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급성 인후통에 대한 귀 침술.

2024년 2월 8일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital

급성 인후통에 대한 귀 침술. 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 통증 감소, 경구용 항염증 약물 사용 감소, 급성 인후염으로 인한 작업 손실 시간에서 귀 침술과 치료 표준을 표준 요법(항염증 약물)과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함:

  • 남성 및 여성 피험자(DoD 수혜자), 18세 이상, 상기도에 대한 불만이 있고 주요 증상은 급성 인후통입니다.
  • 11점 척도에서 최소 통증 점수 5점(0-10, 10이 가장 심한 통증)

제외:

  • 중요한 위장관 출혈의 병력
  • 이전에 기록된 2단계 신장 질환 또는 그 이상의 병력
  • 알려진 임신
  • 위 우회 수술의 역사
  • 알려진 편도주위 농양(PTA)
  • 인후암, 구강암 또는 식도암
  • 만성 경구 스테로이드 사용
  • 하나 이상의 귀 부재
  • 귀의 활동성 봉와직염
  • 침술 지표의 식별을 방해하는 귀 해부학
  • 비영어권
  • 귀 침술의 사용을 배제하는 보청기의 사용
  • 이부프로펜에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 위약
실험적: 전장 귀 침술
표준 치료 + 귀 침술
다른 이름들:
  • Sedatelec ASP 오리지널 골드바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 과목당 48시간

피험자는 표준 치료 단독 또는 표준 치료와 귀 침술을 받도록 무작위로 배정됩니다.

피험자들은 치료 후 15분 동안 0~10의 리커트 척도로 통증을 평가하도록 요청받게 됩니다. 피험자가 진료소를 떠난 후, 통증 수준을 평가하기 위해 6시간, 24시간 및 48시간에 전화 통화가 이루어집니다.

척도: 0~10의 11점 척도로 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다.

인후염이 호전되지 않은 상태로 48시간 후에 다시 보고한 피험자에게는 당일 진료소에서 후속 조치를 취하도록 지시할 것입니다.

과목당 48시간
이부프로펜 복용량
기간: 과목당 48시간

피험자는 표준 치료 단독 또는 표준 치료와 귀 침술을 받도록 무작위로 배정됩니다.

피험자가 진료소를 떠난 후 6시간, 24시간, 48시간에 전화를 걸어 이부프로펜 복용 횟수를 문의합니다.

과목당 48시간
부재중 근무 시간
기간: 과목당 48시간
과목당 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FWH20110008H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유가 허용되지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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