- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01303458
Het aanpakken van de sociale basisbehoeften van gezinnen met lage inkomens bij pediatrische bezoeken
De sociale basisbehoeften van gezinnen met een laag inkomen aanpakken bij pediatrische bezoeken: het WE CARE-project
Dit onderzoeksproject is gericht op het aanpakken van de sociale basisbehoeften van gezinnen met lage inkomens (huisvesting, voeding, werkgelegenheid, onderwijs, kinderopvang, nutsvoorzieningen) binnen de context van eerstelijnszorg voor kinderen. Dit project bouwt voort op de eerdere studie van de PI in Hopkins, die een positief effect aantoonde van een soortgelijke interventie op de screening van pediatrische bewoners en de doorverwijzing naar gemeenschapsinstanties. Deze studie zal specifiek testen of een verder versterkte interventie - Basic Needs Surveillance (BNS) -protocol kan leiden tot een grotere deelname van moeders aan gemeenschapsmiddelen en het ontvangen van in aanmerking komende voordelen. Daarnaast meten we de impact van de interventie op het welzijn van de moeder en de naleving van de bezoeken aan welzijnszorg (WCC).
Het project vindt plaats in acht gemeenschapsgezondheidscentra in de Greater Boston Area. De centra worden gerandomiseerd naar een interventie- of controleplaats. Moeders die hun baby vanaf de geboorte tot 6 maanden voor een WCC-bezoek brengen, komen in aanmerking. Ze worden gevolgd tot hun kind een jaar oud is. Studieonderwerpen zullen twee zelf-beheerde enquêtes invullen (baseline, follow-up) en één kort telefonisch interview (wanneer hun baby 9 maanden oud is). Pediatrische zorgverleners zullen ook onderwerpen zijn; en zal een demografische vragenlijst invullen op het moment van inschrijving.
De BNS-interventie zal bestaan uit 4 onderdelen: 1) WE CARE-enquête die moeders in de wachtkamer invullen voorafgaand aan de WCC-bezoeken van hun kind; 2) Family Resource-boek met informatiebladen van 1 pagina over bronnen, waartoe providers toegang hebben in examenruimten; 3) een Community Resource Coordinator die gezinnen zal helpen om naar beschikbare bronnen te linken en providers bij te werken; 4) Trainingssessie die zorgverleners een overzicht van 1 uur geeft van de interventie.
Gezinnen die de controlegezondheidscentra bezoeken, krijgen standaardzorg. Ingeschreven moeders krijgen de interventie aangeboden aan het einde van het follow-upgesprek van 12 maanden. Wanneer de vervolggegevensverzameling is voltooid, biedt de PI de controlelocaties de mogelijkheid om het BNS-protocol te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders (18 jaar of ouder) die hun baby tussen de geboorte en 6 maanden brengen voor een bezoek aan de kinderopvang
- Medische zorgverleners die zorg verlenen aan pediatrische patiënten in de deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra
Uitsluitingscriteria:
- pleegouder
- Moeders die anticiperen op het veranderen van de plaats van hun baby voor zorg
- Moeders die niet-Engels of niet-Spaans spreken
- Baby's met hx prematuriteit (geboren vóór 32 weken)
- Zuigelingen met chronische hart- of luchtwegaandoeningen
- Eerder ingeschreven moeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Proefpersonen krijgen de Basic Needs Surveillance (BNS) interventie.
|
De BNS-interventie zal bestaan uit 4 onderdelen: 1) WE CARE-enquête die moeders in de wachtkamer invullen voorafgaand aan de WCC-bezoeken van hun kind; 2) Family Resource-boek met informatiebladen van 1 pagina over bronnen, waartoe providers toegang hebben in examenruimten; 3) een Community Resource Coordinator die gezinnen zal helpen om naar beschikbare bronnen te linken en providers bij te werken; 4) Trainingssessie die zorgverleners een overzicht van 1 uur geeft van de interventie
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Proefpersonen in de controle-arm krijgen de zorgstandaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inschrijving in nieuwe community-based middelen en diensten
Tijdsspanne: als indexkind 1 jaar is
|
als indexkind 1 jaar is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: als het indexkind één jaar oud is
|
als het indexkind één jaar oud is
|
|
|
Maternale depressie
Tijdsspanne: als het indexkind één jaar oud is
|
als het indexkind één jaar oud is
|
|
|
naleving van preventieve zorg, gezondheid van kinderen, kindermishandeling
Tijdsspanne: als het indexkind één jaar oud is
|
als het indexkind één jaar oud is
|
|
|
doorverwijzingen ontvangen door moeder bij bezoek index well-child care
Tijdsspanne: 1e bezoek aan de kinderopvang
|
verwijzingen ontvangen voor een van de 6 volgende onvervulde behoeften (voedsel, huisvesting, werk, onderwijs, kinderopvang, warmte)
|
1e bezoek aan de kinderopvang
|
|
contactpersoon van de gemeenschapsbron
Tijdsspanne: kind is 9 maanden oud
|
zelfrapportage van contact van een gemeenschapsbron voor een van de 6 onvervulde behoeften (voedsel, huisvesting, werk, kinderopvang, onderwijs, warmte)
|
kind is 9 maanden oud
|
|
onvervulde basisbehoeften
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
voedsel, huisvesting, werk, onderwijs, kinderopvang, warmte
|
12 maanden follow-up
|
|
opvoedingsstress, tevredenheid over het leven van de moeder
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onvervulde basisbehoeften
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Vragen uit de Children's HealthWatch-enquête die werden gebruikt om 6 behoeften te meten: voedselonzekerheid (Amerikaanse voedselzekerheidsschaal met 18 items), instabiliteit van de huisvesting, onderwijs, d.w.z. niet voltooide middelbare school, kinderopvang, hitte, werk.
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4R00HD056160-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .