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Atendendo às necessidades sociais básicas de famílias de baixa renda em consultas pediátricas

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Arvin Garg, Boston Medical Center

Atendendo às Necessidades Sociais Básicas de Famílias de Baixa Renda em Consultas Pediátricas: o Projeto WE CARE

Este projeto de pesquisa visa atender às necessidades sociais básicas de famílias de baixa renda (moradia, alimentação, emprego, educação, creche, serviços públicos) no contexto da atenção primária pediátrica. Este projeto se baseia no estudo anterior do PI em Hopkins, que demonstrou um impacto positivo de uma intervenção semelhante na triagem e encaminhamento de residentes pediátricos para agências comunitárias. Este estudo testará especificamente se uma intervenção reforçada - protocolo de Vigilância de Necessidades Básicas (BNS) - pode levar a uma maior inscrição materna em recursos comunitários e recebimento de benefícios elegíveis. Além disso, mediremos o impacto da intervenção no bem-estar materno e na adesão às consultas de puericultura (WCC).

O projeto acontecerá em oito centros comunitários de saúde na área metropolitana de Boston. Os centros serão randomizados para um local de intervenção ou controle. As mães que trouxerem seus bebês para uma visita ao CMI desde o nascimento até os 6 meses de idade serão elegíveis. Eles serão acompanhados até que seu filho tenha um ano de idade. Os sujeitos do estudo completarão duas pesquisas auto-administradas (linha de base, acompanhamento) e uma breve entrevista por telefone (quando o bebê tiver 9 meses de idade). Provedores pediátricos também estarão sujeitos; e preencherá um questionário demográfico no momento da inscrição.

A intervenção do BNS consistirá em 4 componentes: 1) Pesquisa WE CARE que as mães preencherão na sala de espera antes das visitas do CMI de seus filhos; 2) Livro de Recursos da Família contendo folhas de informações de 1 página sobre os recursos, aos quais os provedores terão acesso nas salas de exame; 3) um Coordenador de Recursos Comunitários que ajudará as famílias a se conectarem aos recursos disponíveis e atualizará os provedores; 4) Sessão de treinamento que fornecerá uma visão geral de 1 hora da intervenção para os provedores.

As famílias que frequentam os centros de saúde de controle receberão atendimento padrão. As mães inscritas receberão a intervenção no final da entrevista de acompanhamento de 12 meses. Quando a coleta de dados de acompanhamento estiver concluída, o PI oferecerá aos locais de controle a oportunidade de implementar o protocolo BNS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

336

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
        • The Dimock Center
      • South Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02127
        • South Boston Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães (18 anos ou mais) que trazem seus filhos entre as idades de nascimento e 6 meses para uma consulta de puericultura
  • Prestadores de serviços médicos que prestam cuidados a pacientes pediátricos nos centros de saúde comunitários participantes

Critério de exclusão:

  • pai adotivo
  • Mães que antecipam a mudança de local do bebê para cuidar
  • Mães que não falam inglês ou espanhol
  • Lactentes com história de prematuridade (nascidos antes de 32 semanas)
  • Lactentes com doenças cardíacas ou respiratórias crônicas
  • Mãe previamente matriculada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os sujeitos do estudo receberão a intervenção de Vigilância de Necessidades Básicas (BNS).
A intervenção do BNS consistirá em 4 componentes: 1) Pesquisa WE CARE que as mães preencherão na sala de espera antes das visitas do CMI de seus filhos; 2) Livro de Recursos da Família contendo folhas de informações de 1 página sobre os recursos, aos quais os provedores terão acesso nas salas de exame; 3) um Coordenador de Recursos Comunitários que ajudará as famílias a se conectarem aos recursos disponíveis e atualizará os provedores; 4) Sessão de treinamento que fornecerá uma visão geral de 1 hora da intervenção para os provedores
Sem intervenção: Braço de controle
Os sujeitos do estudo no braço de controle receberão o padrão de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inscrição em novos recursos e serviços baseados na comunidade
Prazo: quando a criança índice tem 1 ano de idade
quando a criança índice tem 1 ano de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança alimentar
Prazo: quando a criança índice tem um ano de idade
quando a criança índice tem um ano de idade
Depressão materna
Prazo: quando a criança índice tem um ano de idade
quando a criança índice tem um ano de idade
adesão aos cuidados preventivos, saúde da criança, maus-tratos na criança
Prazo: quando a criança índice tem um ano de idade
quando a criança índice tem um ano de idade
encaminhamentos recebidos pela mãe na primeira consulta de puericultura
Prazo: 1ª consulta de puericultura
encaminhamentos recebidos para qualquer uma das 6 seguintes necessidades não atendidas (alimentação, moradia, emprego, educação, creche, calor)
1ª consulta de puericultura
contato do recurso da comunidade
Prazo: criança tem 9 meses de idade
auto-relato de contato de um recurso da comunidade para uma das 6 necessidades não atendidas (alimentação, moradia, emprego, creche, educação, calor)
criança tem 9 meses de idade
necessidades básicas não atendidas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Comida, habitação, emprego, Educação, puericultura, calor
Acompanhamento de 12 meses
estresse parental, satisfação com a vida materna
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidades básicas não atendidas
Prazo: na inscrição
Perguntas da pesquisa Children's HealthWatch usadas para medir 6 necessidades: insegurança alimentar (escala de segurança alimentar dos EUA com 18 itens), instabilidade habitacional, educação, ou seja, ensino médio incompleto, creche, calor, emprego.
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4R00HD056160-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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