Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ooracupunctuur voor acute keelpijn.

8 februari 2024 bijgewerkt door: Mike O'Callaghan Military Hospital

Ooracupunctuur voor acute keelpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om ooracupunctuur plus standaardbehandeling te vergelijken met standaardtherapie (ontstekingsremmende medicijnen) wat betreft pijnvermindering, vermindering van het gebruik van orale ontstekingsremmende medicijnen, verloren uren door acute keelpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

opname:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (DoD-begunstigden), 18 jaar of ouder, met klachten aan de bovenste luchtwegen en hun primaire symptoom is acute keelpijn.
  • Minimale pijnscore van 5 punten op een 11-puntsschaal (0-10 waarbij 10 de ergste pijn is)

Uitsluiting:

  • Geschiedenis van significante gastro-intestinale bloeding
  • Eerder gedocumenteerde geschiedenis van stadium 2 nierziekte of erger
  • bekende zwangerschap
  • Geschiedenis van een maagbypassoperatie
  • Bekend peritonsillair abces (PTA)
  • Keel-, mond- of slokdarmkanker
  • Chronisch gebruik van orale steroïden
  • Afwezigheid van een of meer oren
  • Actieve cellulitis van het oor
  • Ooranatomie die identificatie van acupunctuuroriëntatiepunten uitsluit
  • Niet-Engels sprekend
  • Gebruik van hoortoestellen die het gebruik van ooracupunctuur uitsluiten
  • Allergie voor Ibuprofen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: placebo
Experimenteel: slagveld auriculaire acupunctuur
Apparaat: Standaardbehandeling plus ooracupunctuur
Standaardbehandeling plus ooracupunctuur
Andere namen:
  • Sedatelec ASP Original Gold naalden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 48 uur per onderwerp

De proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om ofwel alleen de standaardbehandeling ofwel de standaardbehandeling plus ooracupunctuur te krijgen.

De proefpersonen wordt 15 minuten na hun behandeling gevraagd hun pijn te beoordelen op een likertschaal van 0-10. Nadat de patiënt de kliniek heeft verlaten, wordt er om 6 uur, 24 uur en 48 uur gebeld om het pijnniveau te beoordelen.

Schaal: 11-puntsschaal van 0-10, waarbij 10 de ergste pijn is.

Proefpersonen die zich na 48 uur melden met een onverbeterde keelpijn, zullen worden geïnstrueerd om dezelfde dag een vervolgafspraak te maken bij de kliniek.
48 uur per onderwerp
Ibuprofen-doses genomen
Tijdsspanne: 48 uur per onderwerp

De proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om ofwel alleen de standaardbehandeling ofwel de standaardbehandeling plus ooracupunctuur te krijgen.

Nadat de patiënt de kliniek heeft verlaten, wordt er om 6 uur, 24 uur en 48 uur gebeld om te vragen naar het aantal ingenomen doses ibuprofen.
48 uur per onderwerp
Gemiste werkuren
Tijdsspanne: 48 uur per onderwerp
48 uur per onderwerp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20110008H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet toegestaan ​​om gegevens te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren