- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01303458
Pienituloisten perheiden sosiaalisten perustarpeiden huomioiminen lastenlääkärikäynneillä
Pienituloisten perheiden sosiaalisten perustarpeiden huomioiminen lastenlääkärikäynneillä: WE CARE -projekti
Tämä tutkimusprojekti tähtää pienituloisten perheiden sosiaalisiin perustarpeisiin (asunto, ruoka, työ, koulutus, lastenhoito, apurahat) lasten perushoidon yhteydessä. Tämä projekti perustuu PI:n aiempaan tutkimukseen Hopkinsissa, joka osoitti samanlaisen toimenpiteen positiivisen vaikutuksen lastenlääkäriasukkaiden seulomiseen ja lähetteisiin yhteisön virastoille. Tässä tutkimuksessa testataan erityisesti, voiko entisestään tehostettu interventio - Basic Needs Surveillance (BNS) -protokolla johtaa siihen, että äidit osallistuvat enemmän yhteisön resursseihin ja saavatko tukikelpoisia etuuksia. Lisäksi mittaamme toimenpiteen vaikutusta äitien hyvinvointiin ja hyvinvointikäyntien (WCC) noudattamista.
Projekti toteutetaan kahdeksassa yhteisön terveyskeskuksessa Suur-Bostonin alueella. Keskukset satunnaistetaan joko interventio- tai valvontapisteeseen. Äidit, jotka tuovat lapsensa WCC-vierailulle syntymästä 6 kuukauden ikään asti, ovat oikeutettuja. Heitä seurataan, kunnes heidän lapsensa täyttää vuoden. Tutkittavat suorittavat kaksi itsetehtyä kyselyä (perustilanne, seuranta) ja yhden lyhyen puhelinhaastattelun (kun heidän vauvansa on 9 kuukauden ikäinen). Myös lastenlääketieteen tarjoajat ovat aiheita; ja täyttää väestötietolomakkeen ilmoittautumisen yhteydessä.
BNS-interventio koostuu neljästä osasta: 1) WE CARE -kysely, jonka äidit täyttävät odotushuoneessa ennen lastensa WCC-käyntiä; 2) Perheresurssikirja, joka sisältää 1-sivuiset tietolomakkeet resursseista, joita palveluntarjoajat voivat käyttää koehuoneissa; 3) yhteisön resurssien koordinaattori, joka auttaa perheitä linkittämään käytettävissä oleviin resursseihin ja päivittämään palveluntarjoajia; 4) Koulutusistunto, joka tarjoaa 1 tunnin yleiskatsauksen interventioon tarjoajille.
Kontrolliterveyskeskuksissa käyvät perheet saavat normaalia hoitoa. Ilmoittautuneille äideille tarjotaan interventiota 12 kuukauden seurantahaastattelun lopussa. Kun seurantatiedonkeruu on valmis, PI tarjoaa ohjauspaikoille mahdollisuuden ottaa käyttöön BNS-protokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka tuovat syntymästä 6 kuukauden ikään lapsensa hyvinvointikäynnille
- Terveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat hoitoa lapsipotilaille osallistuvissa yhteisön terveyskeskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- sijaisvanhempi
- Äidit, jotka odottavat vaihtavansa lapsensa hoitopaikkaa
- Äidit, jotka eivät puhu englantia tai ei-espanjaa
- Imeväiset, joilla on ennenaikaisuus (syntyneet ennen 32 viikkoa)
- Pikkulapset, joilla on krooninen sydän- tai hengityselinsairauksia
- Aiemmin ilmoittautunut äiti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Oppiaineet saavat perustarpeiden seurannan (BNS) interventiota.
|
BNS-interventio koostuu neljästä osasta: 1) WE CARE -kysely, jonka äidit täyttävät odotushuoneessa ennen lastensa WCC-käyntiä; 2) Perheresurssikirja, joka sisältää 1-sivuiset tietolomakkeet resursseista, joita palveluntarjoajat voivat käyttää koehuoneissa; 3) yhteisön resurssien koordinaattori, joka auttaa perheitä linkittämään käytettävissä oleviin resursseihin ja päivittämään palveluntarjoajia; 4) Koulutusistunto, joka tarjoaa 1 tunnin yleiskatsauksen interventioon tarjoajille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän tutkimushenkilöt saavat normaalin hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmoittautuminen uusiin yhteisöpohjaisiin resursseihin ja palveluihin
Aikaikkuna: kun indeksilapsi on 1-vuotias
|
kun indeksilapsi on 1-vuotias
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: kun indeksilapsi on vuoden ikäinen
|
kun indeksilapsi on vuoden ikäinen
|
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: kun indeksilapsi on vuoden ikäinen
|
kun indeksilapsi on vuoden ikäinen
|
|
|
ennaltaehkäisevän hoidon noudattaminen, lasten terveys, lasten pahoinpitely
Aikaikkuna: kun indeksilapsi on vuoden ikäinen
|
kun indeksilapsi on vuoden ikäinen
|
|
|
äidin indeksihyvinvointikäynnillä saamat lähetteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen hyvinvointikäynti
|
lähetteet, jotka on saatu johonkin seuraavista kuudesta tyydyttämättömästä tarpeesta (ruoka, asuminen, työ, koulutus, lastenhoito, lämpö)
|
Ensimmäinen hyvinvointikäynti
|
|
yhteys yhteisön resurssiin
Aikaikkuna: lapsi on 9kk
|
oma raportti yhteisön resurssien koskettamisesta yhteen kuudesta tyydyttämättömästä tarpeesta (ruoka, asuminen, työllisyys, lastenhoito, koulutus, lämpö)
|
lapsi on 9kk
|
|
tyydyttämättömät perustarpeet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
ruoka, asuminen, työllisyys, koulutus, lastenhoito, lämpö
|
12 kuukauden seuranta
|
|
vanhemmuuden stressi, äidin tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyydyttämättömät perustarpeet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Children's HealthWatch -tutkimuksen kysymyksillä mitattiin 6 tarvetta: ruokaturva (18-osainen Yhdysvaltain elintarviketurvallisuusasteikko), asumisen epävakaus, koulutus eli keskeneräinen lukio, lastenhoito, lämpö, työllisyys.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R00HD056160-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .