- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01303458
Abordar las necesidades sociales básicas de las familias de bajos ingresos en las visitas pediátricas
Abordar las necesidades sociales básicas de las familias de bajos ingresos en las visitas pediátricas: el proyecto WE CARE
Este proyecto de investigación tiene como objetivo atender las necesidades sociales básicas (vivienda, alimentación, empleo, educación, cuidado de niños, servicios públicos) de las familias de bajos ingresos en el contexto de la atención primaria pediátrica. Este proyecto se basa en el estudio anterior del IP en Hopkins que demostró un impacto positivo de una intervención similar en la evaluación de los residentes de pediatría y la remisión a agencias comunitarias. Este estudio evaluará específicamente si una intervención más fortalecida, el protocolo de Vigilancia de las Necesidades Básicas (BNS, por sus siglas en inglés), puede conducir a una mayor inscripción materna en los recursos comunitarios y la recepción de beneficios elegibles. Además, mediremos el impacto de la intervención en el bienestar materno y el cumplimiento de las visitas de control del niño sano (WCC).
El proyecto se llevará a cabo en ocho centros de salud comunitarios en el área metropolitana de Boston. Los centros se asignarán al azar a un sitio de intervención o de control. Las madres que traigan a su bebé a una visita de WCC desde el nacimiento hasta los 6 meses serán elegibles. Se les dará seguimiento hasta que su hijo tenga un año de edad. Los sujetos del estudio completarán dos encuestas autoadministradas (línea de base, seguimiento) y una breve entrevista telefónica (cuando su bebé tenga 9 meses). Los proveedores de pediatría también serán sujetos; y completará un cuestionario demográfico en el momento de la inscripción.
La intervención de BNS constará de 4 componentes: 1) encuesta WE CARE que las madres completarán en la sala de espera antes de las visitas de WCC de su hijo; 2) Libro de recursos familiares que contiene hojas de información de 1 página sobre recursos, a los que los proveedores tendrán acceso en las salas de examen; 3) un coordinador de recursos comunitarios que ayudará a las familias a conectarse con los recursos disponibles y actualizar a los proveedores; 4) Sesión de capacitación que proporcionará una descripción general de 1 hora de la intervención a los proveedores.
Las familias que asisten a los centros de salud de control recibirán atención estándar. A las madres inscritas se les ofrecerá la intervención al final de la entrevista de seguimiento de 12 meses. Cuando se complete la recopilación de datos de seguimiento, el PI ofrecerá a los sitios de control la oportunidad de implementar el protocolo BNS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
- The Dimock Center
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South Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02127
- South Boston Community Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres (18 años o más) que traen a su bebé entre las edades de nacimiento y 6 meses para una visita de control de niño sano
- Proveedores médicos que brindan atención a pacientes pediátricos en los centros de salud comunitarios participantes
Criterio de exclusión:
- padre adoptivo
- Madres que anticipan cambiar el sitio de atención de su bebé
- Madres que no hablan inglés ni español
- Lactantes con antecedentes de prematuridad (nacidos antes de las 32 semanas)
- Lactantes con enfermedades cardíacas o respiratorias crónicas
- madre inscrita previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Los sujetos del estudio recibirán la intervención de Vigilancia de Necesidades Básicas (BNS).
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La intervención de BNS constará de 4 componentes: 1) encuesta WE CARE que las madres completarán en la sala de espera antes de las visitas de WCC de su hijo; 2) Libro de recursos familiares que contiene hojas de información de 1 página sobre recursos, a los que los proveedores tendrán acceso en las salas de examen; 3) un coordinador de recursos comunitarios que ayudará a las familias a conectarse con los recursos disponibles y actualizar a los proveedores; 4) Sesión de capacitación que proporcionará una descripción general de 1 hora de la intervención a los proveedores
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Sin intervención: Brazo de control
Los sujetos del estudio en el brazo de control recibirán el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inscripción en nuevos recursos y servicios basados en la comunidad
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene 1 año de edad
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cuando el niño índice tiene 1 año de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene un año de edad
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cuando el niño índice tiene un año de edad
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Depresión materna
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene un año de edad
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cuando el niño índice tiene un año de edad
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adherencia a la atención preventiva, salud infantil, maltrato infantil
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene un año de edad
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cuando el niño índice tiene un año de edad
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referencias recibidas por la madre en la visita de control del niño sano índice
Periodo de tiempo: 1ra visita de cuidado de niños sanos
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referencias recibidas para cualquiera de las siguientes 6 necesidades insatisfechas (alimentación, vivienda, empleo, educación, cuidado de niños, calefacción)
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1ra visita de cuidado de niños sanos
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contacto de recurso comunitario
Periodo de tiempo: el niño tiene 9 meses de edad
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autoinforme de contacto de un recurso comunitario para una de las 6 necesidades no satisfechas (alimentación, vivienda, empleo, cuidado de niños, educación, calefacción)
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el niño tiene 9 meses de edad
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necesidades basicas insatisfechas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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comida, vivienda, empleo, educación, cuidado de niños, calor
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Seguimiento de 12 meses
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estrés parental, satisfacción con la vida materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necesidades basicas insatisfechas
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Las preguntas de la encuesta Children's HealthWatch se utilizaron para medir 6 necesidades: inseguridad alimentaria (escala de seguridad alimentaria de EE. UU. de 18 elementos), inestabilidad en la vivienda, educación, es decir, escuela secundaria incompleta, cuidado de niños, calefacción, empleo.
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en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4R00HD056160-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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