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Acupuntura del oído para el dolor de garganta agudo.

8 de febrero de 2024 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital

Acupuntura del oído para el dolor de garganta agudo. Un ensayo controlado aleatorio.

El propósito de este estudio es comparar la acupuntura del oído más el estándar de atención versus la terapia estándar (medicamentos antiinflamatorios) en la reducción del dolor, reducción en el uso de medicamentos antiinflamatorios orales, horas perdidas de trabajo en el dolor de garganta agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos (beneficiarios del Departamento de Defensa), de 18 años o más, con molestias en las vías respiratorias superiores y su síntoma principal es dolor de garganta agudo.
  • Puntuación mínima de dolor de 5 puntos en una escala de 11 puntos (0-10, siendo 10 el peor dolor)

Exclusión:

  • Historia de sangrado gastrointestinal significativo
  • Antecedentes documentados previos de enfermedad renal en etapa 2 o peor
  • Embarazo conocido
  • Historia de la cirugía de bypass gástrico
  • Absceso periamigdalino conocido (PTA)
  • Cáncer de garganta, boca o esófago
  • Uso crónico de esteroides orales
  • Ausencia de una o más orejas.
  • Celulitis activa de oído
  • Anatomía del oído que impide la identificación de puntos de referencia de acupuntura
  • No hablan inglés
  • Uso de audífonos que excluyen el uso de acupuntura auricular
  • Alergia al ibuprofeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: placebo
Experimental: acupuntura auricular del campo de batalla
Tratamiento estándar más acupuntura auricular
Otros nombres:
  • Agujas Sedatelec ASP Original Gold

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas por materia

Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento estándar solo o tratamiento estándar más acupuntura del oído.

Se pedirá a los sujetos 15 minutos después de su tratamiento que evalúen su dolor en una escala Likert de 0 a 10. Una vez que el sujeto haya abandonado la clínica, se realizarán llamadas telefónicas a las 6 horas, 24 horas y 48 horas para evaluar su nivel de dolor.

Escala: escala de 11 puntos de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor.

A los sujetos que regresen después de 48 horas con dolor de garganta que no mejore se les indicará que realicen un seguimiento el mismo día en la clínica.

48 horas por materia
Dosis de ibuprofeno tomadas
Periodo de tiempo: 48 horas por materia

Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento estándar solo o tratamiento estándar más acupuntura del oído.

Una vez que el sujeto haya abandonado la clínica, se realizarán llamadas telefónicas a las 6 horas, 24 horas y 48 horas para preguntar el número de dosis de ibuprofeno tomadas.

48 horas por materia
Horas de trabajo perdidas
Periodo de tiempo: 48 horas por materia
48 horas por materia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No está permitido compartir datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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