Affrontare i bisogni sociali di base delle famiglie a basso reddito durante le visite pediatriche
Affrontare i bisogni sociali di base delle famiglie a basso reddito durante le visite pediatriche: il progetto WE CARE
Questo progetto di ricerca ha lo scopo di affrontare i bisogni sociali di base delle famiglie a basso reddito (alloggio, cibo, occupazione, istruzione, assistenza all'infanzia, servizi pubblici) nel contesto dell'assistenza primaria pediatrica. Questo progetto si basa sullo studio precedente del PI presso Hopkins che ha dimostrato un impatto positivo di un intervento simile sullo screening dei residenti pediatrici e sul rinvio alle agenzie della comunità. Questo studio verificherà specificamente se un ulteriore intervento rafforzato - il protocollo BNS (Basic Needs Surveillance) - può portare a una maggiore iscrizione materna alle risorse della comunità e alla ricezione di benefici ammissibili. Inoltre, misureremo l'impatto dell'intervento sul benessere materno e la conformità con le visite di well-child care (WCC).
Il progetto si svolgerà in otto centri sanitari comunitari nella Greater Boston Area. I centri saranno randomizzati in un sito di intervento o di controllo. Saranno ammissibili le madri che portano il loro bambino per una visita al WCC dalla nascita ai 6 mesi. Saranno seguiti fino a quando il loro bambino avrà un anno di età. I soggetti dello studio completeranno due sondaggi autosomministrati (linea di base, follow-up) e una breve intervista telefonica (quando il loro bambino ha 9 mesi). Anche gli operatori pediatrici saranno soggetti; e compilerà un questionario demografico al momento dell'iscrizione.
L'intervento BNS sarà composto da 4 componenti: 1) sondaggio WE CARE che le madri compileranno nella sala d'attesa prima delle visite WCC del loro bambino; 2) Family Resource book contenente fogli informativi di 1 pagina sulle risorse, a cui i fornitori avranno accesso nelle aule d'esame; 3) un coordinatore delle risorse comunitarie che aiuterà le famiglie a collegarsi alle risorse disponibili e ad aggiornare i fornitori; 4) Sessione di formazione che fornirà una panoramica di 1 ora dell'intervento ai fornitori.
Le famiglie che frequentano i centri sanitari di controllo riceveranno cure standard. Alle madri iscritte verrà offerto l'intervento alla fine del colloquio di follow-up di 12 mesi. Al termine della raccolta dei dati di follow-up, il PI offrirà ai siti di controllo l'opportunità di implementare il protocollo BNS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Stati Uniti, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri (dai 18 anni in su) che portano il loro bambino di età compresa tra la nascita e i 6 mesi per una visita di assistenza all'infanzia
- Fornitori di servizi medici che forniscono assistenza ai pazienti pediatrici presso i centri sanitari della comunità partecipanti
Criteri di esclusione:
- genitore adottivo
- Madri che prevedono di cambiare la sede del loro bambino per la cura
- Madri che non parlano inglese o non parlano spagnolo
- Neonati con hx di prematurità (nati prima delle 32 settimane)
- Neonati con malattie cardiache o respiratorie croniche
- Madre precedentemente iscritta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
I soggetti dello studio riceveranno l'intervento di sorveglianza dei bisogni di base (BNS).
|
L'intervento BNS sarà composto da 4 componenti: 1) sondaggio WE CARE che le madri compileranno nella sala d'attesa prima delle visite WCC del loro bambino; 2) Family Resource book contenente fogli informativi di 1 pagina sulle risorse, a cui i fornitori avranno accesso nelle aule d'esame; 3) un coordinatore delle risorse comunitarie che aiuterà le famiglie a collegarsi alle risorse disponibili e ad aggiornare i fornitori; 4) Sessione di formazione che fornirà una panoramica di 1 ora dell'intervento ai fornitori
|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
I soggetti dello studio nel braccio di controllo riceveranno lo standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Iscrizione a nuove risorse e servizi basati sulla comunità
Lasso di tempo: quando il bambino indice ha 1 anno di età
|
quando il bambino indice ha 1 anno di età
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: quando il bambino indice ha un anno di età
|
quando il bambino indice ha un anno di età
|
|
|
Depressione materna
Lasso di tempo: quando il bambino indice ha un anno di età
|
quando il bambino indice ha un anno di età
|
|
|
aderenza alle cure preventive, salute infantile, maltrattamento sui minori
Lasso di tempo: quando il bambino indice ha un anno di età
|
quando il bambino indice ha un anno di età
|
|
|
rinvii ricevuti dalla madre durante la visita all'assistenza all'infanzia index well
Lasso di tempo: 1a visita di cura del bambino bene
|
segnalazioni ricevute per uno qualsiasi dei seguenti 6 bisogni insoddisfatti (cibo, alloggio, lavoro, istruzione, assistenza all'infanzia, calore)
|
1a visita di cura del bambino bene
|
|
contatto della risorsa della comunità
Lasso di tempo: il bambino ha 9 mesi
|
autosegnalazione di contatto di una risorsa comunitaria per uno dei 6 bisogni insoddisfatti (cibo, alloggio, lavoro, assistenza all'infanzia, istruzione, calore)
|
il bambino ha 9 mesi
|
|
bisogni primari insoddisfatti
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
cibo, alloggio, lavoro, istruzione, assistenza all'infanzia, riscaldamento
|
Follow-up a 12 mesi
|
|
stress genitoriale, soddisfazione della vita materna
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Follow-up a 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bisogni primari insoddisfatti
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
Le domande del sondaggio Children's HealthWatch sono state utilizzate per misurare 6 esigenze: insicurezza alimentare (scala di sicurezza alimentare statunitense a 18 voci), instabilità abitativa, istruzione, ovvero scuola superiore non completata, assistenza all'infanzia, caldo, occupazione.
|
all'atto dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R00HD056160-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .