- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01303458
Ta itu med låginkomstfamiljers grundläggande sociala behov vid pediatriska besök
Att ta itu med låginkomstfamiljers grundläggande sociala behov vid pediatriska besök: WE CARE-projektet
Detta forskningsprojekt syftar till att ta itu med låginkomstfamiljers grundläggande sociala behov (bostad, mat, sysselsättning, utbildning, barnomsorg, allmännyttiga tjänster) inom ramen för pediatrisk primärvård. Detta projekt bygger på PI:s tidigare studie vid Hopkins som visade en positiv effekt av en liknande intervention på pediatriska invånares screening och remiss till lokala myndigheter. Den här studien kommer specifikt att testa om en ytterligare förstärkt intervention - BNS-protokollet (Basic Needs Surveillance) - kan leda till en större inskrivning av mödrar i samhällets resurser och mottagande av berättigade förmåner. Dessutom kommer vi att mäta insatsens påverkan på mödrars välbefinnande och efterlevnad av besök i hälsovården (WCC).
Projektet kommer att äga rum på åtta vårdcentraler i det större Boston området. Centrumen kommer att randomiseras till antingen en interventions- eller kontrollplats. Mödrar som tar med sitt barn för ett WCC-besök från födseln till 6 månader kommer att vara berättigade. De kommer att följas tills deras barn är ett år. Försökspersoner kommer att fylla i två självadministrerade undersökningar (baslinje, uppföljning) och en kort telefonintervju (när deras spädbarn är 9 månader gammalt). Pediatriska leverantörer kommer också att vara ämnen; och kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär vid tidpunkten för registreringen.
BNS-interventionen kommer att bestå av fyra komponenter: 1) WE CARE-undersökning som mödrar kommer att fylla i i väntrummet innan deras barns WCC-besök; 2) Familjeresursbok som innehåller 1-sidiga informationsblad om resurser som leverantörerna kommer att ha tillgång till i tentamensrummen; 3) en gemenskapsresurskoordinator som kommer att hjälpa familjer att länka till tillgängliga resurser och uppdatera leverantörer; 4) Utbildningssession som ger leverantörer en 1 timmes översikt över interventionen.
Familjer som går till kontrollvårdcentralerna kommer att få standardvård. Inskrivna mödrar kommer att erbjudas interventionen i slutet av den 12 månader långa uppföljningsintervjun. När uppföljningsdatainsamlingen är klar kommer PI att erbjuda kontrollplatserna möjligheten att implementera BNS-protokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Förenta staterna, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar (18 år eller äldre) som tar med sitt barn mellan födselåldern och 6 månader för ett välbesökt barnomsorgsbesök
- Medicinska leverantörer som tillhandahåller vård till pediatriska patienter på de deltagande vårdcentralerna
Exklusions kriterier:
- fosterförälder
- Mödrar som förväntar sig att byta spädbarns plats för vård
- Mödrar som är icke-engelska eller icke-spanskatalande
- Spädbarn med hx av prematuritet (födda före 32 veckor)
- Spädbarn med kroniska hjärt- eller luftvägssjukdomar
- Tidigare inskriven mamma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
Försökspersoner kommer att få interventionen Basic Needs Surveillance (BNS).
|
BNS-interventionen kommer att bestå av fyra komponenter: 1) WE CARE-undersökning som mödrar kommer att fylla i i väntrummet innan deras barns WCC-besök; 2) Familjeresursbok som innehåller 1-sidiga informationsblad om resurser som leverantörerna kommer att ha tillgång till i tentamensrummen; 3) en gemenskapsresurskoordinator som kommer att hjälpa familjer att länka till tillgängliga resurser och uppdatera leverantörer; 4) Utbildningssession som ger leverantörer en 1 timmes översikt över interventionen
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Studiepersoner i kontrollarmen kommer att få standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Registrering i nya samhällsbaserade resurser och tjänster
Tidsram: när indexbarn är 1 år
|
när indexbarn är 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mat osäkerhet
Tidsram: när indexbarnet är ett år gammalt
|
när indexbarnet är ett år gammalt
|
|
Moderns depression
Tidsram: när indexbarnet är ett år gammalt
|
när indexbarnet är ett år gammalt
|
|
efterlevnad av förebyggande vård, barns hälsa, misshandel av barn
Tidsram: när indexbarnet är ett år gammalt
|
när indexbarnet är ett år gammalt
|
|
remisser som mamma fått vid besök hos index väl barnomsorg
Tidsram: 1:a hälsovårdsbesöket
|
remisser mottagits för något av de 6 följande otillfredsställda behoven (mat, bostad, sysselsättning, utbildning, barnomsorg, värme)
|
1:a hälsovårdsbesöket
|
kontakt med samhällsresursen
Tidsram: barnet är 9 månader gammalt
|
självrapportering av kontakt med en samhällsresurs för ett av de 6 otillfredsställda behoven (mat, bostad, sysselsättning, barnomsorg, utbildning, värme)
|
barnet är 9 månader gammalt
|
otillfredsställda grundläggande behov
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
mat, bostäder, sysselsättning, utbildning, barnomsorg, värme
|
12 månaders uppföljning
|
föräldrastress, tillfredsställelse av moderns liv
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
otillfredsställda grundläggande behov
Tidsram: vid inskrivningen
|
Frågor från Children's HealthWatch-undersökningen som används för att mäta 6 behov: matosäkerhet (18-punkters amerikansk livsmedelssäkerhetsskala), bostadsinstabilitet, utbildning d.v.s. ej avslutad gymnasieskola, barnomsorg, värme, sysselsättning.
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4R00HD056160-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .