Akupunktura ucha na ostry ból gardła.
Akupunktura ucha na ostry ból gardła. Randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie:
- Mężczyźni i kobiety (beneficjenci DoD), 18 lat lub starsi, z dolegliwościami górnych dróg oddechowych i ich głównym objawem jest ostry ból gardła.
- Minimalna ocena bólu 5 punktów w 11-punktowej skali (0-10, gdzie 10 to najgorszy ból)
Wykluczenie:
- Historia znacznego krwawienia z przewodu pokarmowego
- Wcześniejsza udokumentowana historia choroby nerek w stadium 2 lub gorszym
- Znana ciąża
- Historia operacji pomostowania żołądka
- Znany ropień okołomigdałkowy (PTA)
- Rak gardła, jamy ustnej lub przełyku
- Przewlekłe doustne stosowanie sterydów
- Brak jednego lub więcej uszu
- Aktywne zapalenie tkanki łącznej ucha
- Anatomia ucha wykluczająca identyfikację punktów orientacyjnych akupunktury
- Nieanglojęzyczny
- Używanie aparatów słuchowych, które wykluczają stosowanie akupunktury ucha
- Alergia na Ibuprofen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: placebo
|
|
|
Eksperymentalny: akupunktura uszna pola bitwy
|
Standardowe leczenie plus akupunktura uszu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 48 godzin na każdy przedmiot
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej albo samo standardowe leczenie, albo standardowe leczenie plus akupunkturę ucha. Pacjenci zostaną poproszeni 15 minut po zabiegu o ocenę odczuwanego bólu w skali Likerta od 0 do 10. Po opuszczeniu kliniki przez pacjenta będą wykonywane rozmowy telefoniczne po 6 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach w celu oceny poziomu bólu. Skala: 11-punktowa skala od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból. Pacjenci, którzy zgłoszą się po 48 godzinach z nieustępującym bólem gardła, zostaną poinstruowani, aby tego samego dnia zgłosić się na wizytę kontrolną do kliniki. |
48 godzin na każdy przedmiot
|
|
Przyjęte dawki ibuprofenu
Ramy czasowe: 48 godzin na każdy przedmiot
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej albo samo standardowe leczenie, albo standardowe leczenie plus akupunkturę ucha. Po opuszczeniu kliniki przez osobę badaną, po 6 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach będą wykonywane telefony z pytaniem o liczbę przyjętych dawek ibuprofenu. |
48 godzin na każdy przedmiot
|
|
Przegapione godziny pracy
Ramy czasowe: 48 godzin na każdy przedmiot
|
48 godzin na każdy przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20110008H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .