耳针治疗急性喉咙痛。
2024年2月8日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
耳针治疗急性喉咙痛。随机对照试验。
本研究的目的是比较耳针加护理标准与标准疗法（抗炎药物）在减轻疼痛、减少口服抗炎药物使用、急性喉咙痛工时损失方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
包含：
- 男性和女性受试者（DoD 受益人），年满 18 岁，有上呼吸道不适，主要症状是急性喉咙痛。
- 在 11 分制中最低疼痛评分为 5 分（0-10，其中 10 为最严重的疼痛）
排除：
- 有严重胃肠道出血史
- 先前记录的 2 期肾病或更严重的病史
- 已知怀孕
- 胃绕道手术史
- 已知的扁桃体周围脓肿 (PTA)
- 咽喉癌、口腔癌或食道癌
- 慢性口服类固醇的使用
- 没有一只或多只耳朵
- 耳朵活动性蜂窝织炎
- 耳朵解剖排除了针灸标志的识别
- 不会说英语
- 使用助听器排除使用耳针
- 对布洛芬过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：安慰剂
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实验性的：战场耳针
|
标准治疗加耳针
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛
大体时间：每个科目 48 小时
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受试者将被随机分配接受单独标准治疗或标准治疗加耳针治疗。 治疗后 15 分钟，受试者将被要求以 0-10 的李克特量表评估他们的疼痛。 受试者离开诊所后，将在 6 小时、24 小时和 48 小时拨打电话以评估他们的疼痛程度。 量表：0-10 的 11 级量表，其中 10 表示最严重的疼痛。 48 小时后报告喉咙痛未改善的受试者将被指示在同一天到诊所进行随访。 |
每个科目 48 小时
|
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服用布洛芬剂量
大体时间：每个科目 48 小时
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受试者将被随机分配接受单独标准治疗或标准治疗加耳针治疗。 受试者离开诊所后，将在6小时、24小时和48小时打电话询问服用布洛芬的剂量。 |
每个科目 48 小时
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错过工作时间
大体时间：每个科目 48 小时
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每个科目 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Moss, M.D.、Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月23日
首次发布 (估计的)
2011年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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