Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ušní akupunktura pro akutní bolest v krku.

8. února 2024 aktualizováno: Mike O'Callaghan Military Hospital

Ušní akupunktura pro akutní bolest v krku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Účelem této studie je porovnat ušní akupunkturu plus standardní péči se standardní terapií (protizánětlivé léky) ve snížení bolesti, snížení užívání perorálních protizánětlivých léků, hodin ztracených v práci při akutní bolesti v krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  • Muži a ženy (příjemci DoD), 18 let nebo starší, s potížemi horních cest dýchacích a jejich primárním příznakem je akutní bolest v krku.
  • Minimální skóre bolesti 5 bodů na 11bodové stupnici (0-10, přičemž 10 je nejhorší bolest)

Vyloučení:

  • Anamnéza významného gastrointestinálního krvácení
  • Předchozí zdokumentovaná anamnéza onemocnění ledvin stupně 2 nebo horšího
  • Známé těhotenství
  • Historie operace bypassu žaludku
  • Známý peritonsilární absces (PTA)
  • Rakovina hrdla, úst nebo jícnu
  • Chronické užívání perorálních steroidů
  • Absence jednoho nebo více uší
  • Aktivní celulitida ucha
  • Anatomie ucha vylučující identifikaci akupunkturních orientačních bodů
  • Neanglicky mluvící
  • Používání sluchadel, které vylučují použití ušní akupunktury
  • Alergie na ibuprofen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: placebo
Experimentální: bitevní aurikulární akupunktura
Přístroj: Standardní léčba plus ušní akupunktura
Standardní léčba plus ušní akupunktura
Ostatní jména:
  • Jehly Sedatelec ASP Original Gold

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 48 hodin na předmět

Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď standardní léčbu samotnou, nebo standardní léčbu plus ušní akupunkturu.

Subjekty budou požádány 15 minut po ošetření, aby zhodnotily svou bolest na Likertově stupnici 0-10. Poté, co subjekt opustí kliniku, budou v 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin uskutečněny telefonní hovory za účelem posouzení úrovně bolesti.

Stupnice: 11bodová stupnice 0-10, přičemž 10 je nejhorší bolest.

Subjekty, které se po 48 hodinách ohlásí s nezlepšenou bolestí v krku, budou instruovány, aby týž den sledovaly kliniku.
48 hodin na předmět
Užité dávky ibuprofenu
Časové okno: 48 hodin na předmět

Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď standardní léčbu samotnou, nebo standardní léčbu plus ušní akupunkturu.

Poté, co subjekt opustí kliniku, budou v 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin telefonáty s dotazem na počet přijatých dávek ibuprofenu.
48 hodin na předmět
Zmeškaná pracovní doba
Časové okno: 48 hodin na předmět
48 hodin na předmět

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20110008H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není povoleno sdílet data.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní léčba plus ušní akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit