- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01302769
Acupuncture auriculaire pour les maux de gorge aigus.
Acupuncture auriculaire pour les maux de gorge aigus. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
- Sujets masculins et féminins (bénéficiaires du DoD), âgés de 18 ans ou plus, souffrant de troubles des voies respiratoires supérieures et dont le principal symptôme est un mal de gorge aigu.
- Score de douleur minimum de 5 points sur une échelle de 11 points (0-10, 10 étant la pire douleur)
Exclusion:
- Antécédents de saignement gastro-intestinal important
- Antécédents documentés de maladie rénale de stade 2 ou pire
- Grossesse connue
- Antécédents de pontage gastrique
- Abcès périamygdalien connu (PTA)
- Cancer de la gorge, de la bouche ou de l'œsophage
- Utilisation chronique de stéroïdes oraux
- Absence d'une ou plusieurs oreilles
- Cellulite active de l'oreille
- Anatomie de l'oreille empêchant l'identification des repères d'acupuncture
- Non anglophone
- Utilisation d'appareils auditifs qui empêchent l'utilisation de l'acupuncture auriculaire
- Allergie à l'ibuprofène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: placebo
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Expérimental: acupuncture auriculaire champ de bataille
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Traitement standard plus acupuncture auriculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur
Délai: 48 heures par matière
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Les sujets seront randomisés pour recevoir soit un traitement standard seul, soit un traitement standard plus acupuncture de l'oreille. Il sera demandé aux sujets 15 minutes après leur traitement d'évaluer leur douleur sur une échelle de Likert de 0 à 10. Après que le sujet ait quitté la clinique, des appels téléphoniques seront passés à 6 heures, 24 heures et 48 heures pour évaluer son niveau de douleur. Échelle : échelle de 11 points de 0 à 10, 10 étant la pire douleur. Les sujets qui se présentent après 48 heures avec un mal de gorge non amélioré seront invités à effectuer un suivi le jour même avec la clinique. |
48 heures par matière
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Doses d'ibuprofène prises
Délai: 48 heures par matière
|
Les sujets seront randomisés pour recevoir soit un traitement standard seul, soit un traitement standard plus acupuncture de l'oreille. Après que le sujet ait quitté la clinique, des appels téléphoniques seront passés à 6 heures, 24 heures et 48 heures pour demander le nombre de doses d'ibuprofène prises. |
48 heures par matière
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Heures de travail manquées
Délai: 48 heures par matière
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48 heures par matière
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20110008H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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