Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med låginkomstfamiljers grundläggande sociala behov vid pediatriska besök

4 januari 2017 uppdaterad av: Arvin Garg, Boston Medical Center

Att ta itu med låginkomstfamiljers grundläggande sociala behov vid pediatriska besök: WE CARE-projektet

Detta forskningsprojekt syftar till att ta itu med låginkomstfamiljers grundläggande sociala behov (bostad, mat, sysselsättning, utbildning, barnomsorg, allmännyttiga tjänster) inom ramen för pediatrisk primärvård. Detta projekt bygger på PI:s tidigare studie vid Hopkins som visade en positiv effekt av en liknande intervention på pediatriska invånares screening och remiss till lokala myndigheter. Den här studien kommer specifikt att testa om en ytterligare förstärkt intervention - BNS-protokollet (Basic Needs Surveillance) - kan leda till en större inskrivning av mödrar i samhällets resurser och mottagande av berättigade förmåner. Dessutom kommer vi att mäta insatsens påverkan på mödrars välbefinnande och efterlevnad av besök i hälsovården (WCC).

Projektet kommer att äga rum på åtta vårdcentraler i det större Boston området. Centrumen kommer att randomiseras till antingen en interventions- eller kontrollplats. Mödrar som tar med sitt barn för ett WCC-besök från födseln till 6 månader kommer att vara berättigade. De kommer att följas tills deras barn är ett år. Försökspersoner kommer att fylla i två självadministrerade undersökningar (baslinje, uppföljning) och en kort telefonintervju (när deras spädbarn är 9 månader gammalt). Pediatriska leverantörer kommer också att vara ämnen; och kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär vid tidpunkten för registreringen.

BNS-interventionen kommer att bestå av fyra komponenter: 1) WE CARE-undersökning som mödrar kommer att fylla i i väntrummet innan deras barns WCC-besök; 2) Familjeresursbok som innehåller 1-sidiga informationsblad om resurser som leverantörerna kommer att ha tillgång till i tentamensrummen; 3) en gemenskapsresurskoordinator som kommer att hjälpa familjer att länka till tillgängliga resurser och uppdatera leverantörer; 4) Utbildningssession som ger leverantörer en 1 timmes översikt över interventionen.

Familjer som går till kontrollvårdcentralerna kommer att få standardvård. Inskrivna mödrar kommer att erbjudas interventionen i slutet av den 12 månader långa uppföljningsintervjun. När uppföljningsdatainsamlingen är klar kommer PI att erbjuda kontrollplatserna möjligheten att implementera BNS-protokollet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

336

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury, Massachusetts, Förenta staterna, 02119
        • The Dimock Center
      • South Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02127
        • South Boston Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar (18 år eller äldre) som tar med sitt barn mellan födselåldern och 6 månader för ett välbesökt barnomsorgsbesök
  • Medicinska leverantörer som tillhandahåller vård till pediatriska patienter på de deltagande vårdcentralerna

Exklusions kriterier:

  • fosterförälder
  • Mödrar som förväntar sig att byta spädbarns plats för vård
  • Mödrar som är icke-engelska eller icke-spanskatalande
  • Spädbarn med hx av prematuritet (födda före 32 veckor)
  • Spädbarn med kroniska hjärt- eller luftvägssjukdomar
  • Tidigare inskriven mamma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Försökspersoner kommer att få interventionen Basic Needs Surveillance (BNS).
BNS-interventionen kommer att bestå av fyra komponenter: 1) WE CARE-undersökning som mödrar kommer att fylla i i väntrummet innan deras barns WCC-besök; 2) Familjeresursbok som innehåller 1-sidiga informationsblad om resurser som leverantörerna kommer att ha tillgång till i tentamensrummen; 3) en gemenskapsresurskoordinator som kommer att hjälpa familjer att länka till tillgängliga resurser och uppdatera leverantörer; 4) Utbildningssession som ger leverantörer en 1 timmes översikt över interventionen
Inget ingripande: Kontrollarm
Studiepersoner i kontrollarmen kommer att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Registrering i nya samhällsbaserade resurser och tjänster
Tidsram: när indexbarn är 1 år
när indexbarn är 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat osäkerhet
Tidsram: när indexbarnet är ett år gammalt
när indexbarnet är ett år gammalt
Moderns depression
Tidsram: när indexbarnet är ett år gammalt
när indexbarnet är ett år gammalt
efterlevnad av förebyggande vård, barns hälsa, misshandel av barn
Tidsram: när indexbarnet är ett år gammalt
när indexbarnet är ett år gammalt
remisser som mamma fått vid besök hos index väl barnomsorg
Tidsram: 1:a hälsovårdsbesöket
remisser mottagits för något av de 6 följande otillfredsställda behoven (mat, bostad, sysselsättning, utbildning, barnomsorg, värme)
1:a hälsovårdsbesöket
kontakt med samhällsresursen
Tidsram: barnet är 9 månader gammalt
självrapportering av kontakt med en samhällsresurs för ett av de 6 otillfredsställda behoven (mat, bostad, sysselsättning, barnomsorg, utbildning, värme)
barnet är 9 månader gammalt
otillfredsställda grundläggande behov
Tidsram: 12 månaders uppföljning
mat, bostäder, sysselsättning, utbildning, barnomsorg, värme
12 månaders uppföljning
föräldrastress, tillfredsställelse av moderns liv
Tidsram: 12 månaders uppföljning
12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
otillfredsställda grundläggande behov
Tidsram: vid inskrivningen
Frågor från Children's HealthWatch-undersökningen som används för att mäta 6 behov: matosäkerhet (18-punkters amerikansk livsmedelssäkerhetsskala), bostadsinstabilitet, utbildning d.v.s. ej avslutad gymnasieskola, barnomsorg, värme, sysselsättning.
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4R00HD056160-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera