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Répondre aux besoins sociaux de base des familles à faible revenu lors des visites pédiatriques

4 janvier 2017 mis à jour par: Arvin Garg, Boston Medical Center

Répondre aux besoins sociaux fondamentaux des familles à faible revenu lors des visites pédiatriques : le projet WE CARE

Ce projet de recherche vise à répondre aux besoins sociaux de base des familles à faible revenu (logement, alimentation, emploi, éducation, garde d'enfants, services publics) dans le contexte des soins primaires pédiatriques. Ce projet s'appuie sur l'étude antérieure de l'IP à Hopkins qui a démontré l'impact positif d'une intervention similaire sur le dépistage et l'aiguillage des résidents en pédiatrie vers des organismes communautaires. Cette étude testera spécifiquement si une intervention renforcée supplémentaire - le protocole de surveillance des besoins de base (BNS) - peut conduire à une plus grande inscription maternelle dans les ressources communautaires et à la réception de prestations éligibles. De plus, nous mesurerons l'impact de l'intervention sur le bien-être maternel et l'observance des visites de soins de santé aux enfants (WCC).

Le projet aura lieu dans huit centres de santé communautaires de la région du Grand Boston. Les centres seront randomisés dans un site d'intervention ou de contrôle. Les mères qui amènent leur bébé pour une visite au WCC de la naissance à 6 mois seront éligibles. Ils seront suivis jusqu'à ce que leur enfant ait un an. Les sujets de l'étude rempliront deux questionnaires auto-administrés (ligne de base, suivi) et un bref entretien téléphonique (lorsque leur bébé aura 9 mois). Les fournisseurs de pédiatrie seront également des sujets ; et remplira un questionnaire démographique au moment de l'inscription.

L'intervention BNS consistera en 4 composantes : 1) enquête WE CARE que les mères rempliront dans la salle d'attente avant les visites WCC de leur enfant ; 2) Livre de ressources familiales contenant des fiches d'information d'une page sur les ressources, auxquelles les fournisseurs auront accès dans les salles d'examen ; 3) un coordonnateur des ressources communautaires qui aidera les familles à se connecter aux ressources disponibles et à informer les fournisseurs ; 4) Session de formation qui fournira un aperçu d'une heure de l'intervention aux prestataires.

Les familles qui fréquentent les centres de santé de contrôle recevront des soins standard. Les mères inscrites se verront proposer l'intervention à la fin de l'entretien de suivi de 12 mois. Une fois la collecte des données de suivi terminée, le PI offrira aux sites de contrôle la possibilité de mettre en œuvre le protocole BNS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

336

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02119
        • The Dimock Center
      • South Boston, Massachusetts, États-Unis, 02127
        • South Boston Community Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mères (18 ans ou plus) qui amènent leur bébé entre l'âge de la naissance et 6 mois pour une visite de soins de santé
  • Prestataires médicaux qui prodiguent des soins aux patients pédiatriques dans les centres de santé communautaires participants

Critère d'exclusion:

  • parent nourricier
  • Les mères qui prévoient de changer de site de soins pour leur bébé
  • Mères non anglophones ou non hispanophones
  • Nourrissons atteints de hx de prématurité (nés avant 32 semaines)
  • Nourrissons atteints de maladies cardiaques ou respiratoires chroniques
  • Mère précédemment inscrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les sujets de l'étude recevront l'intervention de surveillance des besoins de base (BNS).
L'intervention BNS consistera en 4 composantes : 1) enquête WE CARE que les mères rempliront dans la salle d'attente avant les visites WCC de leur enfant ; 2) Livre de ressources familiales contenant des fiches d'information d'une page sur les ressources, auxquelles les fournisseurs auront accès dans les salles d'examen ; 3) un coordonnateur des ressources communautaires qui aidera les familles à se connecter aux ressources disponibles et à informer les fournisseurs ; 4) Session de formation qui fournira un aperçu d'une heure de l'intervention aux prestataires
Aucune intervention: Bras de commande
Les sujets de l'étude dans le groupe témoin recevront la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inscription à de nouvelles ressources et services communautaires
Délai: lorsque l'enfant index a 1 an
lorsque l'enfant index a 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire
Délai: lorsque l'enfant index a un an
lorsque l'enfant index a un an
Dépression maternelle
Délai: lorsque l'enfant index a un an
lorsque l'enfant index a un an
observance des soins préventifs, santé de l'enfant, maltraitance des enfants
Délai: lorsque l'enfant index a un an
lorsque l'enfant index a un an
aiguillages reçus par la mère lors de la visite de garde de l'enfant en bonne santé
Délai: 1ère visite de puériculture
références reçues pour l'un des 6 besoins non satisfaits suivants (nourriture, logement, emploi, éducation, garde d'enfants, chauffage)
1ère visite de puériculture
contact de la ressource communautaire
Délai: l'enfant a 9 mois
auto-déclaration de contact d'une ressource communautaire pour l'un des 6 besoins non satisfaits (nourriture, logement, emploi, garde d'enfants, éducation, chauffage)
l'enfant a 9 mois
besoins de base non satisfaits
Délai: Suivi de 12 mois
nourriture, logement, emploi, éducation, garde d'enfants, chaleur
Suivi de 12 mois
stress parental, satisfaction de la vie maternelle
Délai: Suivi de 12 mois
Suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoins de base non satisfaits
Délai: à l'inscription
Les questions de l'enquête Children's HealthWatch ont servi à mesurer 6 besoins : l'insécurité alimentaire (échelle de sécurité alimentaire américaine à 18 items), l'instabilité du logement, l'éducation, c'est-à-dire l'école secondaire non terminée, la garde d'enfants, la chaleur, l'emploi.
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4R00HD056160-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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