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Ohrakupunktur bei akuten Halsschmerzen.

8. Februar 2024 aktualisiert von: Mike O'Callaghan Military Hospital

Ohrakupunktur bei akuten Halsschmerzen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Ohrakupunktur plus Standardbehandlung mit der Standardtherapie (entzündungshemmende Medikamente) hinsichtlich der Schmerzreduktion, der Reduzierung des Einsatzes oraler entzündungshemmender Medikamente und des Arbeitsausfalls bei akuten Halsschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme:

  • Männliche und weibliche Probanden (DoD-Begünstigte), 18 Jahre oder älter, mit Beschwerden der oberen Atemwege und akuten Halsschmerzen als Hauptsymptom.
  • Mindestschmerzwert von 5 Punkten auf einer 11-Punkte-Skala (0–10, wobei 10 der schlimmste Schmerz ist)

Ausschluss:

  • Schwere Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte
  • Vorherige dokumentierte Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Stadium 2 oder schlimmer
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Geschichte der Magenbypass-Operation
  • Bekannter Peritonsillarabszess (PTA)
  • Kehlkopf-, Mund- oder Speiseröhrenkrebs
  • Chronischer oraler Steroidgebrauch
  • Fehlen eines oder mehrerer Ohren
  • Aktive Cellulitis des Ohrs
  • Die Anatomie des Ohrs verhindert die Identifizierung von Akupunkturpunkten
  • Nicht Englisch sprechend
  • Verwendung von Hörgeräten, die den Einsatz von Ohrakupunktur ausschließen
  • Allergie gegen Ibuprofen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
Experimental: Ohrakupunktur auf dem Schlachtfeld
Gerät: Standardbehandlung plus Ohrakupunktur
Standardbehandlung plus Ohrakupunktur
Andere Namen:
  • Sedatelec ASP Original Goldnadeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 48 Stunden pro Fach

Die Probanden werden randomisiert und erhalten entweder eine Standardbehandlung allein oder eine Standardbehandlung plus Ohrakupunktur.

Die Probanden werden 15 Minuten nach der Behandlung gebeten, ihre Schmerzen auf einer Likert-Skala von 0-10 einzuschätzen. Nachdem der Proband die Klinik verlassen hat, werden nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden Telefonanrufe getätigt, um das Schmerzniveau zu beurteilen.

Skala: 11-Punkte-Skala von 0–10, wobei 10 der schlimmste Schmerz ist.

Probanden, die sich nach 48 Stunden mit unveränderten Halsschmerzen melden, werden angewiesen, noch am selben Tag eine Nachuntersuchung in der Klinik durchzuführen.
48 Stunden pro Fach
Eingenommene Ibuprofen-Dosen
Zeitfenster: 48 Stunden pro Fach

Die Probanden werden randomisiert und erhalten entweder eine Standardbehandlung allein oder eine Standardbehandlung plus Ohrakupunktur.

Nachdem der Proband die Klinik verlassen hat, werden nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden Telefonanrufe getätigt, um nach der Anzahl der eingenommenen Ibuprofen-Dosen zu fragen.
48 Stunden pro Fach
Verpasste Arbeitsstunden
Zeitfenster: 48 Stunden pro Fach
48 Stunden pro Fach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWH20110008H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Daten ist nicht gestattet.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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