brug af kroniske orale steroider
  • Fravær af et eller flere ører
  • Aktiv cellulitis i øret
  • Ørenes anatomi udelukker identifikation af akupunktur-landemærker
  • Ikke-engelsktalende
  • Brug af høreapparater, der udelukker brugen af ​​øreakupunktur
  • Allergi over for Ibuprofen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: placebo
Eksperimentel: slagmarken øreakupunktur
Standardbehandling plus øreakupunktur
Andre navne:
  • Sedatelec ASP originale guldnåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerte
Tidsramme: 48 timer pr. emne

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling alene eller standardbehandling plus øreakupunktur.

Forsøgspersonerne vil 15 minutter efter deres behandling blive bedt om at vurdere deres smerte på en likert-skala fra 0-10. Efter forsøgspersonen har forladt klinikken, vil der blive foretaget telefonopkald efter 6 timer, 24 timer og 48 timer for at vurdere deres smerteniveau.

Skala: 11-trins skala fra 0-10, hvor 10 er den værste smerte.

Forsøgspersoner, der melder tilbage efter 48 timer med uforbedret ondt i halsen, vil blive instrueret i at foretage en opfølgning samme dag hos klinikken.

48 timer pr. emne
Ibuprofen Doser taget
Tidsramme: 48 timer pr. emne

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling alene eller standardbehandling plus øreakupunktur.

Efter forsøgspersonen har forladt klinikken, vil der blive foretaget telefonopkald kl. 6 timer, 24 timer og 48 timer for at spørge, hvor mange doser ibuprofen der er taget.

48 timer pr. emne
Missede arbejdstimer
Tidsramme: 48 timer pr. emne
48 timer pr. emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Anslået)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt at dele data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardbehandling plus øreakupunktur

Abonner