- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01302769
Acupuntura del oído para el dolor de garganta agudo.
Acupuntura del oído para el dolor de garganta agudo. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos (beneficiarios del Departamento de Defensa), de 18 años o más, con molestias en las vías respiratorias superiores y su síntoma principal es dolor de garganta agudo.
- Puntuación mínima de dolor de 5 puntos en una escala de 11 puntos (0-10, siendo 10 el peor dolor)
Exclusión:
- Historia de sangrado gastrointestinal significativo
- Antecedentes documentados previos de enfermedad renal en etapa 2 o peor
- Embarazo conocido
- Historia de la cirugía de bypass gástrico
- Absceso periamigdalino conocido (PTA)
- Cáncer de garganta, boca o esófago
- Uso crónico de esteroides orales
- Ausencia de una o más orejas.
- Celulitis activa de oído
- Anatomía del oído que impide la identificación de puntos de referencia de acupuntura
- No hablan inglés
- Uso de audífonos que excluyen el uso de acupuntura auricular
- Alergia al ibuprofeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: placebo
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Experimental: acupuntura auricular del campo de batalla
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Tratamiento estándar más acupuntura auricular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas por materia
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Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento estándar solo o tratamiento estándar más acupuntura del oído. Se pedirá a los sujetos 15 minutos después de su tratamiento que evalúen su dolor en una escala Likert de 0 a 10. Una vez que el sujeto haya abandonado la clínica, se realizarán llamadas telefónicas a las 6 horas, 24 horas y 48 horas para evaluar su nivel de dolor. Escala: escala de 11 puntos de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor. A los sujetos que regresen después de 48 horas con dolor de garganta que no mejore se les indicará que realicen un seguimiento el mismo día en la clínica. |
48 horas por materia
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Dosis de ibuprofeno tomadas
Periodo de tiempo: 48 horas por materia
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Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento estándar solo o tratamiento estándar más acupuntura del oído. Una vez que el sujeto haya abandonado la clínica, se realizarán llamadas telefónicas a las 6 horas, 24 horas y 48 horas para preguntar el número de dosis de ibuprofeno tomadas. |
48 horas por materia
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Horas de trabajo perdidas
Periodo de tiempo: 48 horas por materia
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48 horas por materia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20110008H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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