Öronakupunktur för akut halsont.
Öronakupunktur för akut halsont. En randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner (DoD-bidragsmottagare), 18 år eller äldre, med besvär i övre luftvägarna och deras primära symptom är akut halsont.
- Minsta smärtpoäng på 5 poäng på en 11 poängs skala (0-10 där 10 är den värsta smärtan)
Uteslutning:
- Historik av betydande gastrointestinala blödningar
- Tidigare dokumenterad historia av steg 2 njursjukdom eller värre
- Känd graviditet
- Historik av gastric bypass-operation
- Känd peritonsillär abscess (PTA)
- Hals-, mun- eller matstrupscancer
- Användning av kroniska orala steroider
- Frånvaro av ett eller flera öron
- Aktiv cellulit i örat
- Öronanatomi utesluter identifiering av akupunkturlandmärken
- Icke engelsktalande
- Användning av hörapparater som utesluter användning av öronakupunktur
- Allergi mot Ibuprofen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: placebo
|
|
|
Experimentell: örakupunktur på slagfältet
|
Standardbehandling plus öronakupunktur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad smärta
Tidsram: 48 timmar per ämne
|
Försökspersoner kommer att randomiseras för att antingen få standardbehandling ensam eller standardbehandling plus öronakupunktur. Försökspersonerna kommer att ombes 15 minuter efter sin behandling att bedöma sin smärta på en likert-skala från 0-10. Efter att patienten har lämnat kliniken kommer telefonsamtal att göras 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar för att bedöma smärtnivån. Skala: 11-gradig skala från 0-10 där 10 är den värsta smärtan. Försökspersoner som rapporterar tillbaka efter 48 timmar med oförbättrad halsont kommer att instrueras att göra en uppföljning samma dag med kliniken. |
48 timmar per ämne
|
|
Ibuprofen Doser tagna
Tidsram: 48 timmar per ämne
|
Försökspersoner kommer att randomiseras för att antingen få standardbehandling ensam eller standardbehandling plus öronakupunktur. Efter att försökspersonen har lämnat kliniken kommer telefonsamtal att ringas 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar för att fråga hur många doser av ibuprofen som tagits. |
48 timmar per ämne
|
|
Missade arbetstimmar
Tidsram: 48 timmar per ämne
|
48 timmar per ämne
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWH20110008H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .