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Agopuntura auricolare per mal di gola acuto.

8 febbraio 2024 aggiornato da: Mike O'Callaghan Military Hospital

Agopuntura auricolare per mal di gola acuto. Uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'agopuntura dell'orecchio più lo standard di cura rispetto alla terapia standard (farmaci antinfiammatori) nella riduzione del dolore, riduzione dell'uso di farmaci antinfiammatori orali, ore perse dal lavoro nel mal di gola acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile (beneficiari DoD), di età pari o superiore a 18 anni, con disturbi delle vie respiratorie superiori e il loro sintomo principale è il mal di gola acuto.
  • Punteggio minimo del dolore di 5 punti su una scala di 11 punti (0-10 dove 10 rappresenta il dolore peggiore)

Esclusione:

  • Storia di sanguinamento gastrointestinale significativo
  • Precedente storia documentata di malattia renale in stadio 2 o peggiore
  • Gravidanza nota
  • Storia della chirurgia di bypass gastrico
  • Ascesso peritonsillare noto (PTA)
  • Cancro alla gola, alla bocca o all'esofago
  • Uso cronico di steroidi per via orale
  • Assenza di una o più orecchie
  • Cellulite attiva dell'orecchio
  • Anatomia dell'orecchio che preclude l'identificazione dei punti di riferimento dell'agopuntura
  • Non di lingua inglese
  • Uso di apparecchi acustici che precludono l'uso dell'agopuntura auricolare
  • Allergia all'ibuprofene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: placebo
Sperimentale: agopuntura auricolare da campo di battaglia
Dispositivo: Trattamento standard più agopuntura auricolare
Trattamento standard più agopuntura auricolare
Altri nomi:
  • Sedatelec ASP Original Gold aghi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore per materia

I soggetti verranno randomizzati per ricevere il solo trattamento standard o il trattamento standard più agopuntura dell'orecchio.

Ai soggetti verrà chiesto 15 minuti dopo il trattamento di valutare il loro dolore su una scala Likert da 0 a 10. Dopo che il soggetto ha lasciato la clinica, verranno effettuate telefonate a 6 ore, 24 ore e 48 ore per valutare il livello di dolore.

Scala: scala a 11 punti da 0 a 10, dove 10 rappresenta il dolore peggiore.

Ai soggetti che si ripresentano dopo 48 ore con mal di gola non migliorato verrà richiesto di effettuare un follow-up con la clinica lo stesso giorno.
48 ore per materia
Dosi di ibuprofene prese
Lasso di tempo: 48 ore per materia

I soggetti verranno randomizzati per ricevere il solo trattamento standard o il trattamento standard più agopuntura dell'orecchio.

Dopo che il soggetto ha lasciato la clinica, verranno effettuate telefonate alle 6 ore, 24 ore e 48 ore per chiedere il numero di dosi di ibuprofene assunte.
48 ore per materia
Ore di lavoro perse
Lasso di tempo: 48 ore per materia
48 ore per materia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

24 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWH20110008H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è consentito condividere i dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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