- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01303458
Удовлетворение основных социальных потребностей малообеспеченных семей при посещении педиатра
Удовлетворение основных социальных потребностей малообеспеченных семей при посещении педиатра: проект WE CARE
Этот исследовательский проект направлен на удовлетворение основных социальных потребностей малообеспеченных семей (жилье, питание, занятость, образование, уход за детьми, коммунальные услуги) в контексте первичной педиатрической помощи. Этот проект основан на предыдущем исследовании PI в Хопкинсе, которое продемонстрировало положительное влияние аналогичного вмешательства на скрининг педиатрических резидентов и направление в общественные организации. В этом исследовании будет специально проверено, может ли дальнейшее усиленное вмешательство — протокол наблюдения за основными потребностями (BNS) — привести к большему охвату матерей общественными ресурсами и получению соответствующих пособий. Кроме того, мы измерим влияние вмешательства на материнское благополучие и соблюдение правил ухода за детьми (WCC).
Проект будет реализован в восьми общественных медицинских центрах в районе Большого Бостона. Центры будут рандомизированы либо на место вмешательства, либо на контрольный участок. Право на участие имеют матери, которые приносят своего ребенка на посещение WCC в возрасте от рождения до 6 месяцев. Они будут сопровождаться, пока их ребенку не исполнится один год. Испытуемые пройдут два самостоятельных опроса (исходный уровень, последующее наблюдение) и одно короткое телефонное интервью (когда их ребенку исполнится 9 месяцев). Поставщики педиатрических услуг также будут субъектами; и заполнит демографическую анкету во время зачисления.
Вмешательство BNS будет состоять из 4 компонентов: 1) анкета WE CARE, которую матери будут заполнять в комнате ожидания до визита их ребенка в WCC; 2) Семейный ресурсный справочник, содержащий 1-страничные информационные листы о ресурсах, к которым поставщики будут иметь доступ в экзаменационных аудиториях; 3) координатор ресурсов сообщества, который будет помогать семьям связываться с доступными ресурсами и поставщиками обновлений; 4) Учебная сессия, на которой поставщикам будет предоставлен 1-часовой обзор вмешательства.
Семьи, посещающие контрольные медицинские центры, получат стандартный уход. Зарегистрированным матерям будет предложено вмешательство в конце 12-месячного последующего интервью. Когда последующий сбор данных будет завершен, PI предложит контрольным участкам возможность внедрить протокол BNS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Матери (18 лет и старше), которые приводят своего ребенка в возрасте от рождения до 6 месяцев на профилактический осмотр.
- Медицинские работники, оказывающие помощь педиатрическим пациентам в участвующих общественных медицинских центрах
Критерий исключения:
- приемный родитель
- Матери, которые планируют сменить место ухода за ребенком
- Матери, которые не говорят по-английски или по-испански
- Младенцы с диагнозом недоношенности (рожденные до 32 недель)
- Младенцы с хроническими сердечными или респираторными заболеваниями
- Ранее зарегистрированная мать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Субъекты исследования получат вмешательство по наблюдению за основными потребностями (BNS).
|
Вмешательство BNS будет состоять из 4 компонентов: 1) анкета WE CARE, которую матери будут заполнять в комнате ожидания до визита их ребенка в WCC; 2) Семейный ресурсный справочник, содержащий 1-страничные информационные листы о ресурсах, к которым поставщики будут иметь доступ в экзаменационных аудиториях; 3) координатор ресурсов сообщества, который будет помогать семьям связываться с доступными ресурсами и поставщиками обновлений; 4) Учебное занятие, на котором поставщикам будет предоставлен 1-часовой обзор вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Субъекты исследования в контрольной группе получат стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регистрация в новых общественных ресурсах и услугах
Временное ограничение: когда индексному ребенку исполнился 1 год
|
когда индексному ребенку исполнился 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: когда индексному ребенку исполнился год
|
когда индексному ребенку исполнился год
|
|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: когда индексному ребенку исполнился год
|
когда индексному ребенку исполнился год
|
|
|
приверженность профилактическому уходу, здоровье ребенка, жестокое обращение с ребенком
Временное ограничение: когда индексному ребенку исполнился год
|
когда индексному ребенку исполнился год
|
|
|
направления, полученные матерью во время визита в детский сад
Временное ограничение: 1-й визит в детский сад
|
направления, полученные для любой из 6 следующих неудовлетворенных потребностей (еда, жилье, работа, образование, уход за детьми, тепло)
|
1-й визит в детский сад
|
|
контакт ресурса сообщества
Временное ограничение: ребенку 9 месяцев
|
самоотчет о контакте с общественным ресурсом для одной из 6 неудовлетворенных потребностей (пища, жилье, работа, уход за детьми, образование, тепло)
|
ребенку 9 месяцев
|
|
неудовлетворенные основные потребности
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
еда, жилье, занятость, образование, уход за детьми, тепло
|
12 месяцев наблюдения
|
|
родительский стресс, удовлетворенность жизнью матери
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
12 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неудовлетворенные основные потребности
Временное ограничение: при зачислении
|
Вопросы из опроса Children's HealthWatch использовались для измерения 6 потребностей: отсутствие продовольственной безопасности (шкала продовольственной безопасности США из 18 пунктов), нестабильность жилья, образование, т. Е. Незаконченное среднее образование, уход за детьми, тепло, занятость.
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4R00HD056160-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .