- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01303458
Répondre aux besoins sociaux de base des familles à faible revenu lors des visites pédiatriques
Répondre aux besoins sociaux fondamentaux des familles à faible revenu lors des visites pédiatriques : le projet WE CARE
Ce projet de recherche vise à répondre aux besoins sociaux de base des familles à faible revenu (logement, alimentation, emploi, éducation, garde d'enfants, services publics) dans le contexte des soins primaires pédiatriques. Ce projet s'appuie sur l'étude antérieure de l'IP à Hopkins qui a démontré l'impact positif d'une intervention similaire sur le dépistage et l'aiguillage des résidents en pédiatrie vers des organismes communautaires. Cette étude testera spécifiquement si une intervention renforcée supplémentaire - le protocole de surveillance des besoins de base (BNS) - peut conduire à une plus grande inscription maternelle dans les ressources communautaires et à la réception de prestations éligibles. De plus, nous mesurerons l'impact de l'intervention sur le bien-être maternel et l'observance des visites de soins de santé aux enfants (WCC).
Le projet aura lieu dans huit centres de santé communautaires de la région du Grand Boston. Les centres seront randomisés dans un site d'intervention ou de contrôle. Les mères qui amènent leur bébé pour une visite au WCC de la naissance à 6 mois seront éligibles. Ils seront suivis jusqu'à ce que leur enfant ait un an. Les sujets de l'étude rempliront deux questionnaires auto-administrés (ligne de base, suivi) et un bref entretien téléphonique (lorsque leur bébé aura 9 mois). Les fournisseurs de pédiatrie seront également des sujets ; et remplira un questionnaire démographique au moment de l'inscription.
L'intervention BNS consistera en 4 composantes : 1) enquête WE CARE que les mères rempliront dans la salle d'attente avant les visites WCC de leur enfant ; 2) Livre de ressources familiales contenant des fiches d'information d'une page sur les ressources, auxquelles les fournisseurs auront accès dans les salles d'examen ; 3) un coordonnateur des ressources communautaires qui aidera les familles à se connecter aux ressources disponibles et à informer les fournisseurs ; 4) Session de formation qui fournira un aperçu d'une heure de l'intervention aux prestataires.
Les familles qui fréquentent les centres de santé de contrôle recevront des soins standard. Les mères inscrites se verront proposer l'intervention à la fin de l'entretien de suivi de 12 mois. Une fois la collecte des données de suivi terminée, le PI offrira aux sites de contrôle la possibilité de mettre en œuvre le protocole BNS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
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Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02122
- Neponset Health Center
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Roslindale, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
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Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02119
- The Dimock Center
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South Boston, Massachusetts, États-Unis, 02127
- South Boston Community Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères (18 ans ou plus) qui amènent leur bébé entre l'âge de la naissance et 6 mois pour une visite de soins de santé
- Prestataires médicaux qui prodiguent des soins aux patients pédiatriques dans les centres de santé communautaires participants
Critère d'exclusion:
- parent nourricier
- Les mères qui prévoient de changer de site de soins pour leur bébé
- Mères non anglophones ou non hispanophones
- Nourrissons atteints de hx de prématurité (nés avant 32 semaines)
- Nourrissons atteints de maladies cardiaques ou respiratoires chroniques
- Mère précédemment inscrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
Les sujets de l'étude recevront l'intervention de surveillance des besoins de base (BNS).
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L'intervention BNS consistera en 4 composantes : 1) enquête WE CARE que les mères rempliront dans la salle d'attente avant les visites WCC de leur enfant ; 2) Livre de ressources familiales contenant des fiches d'information d'une page sur les ressources, auxquelles les fournisseurs auront accès dans les salles d'examen ; 3) un coordonnateur des ressources communautaires qui aidera les familles à se connecter aux ressources disponibles et à informer les fournisseurs ; 4) Session de formation qui fournira un aperçu d'une heure de l'intervention aux prestataires
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Aucune intervention: Bras de commande
Les sujets de l'étude dans le groupe témoin recevront la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inscription à de nouvelles ressources et services communautaires
Délai: lorsque l'enfant index a 1 an
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lorsque l'enfant index a 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insécurité alimentaire
Délai: lorsque l'enfant index a un an
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lorsque l'enfant index a un an
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Dépression maternelle
Délai: lorsque l'enfant index a un an
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lorsque l'enfant index a un an
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observance des soins préventifs, santé de l'enfant, maltraitance des enfants
Délai: lorsque l'enfant index a un an
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lorsque l'enfant index a un an
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aiguillages reçus par la mère lors de la visite de garde de l'enfant en bonne santé
Délai: 1ère visite de puériculture
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références reçues pour l'un des 6 besoins non satisfaits suivants (nourriture, logement, emploi, éducation, garde d'enfants, chauffage)
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1ère visite de puériculture
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contact de la ressource communautaire
Délai: l'enfant a 9 mois
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auto-déclaration de contact d'une ressource communautaire pour l'un des 6 besoins non satisfaits (nourriture, logement, emploi, garde d'enfants, éducation, chauffage)
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l'enfant a 9 mois
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besoins de base non satisfaits
Délai: Suivi de 12 mois
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nourriture, logement, emploi, éducation, garde d'enfants, chaleur
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Suivi de 12 mois
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stress parental, satisfaction de la vie maternelle
Délai: Suivi de 12 mois
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Suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoins de base non satisfaits
Délai: à l'inscription
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Les questions de l'enquête Children's HealthWatch ont servi à mesurer 6 besoins : l'insécurité alimentaire (échelle de sécurité alimentaire américaine à 18 items), l'instabilité du logement, l'éducation, c'est-à-dire l'école secondaire non terminée, la garde d'enfants, la chaleur, l'emploi.
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R00HD056160-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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