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小児科の診察時に低所得世帯の基本的な社会的ニーズに対応する

2017年1月4日 更新者:Arvin Garg、Boston Medical Center

小児科受診時の低所得世帯の基本的な社会的ニーズへの対応: WE CARE プロジェクト

この研究プロジェクトは、小児プライマリ・ケアの文脈の中で、低所得世帯の基本的な社会的ニーズ(住宅、食料、雇用、教育、保育、公共料金)に対処することを目的としています。 このプロジェクトは、ホプキンス大学でのPIの以前の研究に基づいており、同様の介入が小児住民のスクリーニングと地域機関への紹介にプラスの影響を与えることを実証した。 この研究では、さらに強化された介入、つまり基本的ニーズ調査(BNS)プロトコルが、地域社会のリソースへの母親の登録と適格な給付金の受け取りの増加につながるかどうかを特にテストします。 さらに、母親の幸福とウェルチャイルドケア(WCC)訪問の順守に対する介入の影響を測定します。

このプロジェクトはボストン都市圏の 8 か所の地域保健センターで実施されます。 センターは介入施設または対照施設のいずれかにランダムに割り当てられます。 生後6か月までの乳児をWCCに連れてくる母親が対象となります。 子どもが1歳になるまで追跡調査が行われます。 研究対象者は、2 回の自己記入式調査 (ベースライン、追跡調査) と 1 回の簡単な電話インタビュー (乳児が生後 9 か月のとき) に回答します。 小児科医も対象となる。登録時に人口統計に関するアンケートに記入します。

BNS 介入は 4 つの要素で構成されます。1) 子供の WCC 訪問前に母親が待合室で記入する WE CARE アンケート。 2) リソースに関する 1 ページの情報シートを含むファミリー リソース ブック。プロバイダーは試験室でアクセスできます。 3) 家族が利用可能なリソースにリンクし、プロバイダーを更新できるように支援するコミュニティ リソース コーディネーター。 4) トレーニング セッションでは、医療提供者に介入の概要を 1 時間説明します。

コントロールヘルスセンターに通う家族は標準的な治療を受けることになります。 登録した母親には、12 か月間のフォローアップ面接の終了時に介入が提案されます。 追跡データ収集が完了すると、PI は制御サイトに BNS プロトコルを実装する機会を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

336

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester、Massachusetts、アメリカ、02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester、Massachusetts、アメリカ、02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester、Massachusetts、アメリカ、02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester、Massachusetts、アメリカ、02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester、Massachusetts、アメリカ、02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale、Massachusetts、アメリカ、02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02119
        • The Dimock Center
      • South Boston、Massachusetts、アメリカ、02127
        • South Boston Community Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6ヵ月までの乳児を連れて保育を希望する母親(18歳以上)
  • 参加している地域保健センターで小児患者のケアを行う医療提供者

除外基準:

  • 里親
  • 乳児のケアの場所を変えることを予想している母親
  • 英語またはスペイン語を母国語としない母親
  • hx の未熟児(生後 32 週未満で生まれた)
  • 慢性の心臓疾患または呼吸器疾患のある乳児
  • 以前在籍していた母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
研究対象者は基本的ニーズ調査 (BNS) 介入を受けます。
BNS 介入は 4 つの要素で構成されます。1) 子供の WCC 訪問前に母親が待合室で記入する WE CARE アンケート。 2) リソースに関する 1 ページの情報シートを含むファミリー リソース ブック。プロバイダーは試験室でアクセスできます。 3) 家族が利用可能なリソースにリンクし、プロバイダーを更新できるように支援するコミュニティ リソース コーディネーター。 4) トレーニング セッションでは、医療提供者に介入の概要を 1 時間で説明します。
介入なし:コントロールアーム
対照群の被験者は標準治療を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新しいコミュニティベースのリソースとサービスへの登録
時間枠:インデックスの子供が1歳の場合
インデックスの子供が1歳の場合

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料不安
時間枠:インデックスの子供が1歳のとき
インデックスの子供が1歳のとき
母親のうつ病
時間枠:インデックスの子供が1歳のとき
インデックスの子供が1歳のとき
予防ケア遵守、子供の健康、子供の虐待
時間枠:インデックスの子供が1歳のとき
インデックスの子供が1歳のとき
インデックスウェルチャイルドケア訪問時に母親から受け取った紹介
時間枠:初めての保育園訪問
次の6つの満たされていないニーズ(食料、住居、雇用、教育、育児、暖房)のいずれかに関して受け取った紹介
初めての保育園訪問
コミュニティリソースへの連絡先
時間枠:子供は生後9か月です
6 つの満たされていないニーズ (食料、住居、雇用、育児、教育、暖房) のいずれかについて地域リソースに連絡した自己報告
子供は生後9か月です
満たされていない基本的なニーズ
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
食、住、雇用、教育、育児、暑さ
12ヶ月のフォローアップ
子育てのストレス、母親の生活の満足度
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
12ヶ月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満たされていない基本的なニーズ
時間枠:入学時
Children's HealthWatch 調査からの質問は、6 つのニーズを測定するために使用されました。食糧不安 (18 項目の米国の食糧安全保障尺度)、住居の不安定、教育、つまり高校を卒業していないこと、育児、暖房、雇用です。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arvin Garg, MD, MPH、Boston Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月4日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4R00HD056160-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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