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Abordar las necesidades sociales básicas de las familias de bajos ingresos en las visitas pediátricas

4 de enero de 2017 actualizado por: Arvin Garg, Boston Medical Center

Abordar las necesidades sociales básicas de las familias de bajos ingresos en las visitas pediátricas: el proyecto WE CARE

Este proyecto de investigación tiene como objetivo atender las necesidades sociales básicas (vivienda, alimentación, empleo, educación, cuidado de niños, servicios públicos) de las familias de bajos ingresos en el contexto de la atención primaria pediátrica. Este proyecto se basa en el estudio anterior del IP en Hopkins que demostró un impacto positivo de una intervención similar en la evaluación de los residentes de pediatría y la remisión a agencias comunitarias. Este estudio evaluará específicamente si una intervención más fortalecida, el protocolo de Vigilancia de las Necesidades Básicas (BNS, por sus siglas en inglés), puede conducir a una mayor inscripción materna en los recursos comunitarios y la recepción de beneficios elegibles. Además, mediremos el impacto de la intervención en el bienestar materno y el cumplimiento de las visitas de control del niño sano (WCC).

El proyecto se llevará a cabo en ocho centros de salud comunitarios en el área metropolitana de Boston. Los centros se asignarán al azar a un sitio de intervención o de control. Las madres que traigan a su bebé a una visita de WCC desde el nacimiento hasta los 6 meses serán elegibles. Se les dará seguimiento hasta que su hijo tenga un año de edad. Los sujetos del estudio completarán dos encuestas autoadministradas (línea de base, seguimiento) y una breve entrevista telefónica (cuando su bebé tenga 9 meses). Los proveedores de pediatría también serán sujetos; y completará un cuestionario demográfico en el momento de la inscripción.

La intervención de BNS constará de 4 componentes: 1) encuesta WE CARE que las madres completarán en la sala de espera antes de las visitas de WCC de su hijo; 2) Libro de recursos familiares que contiene hojas de información de 1 página sobre recursos, a los que los proveedores tendrán acceso en las salas de examen; 3) un coordinador de recursos comunitarios que ayudará a las familias a conectarse con los recursos disponibles y actualizar a los proveedores; 4) Sesión de capacitación que proporcionará una descripción general de 1 hora de la intervención a los proveedores.

Las familias que asisten a los centros de salud de control recibirán atención estándar. A las madres inscritas se les ofrecerá la intervención al final de la entrevista de seguimiento de 12 meses. Cuando se complete la recopilación de datos de seguimiento, el PI ofrecerá a los sitios de control la oportunidad de implementar el protocolo BNS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

336

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
        • The Dimock Center
      • South Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02127
        • South Boston Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres (18 años o más) que traen a su bebé entre las edades de nacimiento y 6 meses para una visita de control de niño sano
  • Proveedores médicos que brindan atención a pacientes pediátricos en los centros de salud comunitarios participantes

Criterio de exclusión:

  • padre adoptivo
  • Madres que anticipan cambiar el sitio de atención de su bebé
  • Madres que no hablan inglés ni español
  • Lactantes con antecedentes de prematuridad (nacidos antes de las 32 semanas)
  • Lactantes con enfermedades cardíacas o respiratorias crónicas
  • madre inscrita previamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los sujetos del estudio recibirán la intervención de Vigilancia de Necesidades Básicas (BNS).
La intervención de BNS constará de 4 componentes: 1) encuesta WE CARE que las madres completarán en la sala de espera antes de las visitas de WCC de su hijo; 2) Libro de recursos familiares que contiene hojas de información de 1 página sobre recursos, a los que los proveedores tendrán acceso en las salas de examen; 3) un coordinador de recursos comunitarios que ayudará a las familias a conectarse con los recursos disponibles y actualizar a los proveedores; 4) Sesión de capacitación que proporcionará una descripción general de 1 hora de la intervención a los proveedores
Sin intervención: Brazo de control
Los sujetos del estudio en el brazo de control recibirán el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inscripción en nuevos recursos y servicios basados ​​en la comunidad
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene 1 año de edad
cuando el niño índice tiene 1 año de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene un año de edad
cuando el niño índice tiene un año de edad
Depresión materna
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene un año de edad
cuando el niño índice tiene un año de edad
adherencia a la atención preventiva, salud infantil, maltrato infantil
Periodo de tiempo: cuando el niño índice tiene un año de edad
cuando el niño índice tiene un año de edad
referencias recibidas por la madre en la visita de control del niño sano índice
Periodo de tiempo: 1ra visita de cuidado de niños sanos
referencias recibidas para cualquiera de las siguientes 6 necesidades insatisfechas (alimentación, vivienda, empleo, educación, cuidado de niños, calefacción)
1ra visita de cuidado de niños sanos
contacto de recurso comunitario
Periodo de tiempo: el niño tiene 9 meses de edad
autoinforme de contacto de un recurso comunitario para una de las 6 necesidades no satisfechas (alimentación, vivienda, empleo, cuidado de niños, educación, calefacción)
el niño tiene 9 meses de edad
necesidades basicas insatisfechas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
comida, vivienda, empleo, educación, cuidado de niños, calor
Seguimiento de 12 meses
estrés parental, satisfacción con la vida materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Seguimiento de 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidades basicas insatisfechas
Periodo de tiempo: en la inscripción
Las preguntas de la encuesta Children's HealthWatch se utilizaron para medir 6 necesidades: inseguridad alimentaria (escala de seguridad alimentaria de EE. UU. de 18 elementos), inestabilidad en la vivienda, educación, es decir, escuela secundaria incompleta, cuidado de niños, calefacción, empleo.
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4R00HD056160-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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