Øreakupunktur for akutt sår hals.
Øreakupunktur for akutt sår hals. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (DoD-mottakere), 18 år eller eldre, med øvre luftveisplager og deres primære symptom er akutt sår hals.
- Minimum smertescore på 5 poeng på en 11-punkts skala (0-10 med 10 som den verste smerten)
Utelukkelse:
- Anamnese med betydelig gastrointestinal blødning
- Tidligere dokumentert historie med stadium 2 nyresykdom eller verre
- Kjent graviditet
- Historie om gastrisk bypass-operasjon
- Kjent peritonsillær abscess (PTA)
- Hals-, munn- eller spiserørskreft
- Bruk av kroniske orale steroider
- Fravær av ett eller flere ører
- Aktiv cellulitt i øret
- Ørenes anatomi utelukker identifikasjon av akupunktur-landemerker
- Ikke-engelsktalende
- Bruk av høreapparater som utelukker bruk av øreakupunktur
- Allergi mot Ibuprofen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: placebo
|
|
|
Eksperimentell: slagmarken øreakupunktur
|
Standardbehandling pluss øreakupunktur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i smerte
Tidsramme: 48 timer per fag
|
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten standardbehandling alene eller standardbehandling pluss øreakupunktur. Forsøkspersonene vil bli bedt 15 minutter etter behandlingen om å vurdere smerten på en likert-skala fra 0-10. Etter at forsøkspersonen har forlatt klinikken, vil det bli ringt etter 6 timer, 24 timer og 48 timer for å vurdere smertenivået. Skala: 11-punkts skala fra 0-10 der 10 er den verste smerten. Pasienter som melder tilbake etter 48 timer med uforbedret sår hals vil bli bedt om å foreta en oppfølging samme dag med klinikken. |
48 timer per fag
|
|
Ibuprofen-doser tatt
Tidsramme: 48 timer per fag
|
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten standardbehandling alene eller standardbehandling pluss øreakupunktur. Etter at forsøkspersonen har forlatt klinikken, vil det bli ringt etter 6 timer, 24 timer og 48 timer for å spørre om antall doser ibuprofen som er tatt. |
48 timer per fag
|
|
Tapte arbeidstimer
Tidsramme: 48 timer per fag
|
48 timer per fag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20110008H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .