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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01302769
급성 인후통에 대한 귀 침술.
2024년 2월 8일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital
급성 인후통에 대한 귀 침술. 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 통증 감소, 경구용 항염증 약물 사용 감소, 급성 인후염으로 인한 작업 손실 시간에서 귀 침술과 치료 표준을 표준 요법(항염증 약물)과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함:
- 남성 및 여성 피험자(DoD 수혜자), 18세 이상, 상기도에 대한 불만이 있고 주요 증상은 급성 인후통입니다.
- 11점 척도에서 최소 통증 점수 5점(0-10, 10이 가장 심한 통증)
제외:
- 중요한 위장관 출혈의 병력
- 이전에 기록된 2단계 신장 질환 또는 그 이상의 병력
- 알려진 임신
- 위 우회 수술의 역사
- 알려진 편도주위 농양(PTA)
- 인후암, 구강암 또는 식도암
- 만성 경구 스테로이드 사용
- 하나 이상의 귀 부재
- 귀의 활동성 봉와직염
- 침술 지표의 식별을 방해하는 귀 해부학
- 비영어권
- 귀 침술의 사용을 배제하는 보청기의 사용
- 이부프로펜에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
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실험적: 전장 귀 침술
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표준 치료 + 귀 침술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 과목당 48시간
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피험자는 표준 치료 단독 또는 표준 치료와 귀 침술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 피험자들은 치료 후 15분 동안 0~10의 리커트 척도로 통증을 평가하도록 요청받게 됩니다. 피험자가 진료소를 떠난 후, 통증 수준을 평가하기 위해 6시간, 24시간 및 48시간에 전화 통화가 이루어집니다. 척도: 0~10의 11점 척도로 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다. 인후염이 호전되지 않은 상태로 48시간 후에 다시 보고한 피험자에게는 당일 진료소에서 후속 조치를 취하도록 지시할 것입니다. |
과목당 48시간
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이부프로펜 복용량
기간: 과목당 48시간
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피험자는 표준 치료 단독 또는 표준 치료와 귀 침술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 피험자가 진료소를 떠난 후 6시간, 24시간, 48시간에 전화를 걸어 이부프로펜 복용 횟수를 문의합니다. |
과목당 48시간
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부재중 근무 시간
기간: 과목당 48시간
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과목당 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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급성 인후염에 대한 임상 시험
표준 치료 + 귀 침술에 대한 임상 시험
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland완전한
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Saint-Joseph University완전한
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Kettering Health Network완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한