- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01302769
Acupuntura auricular para dor de garganta aguda.
Acupuntura auricular para dor de garganta aguda. Um ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino (beneficiários do DoD), com 18 anos ou mais, com queixas respiratórias superiores e seu sintoma principal sendo dor de garganta aguda.
- Pontuação mínima de dor de 5 pontos em uma escala de 11 pontos (0-10, sendo 10 a pior dor)
Exclusão:
- História de sangramento gastrointestinal significativo
- História prévia documentada de doença renal em estágio 2 ou pior
- Gravidez conhecida
- História da cirurgia de bypass gástrico
- Abscesso peritonsilar conhecido (PTA)
- Câncer de garganta, boca ou esôfago
- Uso crônico de esteroides orais
- Ausência de uma ou mais orelhas
- celulite ativa da orelha
- Anatomia da orelha que impede a identificação dos pontos de referência da acupuntura
- não fala inglês
- Uso de aparelhos auditivos que impossibilitam o uso de acupuntura auricular
- Alergia ao Ibuprofeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: placebo
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Experimental: acupuntura auricular no campo de batalha
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Tratamento padrão mais acupuntura auricular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor
Prazo: 48 horas por disciplina
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Os indivíduos serão randomizados para receber tratamento padrão sozinho ou tratamento padrão mais acupuntura auricular. Os participantes serão solicitados, 15 minutos após o tratamento, a avaliar sua dor em uma escala Likert de 0 a 10. Após a saída do sujeito da clínica, serão feitos telefonemas às 6 horas, 24 horas e 48 horas para avaliar o nível de dor. Escala: escala de 11 pontos de 0 a 10, sendo 10 a pior dor. Os indivíduos que retornarem após 48 horas com dor de garganta sem melhora serão instruídos a fazer um acompanhamento no mesmo dia com a clínica. |
48 horas por disciplina
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Doses de ibuprofeno tomadas
Prazo: 48 horas por disciplina
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Os indivíduos serão randomizados para receber tratamento padrão sozinho ou tratamento padrão mais acupuntura auricular. Após a saída do sujeito da clínica, serão feitos telefonemas às 6 horas, 24 horas e 48 horas para perguntar a quantidade de doses de ibuprofeno tomadas. |
48 horas por disciplina
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Horas de trabalho perdidas
Prazo: 48 horas por disciplina
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48 horas por disciplina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20110008H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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